Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna markerów molekularnych surowicy i tkanek oraz cech obrazowania w inwazyjności i rokowaniu guzów neuroendokrynnych przysadki mózgowej

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Ponieważ objawy kliniczne guzów neuroendokrynnych przysadki są bardzo zróżnicowane, 2,7–15% z nich jest opornych na konwencjonalne metody leczenia, takie jak leczenie chirurgiczne, farmakoterapia i radioterapia, a często nawracają lub odrastają we wczesnym okresie pooperacyjnym, co jest inwazyjne i ma złe rokowanie . Dlatego ważne jest znalezienie markerów obrazowych, histologicznych lub molekularnych w surowicy krwi, aby móc wcześnie przewidywać inwazyjność i rokowanie kliniczne guzów neuroendokrynnych przysadki mózgowej. Celem tego badania jest obserwacja zmian biomarkerów i cech obrazowania w surowicy lub tkankach guzów neuroendokrynnych przysadki w trakcie choroby i leczenia, a także zbadanie biomarkerów i cech obrazowania, które mogą przewidzieć ryzyko proliferacji, progresji i nawrotu nowotworu. guzy neuroendokrynne przysadki mózgowej po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi przysadki: gruczolaka przysadki rozpoznano na podstawie badań obrazowych, z funkcją wydzielania hormonu przysadki lub bez niej, potwierdzoną badaniem hormonu przysadki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi przysadki: gruczolaka przysadki rozpoznano na podstawie badań obrazowych, z funkcją wydzielania hormonu przysadki lub bez niej, potwierdzoną badaniem hormonu przysadki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni materiał patologiczny sugerował raka przysadki mózgowej.
  2. pacjenci zawsze otrzymywali radioterapię i chemioterapię lub terapię immunologiczną i celowaną.
  3. ze znanym zespołem genetycznym może powodować nadmierne wydzielanie hormonów (np. zespół Carneya, zespół McCune’a – Albrighta, mnoga neoplazja endokrynna typu 1, ostre śródmiąższowe zapalenie płuc).
  4. istnieją pacjenci z ektopowym guzem neuroendokrynnym.
  5. w ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym w kierunku poważnej operacji lub w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym u pacjentów poddawanych operacji przysadki klinowej.
  6. kryzys funkcji gruczołów (przysadki mózgowej, przełom tarczycowy, przełom nadnerczowy).
  7. gruczołów obwodowych lub innych guzów litych u pacjentów z ciężką chorobą lub układem krwionośnym.
  8. poważne uszkodzenie narządów, takich jak serce, nerki, wątroba itp.
  9. z ciężką chorobą psychiczną lub układem nerwowym.
  10. poważne wysokie stężenie glukozy we krwi lub źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze lub pacjenci w nagłych przypadkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guzy neuroendokrynne przysadki mózgowej
Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi przysadki: gruczolaka przysadki rozpoznano na podstawie badań obrazowych, z funkcją wydzielania hormonu przysadki lub bez niej, potwierdzoną badaniem hormonu przysadki.
Inny: zdiagnozowane i leczone w sposób rozsądny, zgodnie z wytycznymi klinicznymi i ścieżkami klinicznymi
Zebrano dane kliniczne i próbki biologiczne wybranych pacjentów, a następnie pacjentów zdiagnozowano i leczono w sposób rozsądny, zgodnie z wytycznymi klinicznymi i ścieżkami klinicznymi. Oceniano rokowanie i przebieg choroby w ciągu 5 lat od wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja choroby lub nawrót po operacji
Ramy czasowe: do 5 lat
„Wznowa” choroby odpowiadała wykryciu guza w badaniu MRI i/lub nadmiernemu wydzielaniu hormonów u wcześniej wyleczonych pacjentów, natomiast „progresja” choroby wskazywała na zwiększenie rozmiaru pozostałości pooperacyjnej w guzach nieczynnych i/lub nawrót nadmiernego wydzielania hormonów u guzów funkcjonujących
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021450

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przysadki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj