Valor preditivo de marcadores moleculares séricos e teciduais e características de imagem na invasividade e prognóstico de tumores neuroendócrinos hipofisários
24 de agosto de 2023 atualizado por: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Como as manifestações clínicas dos tumores neuroendócrinos da hipófise variam muito, 2,7-15% deles são resistentes aos tratamentos convencionais, como cirurgia, terapia medicamentosa e radioterapia, e muitas vezes recidivam ou recidivam no pós-operatório imediato, o que é invasivo e tem um prognóstico ruim .
Portanto, é importante encontrar marcadores de imagem, histológicos ou moleculares séricos para predição precoce da invasividade e prognóstico clínico dos tumores neuroendócrinos hipofisários.
O objetivo deste estudo é observar as mudanças de biomarcadores e características de imagem no soro ou tecidos de tumores neuroendócrinos hipofisários durante o curso da doença e tratamento, e explorar os biomarcadores e características de imagem que podem prever a proliferação, progressão e risco de recorrência de tumores neuroendócrinos da hipófise após tratamento médico ou cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yanbing Li, MD,PhD
- Número de telefone: 8602087334331
- E-mail: easd04lyb@126.com
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Investigador principal:
- Yanbing Li, MD,PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores neuroendócrinos hipofisários: o adenoma hipofisário foi diagnosticado por imagem clínica, com ou sem função de secreção hormonal hipofisária foi confirmada pela detecção do hormônio hipofisário.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com tumores neuroendócrinos hipofisários: o adenoma hipofisário foi diagnosticado por imagem clínica, com ou sem função de secreção hormonal hipofisária foi confirmada pela detecção do hormônio hipofisário.
Critério de exclusão:
- Espécime patológico anterior sugeria carcinoma hipofisário.
- sempre receberam radiação e quimioterapia ou terapia imunológica e direcionada dos pacientes.
- com síndrome genética conhecida pode causar secreção excessiva de hormônios (como síndrome de Carney, síndrome de McCune - Albright, neoplasia endócrina múltipla tipo 1, pneumonia intersticial aguda) em pacientes.
- existem pacientes com tumor neuroendócrino ectópico.
- dentro de um mês antes da triagem para cirurgia de grande porte, ou dentro de 3 meses antes da triagem para pacientes com cirurgia da hipófise esfenoidal.
- crise da função da glândula (glândula pituitária, crise da tiróide, crise adrenal).
- glândulas periféricas ou outros tumores sólidos em pacientes com doença grave ou sistema sanguíneo.
- danos graves a órgãos, como coração, rins, fígado, etc.
- com doença grave do sistema mental ou nervoso.
- glicemia elevada grave ou hipertensão mal controlada ou pacientes de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tumores neuroendócrinos hipofisários
Pacientes com tumores neuroendócrinos hipofisários: o adenoma hipofisário foi diagnosticado por imagem clínica, com ou sem função de secreção hormonal hipofisária foi confirmada pela detecção do hormônio hipofisário.
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Os dados clínicos e amostras biológicas dos pacientes selecionados foram coletados, e os pacientes foram diagnosticados e tratados razoavelmente de acordo com as diretrizes clínicas e vias clínicas.
Foram observados o prognóstico e a evolução da doença em até 5 anos após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão ou recorrência da doença após a cirurgia
Prazo: até 5 anos
|
A 'recorrência' da doença correspondeu à detecção do tumor na ressonância magnética e/ou hipersecreção hormonal em pacientes previamente curados, enquanto a 'progressão' da doença indicou o aumento do tamanho do remanescente tumoral pós-operatório em tumores não funcionantes e/ou recidiva da hipersecreção hormonal nos funcionantes
|
até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- 2021450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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