Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пола на результаты трансплантации после трансплантации почки от живого донора

3 декабря 2024 г. обновлено: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Влияние пола донора и реципиента на долгосрочные результаты после живого донора

Влияние сочетания пола донора и реципиента на результаты трансплантации почки сообщалось в нескольких исследованиях. Результаты сильно различаются из-за различных факторов, таких как минорные антигены гистосовместимости, перегрузка нефронов, половые гормоны и т. д. Несмотря на достижения в клинической практике, в последующие два десятилетия не проводилось никаких крупномасштабных исследований, изучающих этот вопрос при трансплантации почки от живого донора. Наше исследование направлено на устранение этого пробела в исследованиях и предоставление обновленной информации о результатах в отношении сочетания полов после трансплантации почки от живого донора.

Обзор исследования

Подробное описание

Влияние сочетания пола донора и реципиента на результаты трансплантации почки сообщалось в нескольких исследованиях, но с неубедительными результатами. С иммунологической точки зрения трансплантация мужских донорских почек женщинам-реципиентам была связана с повышенным риском отказа трансплантата и смертности из-за минорных антигенов гистосовместимости H-Y. Другая теория, основанная на перегрузке и гиперфильтрации нефронов, предполагает, что мужчины-реципиенты женских донорских почек, как правило, имеют худшие результаты из-за меньшего размера женских почек. Кроме того, было изучено влияние половых гормонов. Ауфхаузер и др. обнаружили, что эстроген действует как защитный фактор против ишемически-реперфузионного повреждения (IRI), что приводит к значительно более низкой частоте задержки функции трансплантата (DGF) у женщин-реципиентов по сравнению с мужчинами-реципиентами. Эти результаты кажутся противоречивыми, и большинство исследований в первую очередь сосредоточено на трансплантации почек умершего донора.

Кроме того, Кайлер и др. проанализировали базу данных трансплантатов, охватывающую 30 258 операций по трансплантации почек от живых доноров в период с 1990 по 1999 год. Их исследование выявило значительное преимущество в выживаемости трансплантата у мужчин-реципиентов мужских донорских почек по сравнению с другими комбинациями. Другое исследование, включавшее 5716 HLA-идентичных трансплантаций почек братьев и сестер в период с 1985 по 2000 год, продемонстрировало, что женщины-реципиенты, как правило, имеют лучшие показатели выживаемости трансплантатов независимо от пола донора. Несмотря на достижения в клинической практике, в последующие два десятилетия не проводилось столь масштабных исследований по этому вопросу. Наше исследование направлено на устранение этого пробела в исследованиях и предоставление обновленной информации о результатах в отношении сочетания полов после трансплантации почки от живого донора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Yitian Fang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию почки от живого донора в Медицинском центре Эразмус в период с января 2010 по декабрь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию почки от живого донора в Медицинском центре Эразмус в период с января 2010 по декабрь 2020 года.

Критерий исключения:

  • Реципиенты, которым на момент трансплантации было меньше 18 лет или которые не находились под наблюдением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МДМР
Реципиент-мужчина получает трансплантат почки от донора-мужчины
ФДМР
Реципиент-мужчина получает трансплантат почки от донора-женщины
МДФР
Женщина-реципиент получает трансплантат почки от донора-мужчины
ФДФР
Женщина-реципиент получает трансплантат почки от женщины-донора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание трансплантата под цензурой смерти
Временное ограничение: С момента трансплантации почки до даты потери трансплантата по любой причине или окончания наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 лет.
Отказ трансплантата определяется как возврат к диализу, трансплантационной нефрэктомии или повторной трансплантации. Отказ трансплантата, подвергавшийся цензуре смерти, определялся как время от трансплантации до отказа трансплантата, с цензурой смерти при функционирующем трансплантате.
С момента трансплантации почки до даты потери трансплантата по любой причине или окончания наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость пациентов
Временное ограничение: С момента трансплантации почки до даты смерти по любой причине или окончания наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 лет.
Смертность от всех причин включена в выживаемость пациентов.
С момента трансплантации почки до даты смерти по любой причине или окончания наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 лет.
ДГФ
Временное ограничение: От даты трансплантации почки до конца первой недели после трансплантации оценивается до одной недели.
Отсроченная функция трансплантата (DGF) определяется либо как необходимость диализа, либо как отсутствие снижения уровня креатинина сыворотки на 10% в течение трех дней подряд в первую неделю после трансплантации.
От даты трансплантации почки до конца первой недели после трансплантации оценивается до одной недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sex impact on LDKT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие это исследование, не являются общедоступными по причинам конфиденциальности и доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться