生体腎移植後の移植結果に対する性別の影響
生体ドナー後の長期転帰に対するドナーとレシピエントの性別の影響
調査の概要
詳細な説明
ドナーとレシピエントの性別の組み合わせが腎臓移植の結果に及ぼす影響は、いくつかの研究で報告されていますが、決定的な結果は得られていません。 免疫学的観点から、男性ドナーの腎臓を女性レシピエントに移植すると、H-Y マイナー組織適合性抗原による移植片不全および死亡のリスク増加と関連していました。 ネフロンの過負荷と過濾過に基づく別の理論は、女性のドナー腎臓の男性レシピエントは、女性の腎臓のサイズが小さいため、より悪い転帰を経験する傾向があることを示唆しています。 さらに、性ホルモンの影響も研究されています。 アウフハウザーら。エストロゲンが虚血再灌流障害（IRI）に対する保護因子として作用し、その結果、男性レシピエントと比較して女性レシピエントにおける移植片機能遅延（DGF）の発生率が有意に低いことを発見しました。 これらの発見は矛盾しているように見え、研究のほとんどは主に死亡したドナーの腎臓移植に焦点を当てています。
さらに、Kayler ら。は、1990 年から 1999 年の間に行われた 30,258 件の生体腎移植を含む移植データベースを分析しました。 彼らの研究は、他の組み合わせと比較して、男性ドナー腎臓の男性レシピエントの移植片生着において有意な利点を明らかにした。 1985年から2000年の間に行われた5,716件のHLA同一兄弟腎臓移植に関する別の研究では、ドナーの性別に関係なく、女性レシピエントの方が移植片生着率が高い傾向があることが実証されました。 臨床実践の進歩にもかかわらず、この疑問を探求するこのような大規模な研究はその後 20 年間実施されていません。 私たちの研究は、この研究ギャップに対処し、生体腎移植後の性別の組み合わせに関する転帰に関する最新情報を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zuid Holland
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Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3015 GD
- Yitian Fang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010年1月から2020年12月までにエラスムス医療センターで生体腎移植を受けた患者。
除外基準:
- 移植時に18歳未満だったレシピエント、または追跡調査を受けていないレシピエント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MDMR
男性ドナーから腎臓移植を受ける男性レシピエント
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FDMR
女性ドナーから腎臓移植を受ける男性レシピエント
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MDFR
男性ドナーから腎臓移植を受ける女性レシピエント
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FDFR
女性ドナーから腎臓移植を受ける女性レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡検閲された移植片生存率
時間枠：腎臓移植の日から、何らかの原因による移植片喪失日または追跡調査終了日のいずれか早い日まで、最長 10 年間評価されます。
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移植片不全は、透析、移植腎摘出術、または再移植への復帰として定義されます。
死亡により打ち切られた移植片不全は、機能する移植片による死亡を打ち切り、移植から移植片不全までの時間として定義された。
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腎臓移植の日から、何らかの原因による移植片喪失日または追跡調査終了日のいずれか早い日まで、最長 10 年間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生存
時間枠：腎臓移植の日から、何らかの原因で死亡した日または追跡調査が終了した日のいずれか早い日まで、最長 10 年間評価されます。
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全死因死亡率は患者の生存率に含まれます。
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腎臓移植の日から、何らかの原因で死亡した日または追跡調査が終了した日のいずれか早い日まで、最長 10 年間評価されます。
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DGF
時間枠：腎臓移植の日から移植後の最初の週の終わりまで、最大 1 週間評価されます。
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移植片機能の遅延（DGF）は、透析の必要性、または移植後最初の週の連続 3 日間で血清クレアチニンが 10% 低下しないこととして定義されます。
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腎臓移植の日から移植後の最初の週の終わりまで、最大 1 週間評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert Minnee, PhD、Erasmus Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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