Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av kjønn på graftresultater etter nyretransplantasjon fra levende donor

3. desember 2024 oppdatert av: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Innvirkningen av donor og mottakers kjønn på langsiktige resultater etter levende giver

Effekten av kjønnskombinasjon mellom giver og mottaker på utfall av nyretransplantasjon er rapportert i flere studier. Resultatene varierer mye på grunn av forskjellige faktorer, som mindre histokompatibilitetsantigener, nefronoverbelastning, kjønnshormoner, etc. Til tross for fremskritt i klinisk praksis, har ingen storskalastudier som undersøker dette spørsmålet ved nyretransplantasjon av levende donorer blitt utført i de påfølgende to tiårene. Vår studie tar sikte på å adressere dette forskningsgapet og gi oppdatert informasjon om utfall i forhold til kjønnskombinasjonen etter levende donor nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effekten av kjønnskombinasjon mellom giver og mottaker på utfall av nyretransplantasjon er rapportert i flere studier, men med usikre resultater. Fra et immunologisk perspektiv var transplantasjon av mannlige donornyrer til kvinnelige mottakere assosiert med økt risiko for graftsvikt og dødelighet på grunn av HY-minor histokompatibilitetsantigener. En annen teori, basert på nefronoverbelastning og hyperfiltrering, antyder at mannlige mottakere av kvinnelige donornyrer har en tendens til å oppleve dårligere utfall på grunn av den mindre størrelsen på kvinnelige nyrer. I tillegg har påvirkningen av kjønnshormoner blitt utforsket. Aufhauser et al. fant at østrogen virker som en beskyttende faktor mot iskemi-reperfusjonsskade (IRI), noe som resulterer i en betydelig lavere forekomst av forsinket graftfunksjon (DGF) hos kvinnelige mottakere sammenlignet med mannlige mottakere. Disse funnene virker motstridende, og de fleste studier har først og fremst fokusert på nyretransplantasjon av avdøde donorer.

I tillegg har Kayler et al. analyserte en transplantasjonsdatabase som omfattet 30 258 levende donor-nyretransplantasjoner mellom 1990 og 1999. Studien deres avslørte en betydelig fordel i transplantatoverlevelse for mannlige mottakere av mannlige donornyrer sammenlignet med de andre kombinasjonene. En annen studie som involverte 5716 HLA-identiske søskennyretransplantasjoner mellom 1985 og 2000 viste at kvinnelige mottakere har en tendens til å ha bedre transplantasjonsoverlevelse uavhengig av giverens kjønn. Til tross for fremskritt i klinisk praksis, har ingen slike store studier som utforsker dette spørsmålet blitt utført i de påfølgende to tiårene. Vår studie tar sikte på å adressere dette forskningsgapet og gi oppdatert informasjon om utfall i forhold til kjønnskombinasjonen etter levende donor nyretransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015 GD
        • Yitian Fang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår levende donor-nyretransplantasjon i Erasmus Medical Center mellom januar 2010 og desember 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår levende donor-nyretransplantasjon i Erasmus Medical Center mellom januar 2010 og desember 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Mottakere som var under 18 år ved transplantasjon eller ikke hadde noen oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MDMR
Mannlig mottaker som mottar nyretransplantasjon fra mannlig donor
FDMR
Mannlig mottaker som mottar nyretransplantasjon fra kvinnelig donor
MDFR
Kvinnelig mottaker som mottar nyretransplantasjon fra mannlig donor
FDFR
Kvinnelig mottaker som mottar nyretransplantasjon fra kvinnelig donor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødssensurert graftoverlevelse
Tidsramme: Fra datoen for nyretransplantasjon til datoen for tap av transplantat uansett årsak eller slutten av oppfølgingen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år.
Graftsvikt er definert som retur til dialyse, transplantert nefrektomi eller retransplantasjon. Dødssensurert graftsvikt ble definert som tiden fra transplantasjon til graftsvikt, med sensurering for død med et fungerende graft.
Fra datoen for nyretransplantasjon til datoen for tap av transplantat uansett årsak eller slutten av oppfølgingen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens overlevelse
Tidsramme: Fra dato for nyretransplantasjon til dato for død uansett årsak eller slutten av oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år.
Dødelighet av alle årsaker er inkludert i pasientens overlevelse.
Fra dato for nyretransplantasjon til dato for død uansett årsak eller slutten av oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år.
DGF
Tidsramme: Fra datoen for nyretransplantasjon til slutten av første uke etter transplantasjon, vurdert opp til en uke.
Forsinket graftfunksjon (DGF) er definert som enten behov for dialyse eller svikt i et fall i serumkreatinin på 10 % tre påfølgende dager i den første uken etter transplantasjon.
Fra datoen for nyretransplantasjon til slutten av første uke etter transplantasjon, vurdert opp til en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sex impact on LDKT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter denne studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av sensitivitet og er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere