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Vorhersagewert von molekularen Serum- und Gewebemarkern und Bildgebungsmerkmalen für die Invasivität und Prognose neuroendokriner Tumoren der Hypophyse

24. August 2023 aktualisiert von: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Da die klinischen Manifestationen neuroendokriner Tumoren der Hypophyse sehr unterschiedlich sind, sind 2,7–15 % von ihnen resistent gegen herkömmliche Behandlungen wie Operation, medikamentöse Therapie und Strahlentherapie und erleiden häufig einen Rückfall oder ein erneutes Wachstum in der frühen postoperativen Phase, die invasiv ist und eine schlechte Prognose hat . Daher ist es wichtig, bildgebende, histologische oder molekulare Marker im Serum zu finden, um die Invasivität und klinische Prognose neuroendokriner Tumoren der Hypophyse frühzeitig vorherzusagen. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen von Biomarkern und Bildgebungsmerkmalen im Serum oder Gewebe von neuroendokrinen Tumoren der Hypophyse im Krankheits- und Behandlungsverlauf zu beobachten und die Biomarker und Bildgebungsmerkmale zu untersuchen, die das Proliferations-, Progressions- und Rezidivrisiko vorhersagen können Neuroendokrine Tumoren der Hypophyse nach medizinischer oder chirurgischer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuroendokrinen Tumoren der Hypophyse: Ein Hypophysenadenom wurde durch klinische Bildgebung diagnostiziert, mit oder ohne Hypophysenhormonsekretionsfunktion wurde durch Hypophysenhormonnachweis bestätigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit neuroendokrinen Tumoren der Hypophyse: Ein Hypophysenadenom wurde durch klinische Bildgebung diagnostiziert, mit oder ohne Hypophysenhormonsekretionsfunktion wurde durch Hypophysenhormonnachweis bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere pathologische Proben deuteten auf ein Hypophysenkarzinom hin.
  2. Immer haben die Patienten eine Strahlen- und Chemotherapie oder eine Immun- und gezielte Therapie erhalten.
  3. Bei Patienten mit bekanntem genetischem Syndrom kann es zu einer übermäßigen Hormonsekretion kommen (z. B. Carney-Syndrom, McCune-Albright-Syndrom, multiple endokrine Neoplasie Typ 1, akute interstitielle Pneumonie).
  4. Es gibt Patienten mit ektopen neuroendokrinen Tumoren.
  5. innerhalb eines Monats vor dem Screening für größere Operationen oder innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening für Patienten mit Keilbein-Hypophysen-Operation.
  6. Krise der Drüsenfunktion (Hypophyse, Schilddrüsenkrise, Nebennierenkrise).
  7. periphere Drüsen oder andere solide Tumoren bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Blutsystems.
  8. schwere Organschäden wie Herz, Niere, Leber usw.
  9. mit schwerer psychischer Erkrankung oder Erkrankung des Nervensystems.
  10. schwerwiegender hoher Blutzucker oder schlecht eingestellter Bluthochdruck oder Notfallpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuroendokrine Tumoren der Hypophyse
Patienten mit neuroendokrinen Tumoren der Hypophyse: Ein Hypophysenadenom wurde durch klinische Bildgebung diagnostiziert, mit oder ohne Hypophysenhormonsekretionsfunktion wurde durch Hypophysenhormonnachweis bestätigt.
Sonstiges: diagnostiziert und angemessen gemäß den klinischen Leitlinien und klinischen Behandlungspfaden behandelt werden
Die klinischen Daten und biologischen Proben der ausgewählten Patienten wurden gesammelt und die Patienten wurden entsprechend den klinischen Richtlinien und klinischen Pfaden diagnostiziert und angemessen behandelt. Die Prognose und der Verlauf der Erkrankung innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung wurden beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsprogression oder Wiederauftreten nach der Operation
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Das „Wiederauftreten“ der Erkrankung entsprach der Tumorerkennung im MRT und/oder der Hormonhypersekretion bei zuvor geheilten Patienten, während das „Fortschreiten“ der Erkrankung auf eine Vergrößerung der postoperativen Tumorreste bei nicht funktionierenden Tumoren und/oder einen Rückfall der Hormonhypersekretion bei funktionierenden Tumoren hindeutete
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021450

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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