Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av serum- och vävnadsmolekylära markörer och avbildningsegenskaper i invasiviteten och prognosen för hypofys neuroendokrina tumörer

24 augusti 2023 uppdaterad av: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Eftersom de kliniska manifestationerna av hypofys neuroendokrina tumörer varierar mycket, är 2,7-15 % av dem resistenta mot konventionella behandlingar som kirurgi, läkemedelsbehandling och strålbehandling, och ofta återfall eller återväxande i den tidiga postoperativa perioden, vilket är invasivt och har en dålig prognos . Därför är det viktigt att hitta avbildnings-, histologiska eller serummolekylära markörer för tidig förutsägelse av invasivitet och klinisk prognos för hypofys neuroendokrina tumörer. Syftet med denna studie är att observera förändringar av biomarkörer och avbildningsegenskaper i serum eller vävnader av hypofys neuroendokrina tumörer under sjukdoms- och behandlingsförloppet, och att utforska biomarkörer och avbildningsegenskaper som kan förutsäga spridning, progression och återfallsrisken för hypofys neuroendokrina tumörer efter medicinsk eller kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neuroendokrina tumörer i hypofysen: hypofysadenom diagnostiserades genom klinisk avbildning, med eller utan hypofyshormonsekretionsfunktion bekräftades genom upptäckt av hypofyshormon.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med neuroendokrina tumörer i hypofysen: hypofysadenom diagnostiserades genom klinisk avbildning, med eller utan hypofyshormonsekretionsfunktion bekräftades genom upptäckt av hypofyshormon.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare patologiskt prov tydde på hypofyskarcinom.
  2. alltid har fått strålning och kemoterapi eller immun och riktad behandling av patienterna.
  3. med känt genetiskt syndrom kan orsaka överdriven utsöndring av hormoner (såsom Carneys syndrom, McCune - Albrights syndrom, multipel endokrin neoplasi typ 1, akut interstitiell lunginflammation) patienter.
  4. det finns ektopiska neuroendokrina tumörpatienter.
  5. inom en månad före screening för större operation, eller inom 3 månader före screening för patienter med sphenoid hypofyskirurgi.
  6. kris av körtelfunktion (hypofysen, sköldkörtelkris, binjurekris).
  7. perifera körtlar eller andra solida tumörer hos patienter med allvarlig sjukdom eller blodsystem.
  8. allvarliga organskador som hjärta, njure, lever etc.
  9. med allvarlig psykisk sjukdom eller sjukdom i nervsystemet.
  10. allvarligt högt blodsocker eller dåligt kontrollerad hypertoni eller akuta patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypofys neuroendokrina tumörer
Patienter med neuroendokrina tumörer i hypofysen: hypofysadenom diagnostiserades genom klinisk avbildning, med eller utan hypofyshormonsekretionsfunktion bekräftades genom upptäckt av hypofyshormon.
Övrig: diagnostiseras och behandlas rimligt enligt de kliniska riktlinjerna och kliniska vägarna
De kliniska data och biologiska prover från de utvalda patienterna samlades in, och patienterna diagnostiserades och behandlades rimligt enligt de kliniska riktlinjerna och kliniska vägarna. Prognosen och resultatet av sjukdomen inom 5 år efter utskrivning observerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsprogression eller återfall efter operation
Tidsram: upp till 5 år
Sjukdomens "återfall" motsvarade tumördetektering vid MRT och/eller hormonhypersekretion hos tidigare botade patienter, medan sjukdomens "progression" indikerade ökningen av storleken på postoperativa tumörrester i icke-fungerande tumörer och/eller återfall av hormonhypersekretion hos fungerande.
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021450

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera