Voorspellende waarde van moleculaire markers in serum en weefsel en beeldvormingskenmerken bij de invasiviteit en prognose van neuro-endocriene tumoren in de hypofyse
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Omdat de klinische manifestaties van neuro-endocriene tumoren in de hypofyse sterk variëren, is 2,7-15% ervan resistent tegen conventionele behandelingen zoals chirurgie, medicamenteuze therapie en radiotherapie, en vaak recidiveren of groeien ze terug in de vroege postoperatieve periode, wat invasief is en een slechte prognose heeft. .
Daarom is het belangrijk om beeldvormende, histologische of serummoleculaire markers te vinden voor vroege voorspelling van de invasiviteit en klinische prognose van neuro-endocriene tumoren in de hypofyse.
Het doel van deze studie is om de veranderingen van biomarkers en beeldvormende kenmerken in serum of weefsels van neuro-endocriene tumoren van de hypofyse tijdens het verloop van de ziekte en behandeling te observeren, en om de biomarkers en beeldvormende kenmerken te onderzoeken die de proliferatie, progressie en het risico op herhaling kunnen voorspellen. neuro-endocriene tumoren van de hypofyse na medische of chirurgische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yanbing Li, MD,PhD
- Telefoonnummer: 8602087334331
- E-mail: easd04lyb@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yanbing Li, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met neuro-endocriene tumoren van de hypofyse: hypofyseadenoom werd gediagnosticeerd door middel van klinische beeldvorming, met of zonder hypofysehormoonsecretiefunctie en bevestigd door detectie van hypofysehormoon.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met neuro-endocriene tumoren van de hypofyse: hypofyseadenoom werd gediagnosticeerd door middel van klinische beeldvorming, met of zonder hypofysehormoonsecretiefunctie en bevestigd door detectie van hypofysehormoon.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder pathologisch monster suggereerde hypofysecarcinoom.
- altijd bestraling en chemotherapie of immuun- en gerichte therapie van de patiënten hebben gekregen.
- met een bekend genetisch syndroom kan bij patiënten overmatige secretie van hormonen veroorzaken (zoals het Carney-syndroom, het McCune-Albright-syndroom, multipele endocriene neoplasie type 1, acute interstitiële pneumonie).
- er zijn ectopische neuro-endocriene tumorpatiënten.
- binnen één maand vóór de screening voor een grote operatie, of binnen 3 maanden vóór de screening voor patiënten met een operatie aan de hypofyse van het sferenoïd.
- crisis van de klierfunctie (de hypofyse, schildkliercrisis, bijniercrisis).
- perifere klieren of andere solide tumoren bij patiënten met een ernstige ziekte of bloedsysteem.
- ernstige orgaanschade zoals hart, nieren, lever, enz.
- met een ernstige ziekte van het mentale of zenuwstelsel.
- ernstige hoge bloedglucose of slecht gecontroleerde hypertensie of spoedeisende patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypofyse neuro-endocriene tumoren
Patiënten met neuro-endocriene tumoren van de hypofyse: hypofyseadenoom werd gediagnosticeerd door middel van klinische beeldvorming, met of zonder hypofysehormoonsecretiefunctie en bevestigd door detectie van hypofysehormoon.
|
De klinische gegevens en biologische monsters van de geselecteerde patiënten werden verzameld en de patiënten werden gediagnosticeerd en redelijk behandeld volgens de klinische richtlijnen en klinische trajecten.
De prognose en het resultaat van de ziekte binnen 5 jaar na ontslag werden geobserveerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteprogressie of recidief na een operatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Het terugkeren van de ziekte kwam overeen met tumordetectie op MRI en/of hormoonhypersecretie bij eerder genezen patiënten, terwijl de 'progressie' van de ziekte duidde op de toename in omvang van het postoperatieve tumorresidu bij niet-functionerende tumoren en/of terugval van hormoonhypersecretie bij functionerende tumoren.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
- Neuro-endocriene tumoren
Andere studie-ID-nummers
- 2021450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .