L'impact du sexe sur les résultats de la greffe après une transplantation rénale provenant d'un donneur vivant
L'impact du sexe du donneur et du receveur sur les résultats à long terme après un donneur vivant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’impact de la combinaison des sexes du donneur et du receveur sur les résultats de la transplantation rénale a été rapporté dans plusieurs études, mais avec des résultats peu concluants. D'un point de vue immunologique, la transplantation de reins de donneurs masculins chez des receveuses était associée à un risque accru d'échec du greffon et de mortalité en raison des antigènes mineurs d'histocompatibilité H-Y. Une autre théorie, basée sur la surcharge du néphron et l'hyperfiltration, suggère que les receveurs masculins de reins de donneuses ont tendance à connaître de pires résultats en raison de la plus petite taille des reins féminins. De plus, l’influence des hormones sexuelles a été étudiée. Aufhauser et coll. ont découvert que les œstrogènes agissent comme un facteur de protection contre les lésions d'ischémie-reperfusion (IRI), entraînant une incidence significativement plus faible de fonction de greffon retardée (DGF) chez les receveuses par rapport aux receveurs de sexe masculin. Ces résultats semblent contradictoires et la plupart des études se sont principalement concentrées sur la transplantation rénale d'un donneur décédé.
De plus, Kayler et al. analysé une base de données sur les transplantations comprenant 30 258 transplantations rénales provenant de donneurs vivants entre 1990 et 1999. Leur étude a révélé un avantage significatif en termes de survie du greffon pour les receveurs masculins de reins de donneurs masculins par rapport aux autres combinaisons. Une autre étude portant sur 5 716 transplantations rénales HLA-identiques entre frères et sœurs entre 1985 et 2000 a démontré que les receveuses ont tendance à avoir de meilleurs taux de survie du greffon, quel que soit le sexe du donneur. Malgré les progrès de la pratique clinique, aucune étude à grande échelle explorant cette question n’a été menée au cours des deux décennies suivantes. Notre étude vise à combler cette lacune en matière de recherche et à fournir des informations actualisées sur les résultats liés à la combinaison de genre après une transplantation rénale d'un donneur vivant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Yitian Fang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une greffe de rein provenant d'un donneur vivant au Centre Médical Erasmus entre janvier 2010 et décembre 2020.
Critère d'exclusion:
- Les receveurs qui avaient moins de 18 ans au moment de la transplantation ou qui n'avaient pas eu de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MDMR
Un receveur masculin recevant une greffe de rein d'un donneur masculin
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FDMR
Un receveur masculin recevant une greffe de rein d'une donneuse
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MDFR
Receveuse recevant une greffe de rein d'un donneur masculin
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FDFR
Receveuse recevant une greffe de rein d'une donneuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie du greffon censurée par la mort
Délai: De la date de la transplantation rénale jusqu'à la date de la perte du greffon quelle qu'en soit la cause ou la fin du suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans.
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L’échec du greffon est défini comme un retour à la dialyse, une néphrectomie de transplantation ou une retransplantation.
L'échec du greffon avec censure de décès a été défini comme le temps écoulé entre l'échec de la greffe et l'échec du greffon, avec censure du décès avec un greffon fonctionnel.
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De la date de la transplantation rénale jusqu'à la date de la perte du greffon quelle qu'en soit la cause ou la fin du suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie des patients
Délai: De la date de la transplantation rénale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la fin du suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans.
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La mortalité toutes causes confondues est incluse dans la survie du patient.
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De la date de la transplantation rénale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la fin du suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans.
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DGF
Délai: De la date de la transplantation rénale jusqu'à la fin de la première semaine post-transplantation, évaluée jusqu'à une semaine.
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La fonction de greffon retardée (DGF) est définie soit par la nécessité d'une dialyse, soit par l'échec d'une baisse de la créatinine sérique de 10 % sur trois jours consécutifs au cours de la première semaine post-transplantation.
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De la date de la transplantation rénale jusqu'à la fin de la première semaine post-transplantation, évaluée jusqu'à une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sex impact on LDKT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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