Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota sérových a tkáňových molekulárních markerů a zobrazovacích funkcí v invazivitě a prognóze neuroendokrinních nádorů hypofýzy

24. srpna 2023 aktualizováno: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Vzhledem k tomu, že klinické projevy neuroendokrinních nádorů hypofýzy se velmi liší, 2,7–15 % z nich je odolných vůči konvenční léčbě, jako je chirurgie, farmakoterapie a radioterapie, a často dochází k relapsu nebo opětovnému růstu v časném pooperačním období, které je invazivní a má špatnou prognózu. . Proto je důležité najít zobrazovací, histologické nebo sérové ​​molekulární markery pro časnou predikci invazivity a klinické prognózy neuroendokrinních nádorů hypofýzy. Cílem této studie je sledovat změny biomarkerů a zobrazovacích znaků v séru nebo tkáních hypofyzárních neuroendokrinních nádorů v průběhu onemocnění a léčby a prozkoumat biomarkery a zobrazovací funkce, které mohou predikovat proliferaci, progresi a riziko recidivy neuroendokrinní nádory hypofýzy po lékařské nebo chirurgické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuroendokrinními nádory hypofýzy: adenom hypofýzy byl diagnostikován klinickým zobrazením, s nebo bez funkce sekrece hormonů hypofýzy byla potvrzena detekcí hormonů hypofýzy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s neuroendokrinními nádory hypofýzy: adenom hypofýzy byl diagnostikován klinickým zobrazením, s nebo bez funkce sekrece hormonů hypofýzy byla potvrzena detekcí hormonů hypofýzy.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí patologický vzorek naznačoval karcinom hypofýzy.
  2. vždy dostávali ozařování a chemoterapii nebo imunitní a cílenou terapii pacientů.
  3. se známým genetickým syndromem může u pacientů způsobit nadměrnou sekreci hormonů (jako je Carneyův syndrom, McCuneův - Albrightův syndrom, mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1, akutní intersticiální pneumonie).
  4. existují pacienti s ektopickým neuroendokrinním nádorem.
  5. do jednoho měsíce před screeningem na velký chirurgický výkon nebo do 3 měsíců před screeningem u pacientů s operací sfenoidální hypofýzy.
  6. krize funkce žláz (hypofýza, krize štítné žlázy, krize nadledvin).
  7. periferních žláz nebo jiných solidních nádorů u pacientů se závažným onemocněním nebo krevním systémem.
  8. vážné poškození orgánů, jako je srdce, ledviny, játra atd.
  9. se závažným onemocněním duševního nebo nervového systému.
  10. závažná vysoká hladina glukózy v krvi nebo špatně kontrolovaná hypertenze nebo pacienti v naléhavých případech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuroendokrinní nádory hypofýzy
Pacienti s neuroendokrinními nádory hypofýzy: adenom hypofýzy byl diagnostikován klinickým zobrazením, s nebo bez funkce sekrece hormonů hypofýzy byla potvrzena detekcí hormonů hypofýzy.
Jiný: diagnostikována a léčena přiměřeně podle klinických pokynů a klinických cest
Byla shromážděna klinická data a biologické vzorky vybraných pacientů a pacienti byli diagnostikováni a léčeni přiměřeně podle klinických pokynů a klinických cest. Byla sledována prognóza a výsledek onemocnění do 5 let po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese nebo recidiva onemocnění po operaci
Časové okno: až 5 let
„Recidiva“ nemoci odpovídala detekci nádoru na MRI a/nebo hypersekreci hormonů u dříve vyléčených pacientů, zatímco „progrese“ nemoci indikovala zvětšení velikosti pooperačních zbytků nádoru u nefunkčních nádorů a/nebo relaps hypersekrece hormonů u fungujících
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021450

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit