- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015802
Seerumin ja kudoksen molekyylimarkkerien ja kuvantamisominaisuuksien ennakoiva arvo aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten invasiivuudessa ja ennusteessa
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Koska aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat suuresti, 2,7–15 % niistä on resistenttejä tavanomaisille hoidoille, kuten leikkaukselle, lääkehoidolle ja sädehoidolle, ja usein uusiutuvat tai kasvavat uudelleen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, mikä on invasiivista ja huonon ennusteen omaavaa. .
Siksi on tärkeää löytää kuvantamis-, histologiset tai seerumimolekyylimarkkerit aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten invasiivisuuden ja kliinisen ennusteen varhaiseen ennustamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten seerumissa tai kudoksissa tapahtuvia biomarkkereiden ja kuvantamisominaisuuksien muutoksia sairauden ja hoidon aikana sekä tutkia biomarkkereita ja kuvantamisominaisuuksia, jotka voivat ennustaa aivolisäkkeen proliferaatio-, etenemis- ja uusiutumisriskiä. aivolisäkkeen neuroendokriiniset kasvaimet lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanbing Li, MD,PhD
- Puhelinnumero: 8602087334331
- Sähköposti: easd04lyb@126.com
-
Päätutkija:
- Yanbing Li, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli aivolisäkkeen neuroendokriinisia kasvaimia: aivolisäkkeen adenooma diagnosoitiin kliinisen kuvantamisen avulla, aivolisäkkeen hormonin eritystoiminto vahvistettiin aivolisäkkeen hormonin havaitsemisen avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla oli aivolisäkkeen neuroendokriinisia kasvaimia: aivolisäkkeen adenooma diagnosoitiin kliinisen kuvantamisen avulla, aivolisäkkeen hormonin eritystoiminto vahvistettiin aivolisäkkeen hormonin havaitsemisen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen patologinen näyte ehdotti aivolisäkkeen syöpää.
- ovat aina saaneet potilaiden säde- ja kemoterapiaa tai immuuni- ja kohdennettua hoitoa.
- Tiedossa oleva geneettinen oireyhtymä voi aiheuttaa liiallista hormonien eritystä (kuten Carneyn oireyhtymä, McCune-Albrightin oireyhtymä, multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1, akuutti interstitiaalinen keuhkokuume).
- on kohdunulkoisia neuroendokriinisia kasvainpotilaita.
- kuukauden sisällä ennen suuren leikkauksen seulontaa tai 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa potilaille, joilla on aivolisäkkeen sphenoidileikkaus.
- rauhasen toiminnan kriisi (aivolisäke, kilpirauhasen kriisi, lisämunuaisen kriisi).
- ääreisrauhaset tai muut kiinteät kasvaimet potilailla, joilla on vakava sairaus tai verijärjestelmä.
- vakava elinvaurio, kuten sydän, munuaiset, maksa jne.
- joilla on vakava mielenterveyden tai hermoston sairaus.
- vakava korkea verensokeri tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti tai hätäpotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aivolisäkkeen neuroendokriiniset kasvaimet
Potilaat, joilla oli aivolisäkkeen neuroendokriinisia kasvaimia: aivolisäkkeen adenooma diagnosoitiin kliinisen kuvantamisen avulla, aivolisäkkeen hormonin eritystoiminto vahvistettiin aivolisäkkeen hormonin havaitsemisen avulla.
|
Valittujen potilaiden kliiniset tiedot ja biologiset näytteet kerättiin ja potilaat diagnosoitiin ja hoidettiin kohtuullisesti kliinisten ohjeiden ja kliinisten reittien mukaisesti.
Sairauden ennuste ja lopputulos havaittiin 5 vuoden sisällä kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudin eteneminen tai uusiutuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Sairauden "uusiutuminen" vastasi kasvaimen havaitsemista magneettikuvauksessa ja/tai hormonin liikaeritystä aiemmin parantuneilla potilailla, kun taas taudin "eteneminen" osoitti leikkauksen jälkeisen kasvaimen koon kasvua toimimattomissa kasvaimissa ja/tai hormonin liikaerityksen uusiutumista toimivissa kasvaimissa.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .