생체 기증자 신장 이식 후 이식 결과에 대한 성별의 영향
기증자와 수혜자의 성별이 살아있는 기증자에 따른 장기 결과에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기증자와 수혜자의 성별 조합이 신장 이식 결과에 미치는 영향이 여러 연구에서 보고되었지만 결론이 나지 않았습니다. 면역학적 관점에서 볼 때, 남성 기증 신장을 여성 수혜자에게 이식하는 것은 HY 소수 조직적합성 항원으로 인한 이식 실패 및 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다. 네프론 과부하 및 과다여과에 기초한 또 다른 이론은 여성 기증 신장을 이식받은 남성이 여성 신장의 크기가 작기 때문에 더 나쁜 결과를 경험하는 경향이 있음을 시사합니다. 또한 성호르몬의 영향도 조사되었습니다. Aufhauseret al. 에스트로겐은 허혈-재관류 손상(IRI)에 대한 보호 요인으로 작용하여 남성 수혜자에 비해 여성 수혜자에서 이식 기능 지연(DGF) 발생률이 현저히 낮다는 사실을 발견했습니다. 이러한 결과는 상충되는 것으로 보이며 대부분의 연구는 주로 사망한 기증자 신장 이식에 중점을 두었습니다.
또한 Kayler et al. 1990년부터 1999년 사이에 30,258건의 생체 기증 신장 이식을 포함하는 이식 데이터베이스를 분석했습니다. 그들의 연구에서는 다른 조합에 비해 남성 기증 신장을 이식받은 남성 수혜자의 이식편 생존에 상당한 이점이 있음이 밝혀졌습니다. 1985년부터 2000년 사이에 5,716건의 HLA 동일 형제자매 신장 이식을 대상으로 한 또 다른 연구에서는 기증자의 성별에 관계없이 여성 수혜자의 이식 생존율이 더 높은 경향이 있음을 보여주었습니다. 임상 실습의 발전에도 불구하고 이후 20년 동안 이 문제를 탐구하는 대규모 연구는 수행되지 않았습니다. 우리 연구의 목표는 이러한 연구 격차를 해소하고 생체 기증자 신장 이식 후 성별 조합과 관련된 결과에 대한 최신 정보를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015 GD
- Yitian Fang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 에라스무스 메디컬 센터에서 생체 기증 신장 이식을 받은 환자.
제외 기준:
- 이식 당시 18세 미만이거나 후속 조치가 없는 수혜자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MDMR
남성 기증자로부터 신장 이식을 받는 남성 수혜자
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FDMR
여성 기증자로부터 신장 이식을 받는 남성 수혜자
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MDFR
남성 기증자로부터 신장 이식을 받는 여성 수혜자
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FDFR
여성 기증자로부터 신장 이식을 받는 여성 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음 검열 이식편 생존
기간: 신장 이식 날짜부터 어떤 원인으로든 이식편이 손실된 날짜 또는 추적 조사가 종료된 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 10년으로 평가됩니다.
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이식 실패는 투석, 이식 신장 절제술 또는 재이식으로의 복귀로 정의됩니다.
사망 검열 이식 실패는 이식부터 이식 실패까지의 시간으로 정의되었으며, 이식편이 기능하는 경우 사망에 대한 검열이 이루어졌습니다.
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신장 이식 날짜부터 어떤 원인으로든 이식편이 손실된 날짜 또는 추적 조사가 종료된 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 10년으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 생존
기간: 신장 이식 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 추적 관찰이 종료된 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 10년으로 평가됩니다.
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모든 원인으로 인한 사망은 환자 생존에 포함됩니다.
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신장 이식 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 추적 관찰이 종료된 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 10년으로 평가됩니다.
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DGF
기간: 신장 이식일부터 이식 후 첫 주가 끝날 때까지 최대 1주까지 평가합니다.
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지연된 이식 기능(DGF)은 투석이 필요하거나 이식 후 첫 주에 3일 연속으로 혈청 크레아티닌이 10% 감소하지 않는 것으로 정의됩니다.
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신장 이식일부터 이식 후 첫 주가 끝날 때까지 최대 1주까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Sex impact on LDKT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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