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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06015802
뇌하수체 신경내분비 종양의 침윤성과 예후에 있어서 혈청 및 조직 분자 표지와 영상 특징의 예측 가치
2023년 8월 24일 업데이트: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
뇌하수체 신경내분비종양의 임상양상은 매우 다양하여 그 중 2.7~15%는 수술, 약물요법, 방사선요법 등의 기존 치료에 저항력이 있으며, 수술 후 초기에 재발 또는 재성장하는 경우가 많아 침습적이고 예후가 좋지 않습니다. .
따라서 뇌하수체 신경내분비종양의 침습성 및 임상적 예후를 조기에 예측하기 위해서는 영상학적, 조직학적 또는 혈청 분자 표지자를 찾는 것이 중요하다.
본 연구의 목적은 뇌하수체 신경내분비종양의 질병 및 치료 과정에서 혈청 또는 조직의 바이오마커 및 영상특징의 변화를 관찰하고, 뇌하수체 신경내분비종양의 증식, 진행 및 재발 위험을 예측할 수 있는 바이오마커 및 영상특징을 탐색하는 것이다. 의학적 또는 수술적 치료 후 뇌하수체 신경내분비 종양.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yanbing Li, MD,PhD
- 전화번호: 8602087334331
- 이메일: easd04lyb@126.com
-
수석 연구원:
- Yanbing Li, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌하수체 신경내분비 종양 환자: 임상 영상을 통해 뇌하수체 선종을 진단하고, 뇌하수체 호르몬 검출을 통해 뇌하수체 호르몬 분비 기능 여부를 확인했습니다.
설명
포함 기준:
뇌하수체 신경내분비 종양 환자: 임상 영상을 통해 뇌하수체 선종을 진단하고, 뇌하수체 호르몬 검출을 통해 뇌하수체 호르몬 분비 기능 여부를 확인했습니다.
제외 기준:
- 이전의 병리학적 표본은 뇌하수체 암종을 암시했습니다.
- 항상 방사선과 화학요법 또는 면역 및 표적 치료를 받은 환자.
- 알려진 유전적 증후군이 있는 환자는 호르몬의 과도한 분비(카니 증후군, 맥큔-올브라이트 증후군, 제1형 다발성 내분비 종양, 급성 간질성 폐렴 등) 환자를 유발할 수 있습니다.
- 이소성 신경내분비종양 환자가 있습니다.
- 대수술의 경우 스크리닝 전 1개월 이내, 접형형 뇌하수체 수술 환자의 경우 스크리닝 전 3개월 이내.
- 샘 기능의 위기(뇌하수체, 갑상선 위기, 부신 위기).
- 심각한 질병이나 혈액 시스템을 가진 환자의 말초 땀샘 또는 기타 고형 종양.
- 심장, 신장, 간 등과 같은 심각한 장기 손상.
- 심각한 정신 또는 신경계 질환이 있는 경우.
- 심각한 고혈당 또는 제대로 조절되지 않는 고혈압 또는 응급 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌하수체 신경내분비 종양
뇌하수체 신경내분비 종양 환자: 임상 영상을 통해 뇌하수체 선종을 진단하고, 뇌하수체 호르몬 검출을 통해 뇌하수체 호르몬 분비 기능 여부를 확인했습니다.
|
선정된 환자의 임상 데이터와 생물학적 검체를 수집하고, 임상 지침과 임상 경로에 따라 환자를 합리적으로 진단하고 치료했습니다.
퇴원 후 5년 이내의 질병의 예후와 결과를 관찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 질병 진행 또는 재발
기간: 최대 5년
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질병 '재발'은 MRI에서의 종양 검출 및/또는 이전에 치료된 환자의 호르몬 과다분비에 해당하는 반면, 질병 '진행'은 기능하지 않는 종양에서 수술 후 남은 종양 크기의 증가 및/또는 기능하는 종양에서 호르몬 과다분비의 재발을 나타냅니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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