Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av serum- og vevsmolekylære markører og bildefunksjoner i invasiviteten og prognosen til hypofyse-nevroendokrine svulster

24. august 2023 oppdatert av: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Siden de kliniske manifestasjonene av nevroendokrine svulster i hypofysen varierer mye, er 2,7-15 % av dem resistente mot konvensjonelle behandlinger som kirurgi, medikamentell behandling og strålebehandling, og ofte tilbakefall eller gjenvekst i den tidlige postoperative perioden, som er invasiv og har dårlig prognose. . Derfor er det viktig å finne avbildnings-, histologiske eller serummolekylære markører for tidlig prediksjon av invasivitet og klinisk prognose for nevroendokrine svulster i hypofysen. Målet med denne studien er å observere endringene av biomarkører og bildefunksjoner i serum eller vev av hypofyse nevroendokrine svulster i løpet av sykdom og behandling, og å utforske biomarkører og bildefunksjoner som kan forutsi spredning, progresjon og gjentakelsesrisiko av hypofyse nevroendokrine svulster etter medisinsk eller kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hypofyse nevroendokrine svulster: hypofyseadenom ble diagnostisert ved klinisk bildediagnostikk, med eller uten hypofysehormonsekresjonsfunksjon ble bekreftet ved påvisning av hypofysehormon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hypofyse nevroendokrine svulster: hypofyseadenom ble diagnostisert ved klinisk bildediagnostikk, med eller uten hypofysehormonsekresjonsfunksjon ble bekreftet ved påvisning av hypofysehormon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere patologisk prøve antydet hypofysekarsinom.
  2. alltid har mottatt stråling og cellegift eller immun og målrettet behandling av pasientene.
  3. med kjent genetisk syndrom kan forårsake overdreven sekresjon av hormoner (som Carney syndrom, McCune - Albright syndrom, multippel endokrin neoplasi type 1, akutt interstitiell lungebetennelse) pasienter.
  4. det er ektopiske nevroendokrine tumorpasienter.
  5. innen en måned før screening for større operasjon, eller innen 3 måneder før screening for pasienter med sphenoid hypofysekirurgi.
  6. krise i kjertelfunksjonen (hypofysen, skjoldbruskkrise, binyrekrise).
  7. perifere kjertler eller andre solide svulster hos pasienter med alvorlig sykdom eller blodsystem.
  8. alvorlige organskader som hjerte, nyre, lever osv.
  9. med alvorlig psykisk eller nervesystemsykdom.
  10. alvorlig høyt blodsukker eller dårlig kontrollert hypertensjon eller akutte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypofyse nevroendokrine svulster
Pasienter med hypofyse nevroendokrine svulster: hypofyseadenom ble diagnostisert ved klinisk bildediagnostikk, med eller uten hypofysehormonsekresjonsfunksjon ble bekreftet ved påvisning av hypofysehormon.
Annen: diagnostisert og behandlet rimelig i henhold til kliniske retningslinjer og kliniske veier
De kliniske dataene og biologiske prøvene fra de utvalgte pasientene ble samlet inn, og pasientene ble diagnostisert og behandlet rimelig i henhold til de kliniske retningslinjene og kliniske veier. Prognosen og utfallet av sykdommen innen 5 år etter utskrivning ble observert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsprogresjon eller tilbakefall etter operasjonen
Tidsramme: opptil 5 år
Sykdoms'residiv' tilsvarte tumordeteksjon ved MR og/eller hormonhypersekresjon hos tidligere kurerte pasienter, mens sykdoms'progresjon' indikerte økningen i størrelsen på postoperative tumorrester i ikke-fungerende svulster og/eller tilbakefall av hormonhypersekresjon hos fungerende.
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021450

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere