血清和组织分子标志物及影像学特征对垂体神经内分泌肿瘤侵袭性和预后的预测价值
2023年8月24日 更新者：Yanbing Li、Sun Yat-sen University
由于垂体神经内分泌肿瘤临床表现差异较大，其中2.7-15%对手术、药物治疗、放疗等常规治疗有抵抗力，术后早期常复发或再生，具有侵袭性，预后较差。
因此，寻找影像学、组织学或血清分子标志物对于早期预测垂体神经内分泌肿瘤的侵袭性和临床预后具有重要意义。
本研究旨在观察垂体神经内分泌肿瘤在病程及治疗过程中血清或组织中生物标志物及影像学特征的变化，探讨可预测垂体神经内分泌瘤增殖、进展及复发风险的生物标志物及影像学特征。药物或手术治疗后的垂体神经内分泌肿瘤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Yanbing Li, MD,PhD
- 电话号码：8602087334331
- 邮箱：easd04lyb@126.com
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首席研究员：
- Yanbing Li, MD,PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
垂体神经内分泌肿瘤患者：通过临床影像学诊断为垂体腺瘤，通过垂体激素检测确诊有无垂体激素分泌功能。
描述
纳入标准：
垂体神经内分泌肿瘤患者：通过临床影像学诊断为垂体腺瘤，通过垂体激素检测确诊有无垂体激素分泌功能。
排除标准：
- 既往病理标本提示垂体癌。
- 均曾接受过放化疗或免疫及靶向治疗的患者。
- 已知患有可引起激素分泌过多的遗传综合征（如卡尼综合征、麦库尼-奥尔布赖特综合征、多发性内分泌肿瘤1型、急性间质性肺炎）的患者。
- 还有异位神经内分泌肿瘤患者。
- 大手术筛查前1个月内，或蝶垂体手术患者筛查前3个月内。
- 腺体功能危机（垂体、甲状腺危机、肾上腺危机）。
- 患有严重疾病或血液系统的外周腺体或其他实体瘤。
- 心、肾、肝等脏器严重损害。
- 患有严重的精神或神经系统疾病。
- 严重高血糖或高血压控制不佳或急诊患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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垂体神经内分泌肿瘤
垂体神经内分泌肿瘤患者：通过临床影像学诊断为垂体腺瘤，通过垂体激素检测确诊有无垂体激素分泌功能。
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收集入选患者的临床资料和生物标本，并根据临床指南和临床路径对患者进行合理的诊断和治疗。
观察出院后5年内疾病的预后及转归。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后疾病进展或复发
大体时间：长达5年
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疾病“复发”对应于 MRI 检测到的肿瘤和/或先前治愈患者的激素分泌过多，而疾病“进展”则表明无功能性肿瘤中术后残余肿瘤大小的增加和/或功能性肿瘤中激素过度分泌的复发。
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长达5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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