L'impatto del genere sugli esiti dell'innesto in seguito al trapianto di rene da donatore vivente
L'impatto del sesso del donatore e del ricevente sui risultati a lungo termine del donatore vivente
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’impatto della combinazione di genere del donatore e del ricevente sugli esiti del trapianto di rene è stato riportato in diversi studi, ma con risultati non conclusivi. Da un punto di vista immunologico, il trapianto di rene da donatore maschio in ricevente femmina è stato associato ad un aumento del rischio di fallimento del trapianto e mortalità a causa degli antigeni di istocompatibilità minori H-Y. Un'altra teoria, basata sul sovraccarico del nefrone e sull'iperfiltrazione, suggerisce che i riceventi maschi di reni da donatori femminili tendono ad avere risultati peggiori a causa delle dimensioni più piccole dei reni femminili. Inoltre, è stata esplorata l’influenza degli ormoni sessuali. Aufhauser et al. hanno scoperto che gli estrogeni agiscono come un fattore protettivo contro il danno da ischemia-riperfusione (IRI), determinando un’incidenza significativamente inferiore di funzione del trapianto ritardato (DGF) nelle donne riceventi rispetto ai riceventi uomini. Questi risultati sembrano contrastanti e la maggior parte degli studi si è concentrata principalmente sul trapianto di rene da donatore deceduto.
Inoltre, Kayler et al. hanno analizzato un database di trapianti comprendente 30.258 trapianti di rene da donatori viventi tra il 1990 e il 1999. Il loro studio ha rivelato un vantaggio significativo nella sopravvivenza del trapianto per i riceventi di rene da donatore maschio rispetto alle altre combinazioni. Un altro studio che ha coinvolto 5.716 trapianti di rene tra fratelli HLA-identici tra il 1985 e il 2000 ha dimostrato che le donne riceventi tendono ad avere tassi di sopravvivenza del trapianto migliori indipendentemente dal sesso del donatore. Nonostante i progressi nella pratica clinica, nei due decenni successivi non sono stati condotti studi su larga scala che esplorassero questa questione. Il nostro studio mira a colmare questa lacuna nella ricerca e fornire informazioni aggiornate sui risultati in relazione alla combinazione di genere dopo il trapianto di rene da donatore vivente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3015 GD
- Yitian Fang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente presso l'Erasmus Medical Center tra gennaio 2010 e dicembre 2020.
Criteri di esclusione:
- Riceventi che avevano meno di 18 anni al momento del trapianto o che non avevano ricevuto follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MDMR
Ricevente maschio che riceve un trapianto di rene da un donatore maschio
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FDMR
Ricevente maschio che riceve un trapianto di rene da una donatrice
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MDFR
Ricevente femminile che riceve un trapianto di rene da un donatore maschio
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FDFR
Ricevente femminile che riceve un trapianto di rene da una donatrice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza del trapianto censurato dalla morte
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto di rene fino alla data della perdita del trapianto per qualsiasi causa o alla fine del follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 10 anni.
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Il fallimento del trapianto è definito come il ritorno alla dialisi, alla nefrectomia del trapianto o al ritrapianto.
Il fallimento del trapianto con censura della morte è stato definito come il tempo che intercorre tra il trapianto e il fallimento del trapianto, con censura della morte con un trapianto funzionante.
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Dalla data del trapianto di rene fino alla data della perdita del trapianto per qualsiasi causa o alla fine del follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 10 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto di rene fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla fine del follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 10 anni.
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La mortalità per tutte le cause è inclusa nella sopravvivenza del paziente.
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Dalla data del trapianto di rene fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla fine del follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 10 anni.
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DGF
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto di rene fino alla fine della prima settimana post-trapianto, valutata fino a una settimana.
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La funzione del trapianto ritardato (DGF) è definita come la necessità di dialisi o il fallimento di una caduta della creatinina sierica del 10% in tre giorni consecutivi nella prima settimana post-trapianto.
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Dalla data del trapianto di rene fino alla fine della prima settimana post-trapianto, valutata fino a una settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sex impact on LDKT
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Prove cliniche su Genere
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