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Valeur prédictive des marqueurs moléculaires sériques et tissulaires et des caractéristiques d'imagerie dans le caractère invasif et le pronostic des tumeurs neuroendocrines hypophysaires

24 août 2023 mis à jour par: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Comme les manifestations cliniques des tumeurs neuroendocrines hypophysaires varient considérablement, 2,7 à 15 % d'entre elles résistent aux traitements conventionnels tels que la chirurgie, la pharmacothérapie et la radiothérapie, et rechutent ou repoussent souvent au début de la période postopératoire, ce qui est invasif et de mauvais pronostic. . Par conséquent, il est important de trouver des marqueurs moléculaires d’imagerie, histologiques ou sériques pour prédire précocement le caractère invasif et le pronostic clinique des tumeurs neuroendocrines hypophysaires. Le but de cette étude est d'observer les changements de biomarqueurs et de caractéristiques d'imagerie dans le sérum ou les tissus des tumeurs neuroendocrines hypophysaires au cours de la maladie et du traitement, et d'explorer les biomarqueurs et les caractéristiques d'imagerie qui peuvent prédire le risque de prolifération, de progression et de récidive de tumeurs neuroendocrines hypophysaires après traitement médical ou chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs neuroendocrines hypophysaires : un adénome hypophysaire a été diagnostiqué par imagerie clinique, avec ou sans fonction de sécrétion d'hormone hypophysaire confirmée par détection d'hormone hypophysaire.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de tumeurs neuroendocrines hypophysaires : un adénome hypophysaire a été diagnostiqué par imagerie clinique, avec ou sans fonction de sécrétion d'hormone hypophysaire confirmée par détection d'hormone hypophysaire.

Critère d'exclusion:

  1. Un spécimen pathologique antérieur suggérait un carcinome hypophysaire.
  2. ont toujours reçu une radiothérapie et une chimiothérapie ou une thérapie immunitaire et ciblée des patients.
  3. avec un syndrome génétique connu peut provoquer une sécrétion excessive d'hormones (telles que le syndrome de Carney, le syndrome de McCune-Albright, la néoplasie endocrinienne multiple de type 1, la pneumonie interstitielle aiguë) chez les patients.
  4. il existe des patients atteints de tumeurs neuroendocrines ectopiques.
  5. dans le mois précédant le dépistage d'une intervention chirurgicale majeure, ou dans les 3 mois précédant le dépistage des patients ayant subi une chirurgie sphénoïdale hypophysaire.
  6. crise de la fonction glandulaire (hypophyse, crise thyroïdienne, crise surrénalienne).
  7. glandes périphériques ou autres tumeurs solides chez les patients présentant une maladie grave ou un système sanguin.
  8. lésions organiques graves telles que le cœur, les reins, le foie, etc.
  9. souffrant d’une maladie mentale ou du système nerveux grave.
  10. glycémie élevée grave ou hypertension mal contrôlée ou patients en urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tumeurs neuroendocrines hypophysaires
Patients atteints de tumeurs neuroendocrines hypophysaires : un adénome hypophysaire a été diagnostiqué par imagerie clinique, avec ou sans fonction de sécrétion d'hormone hypophysaire confirmée par détection d'hormone hypophysaire.
Autre: diagnostiqué et traité raisonnablement selon les directives cliniques et le parcours clinique
Les données cliniques et les échantillons biologiques des patients sélectionnés ont été collectés, et les patients ont été diagnostiqués et traités raisonnablement conformément aux directives cliniques et aux parcours cliniques. Le pronostic et l'évolution de la maladie dans les 5 ans suivant la sortie ont été observés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie ou récidive après une intervention chirurgicale
Délai: jusqu'à 5 ans
La « récidive » de la maladie correspondait à la détection d'une tumeur à l'IRM et/ou à une hypersécrétion hormonale chez des patients précédemment guéris, tandis que la « progression » de la maladie indiquait une augmentation de la taille des restes tumoraux postopératoires dans les tumeurs non fonctionnelles et/ou une rechute de l'hypersécrétion hormonale chez celles qui fonctionnaient.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021450

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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