Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Köns inverkan på graftresultat efter njurtransplantation från levande donator

3 december 2024 uppdaterad av: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Inverkan av givare och mottagares kön på långsiktiga resultat efter levande givare

Effekten av en kombination av givare och mottagare på njurtransplantationsresultat har rapporterats i flera studier. Resultaten varierar mycket på grund av olika faktorer, såsom mindre histokompatibilitetsantigener, nefronöverbelastning, könshormoner etc. Trots framsteg i klinisk praxis har inga storskaliga studier som utforskar denna fråga vid levande donatornjurtransplantation utförts under de efterföljande två decennierna. Vår studie syftar till att ta itu med denna forskningsklyfta och ge uppdaterad information om utfall i relation till könskombinationen efter njurtransplantation från levande donator.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekten av en kombination av givare och mottagare på njurtransplantationsresultat har rapporterats i flera studier, men med ofullständiga resultat. Ur ett immunologiskt perspektiv var transplantationen av manliga donatornjurar till kvinnliga mottagare associerad med en ökad risk för transplantatsvikt och dödlighet på grund av H-Y mindre histokompatibilitetsantigener. En annan teori, baserad på nefronöverbelastning och hyperfiltrering, tyder på att manliga mottagare av kvinnliga donatornjurar tenderar att uppleva sämre resultat på grund av den mindre storleken på kvinnliga njurar. Dessutom har påverkan av könshormoner undersökts. Aufhauser et al. fann att östrogen fungerar som en skyddande faktor mot ischemi-reperfusionsskada (IRI), vilket resulterar i en signifikant lägre förekomst av fördröjd graftfunktion (DGF) hos kvinnliga mottagare jämfört med manliga mottagare. Dessa fynd verkar motstridiga, och de flesta studier har främst fokuserat på njurtransplantation av avliden donator.

Dessutom har Kayler et al. analyserade en transplantationsdatabas som omfattar 30 258 levande donatornjurtransplantationer mellan 1990 och 1999. Deras studie visade en betydande fördel i transplantatöverlevnad för manliga mottagare av manliga donatornjurar jämfört med de andra kombinationerna. En annan studie som involverade 5 716 HLA-identiska syskonnjurtransplantationer mellan 1985 och 2000 visade att kvinnliga mottagare tenderar att ha bättre transplantatöverlevnad oavsett donatorns kön. Trots framsteg i klinisk praxis har inga sådana storskaliga studier som utforskar denna fråga genomförts under de efterföljande två decennierna. Vår studie syftar till att ta itu med denna forskningsklyfta och ge uppdaterad information om utfall i relation till könskombinationen efter njurtransplantation från levande donator.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1276

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Yitian Fang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår levande donatornjurtransplantation i Erasmus Medical Center mellan januari 2010 och december 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår levande donatornjurtransplantation i Erasmus Medical Center mellan januari 2010 och december 2020.

Exklusions kriterier:

  • Mottagare som var under 18 år vid transplantation eller inte hade någon uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MDMR
Manlig mottagare som får njurtransplantat från manlig donator
FDMR
Manlig mottagare som får njurtransplantat från kvinnlig donator
MDFR
Kvinnlig mottagare som får njurtransplantat från manlig donator
FDFR
Kvinnlig mottagare som får njurtransplantat från kvinnlig donator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödscensurerad transplantatöverlevnad
Tidsram: Från datum för njurtransplantation till datum för transplantatförlust av någon orsak eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.
Graftsvikt definieras som återgång till dialys, transplantationsnefrektomi eller omtransplantation. Dödscensurerat transplantatfel definierades som tiden från transplantation till transplantatfel, med censurering för död med ett fungerande transplantat.
Från datum för njurtransplantation till datum för transplantatförlust av någon orsak eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientöverlevnad
Tidsram: Från datum för njurtransplantation till datum för dödsfall oavsett orsak eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.
Dödlighet av alla orsaker ingår i patientens överlevnad.
Från datum för njurtransplantation till datum för dödsfall oavsett orsak eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.
DGF
Tidsram: Från datum för njurtransplantation till slutet av den första veckan efter transplantation, bedömd upp till en vecka.
Fördröjd graftfunktion (DGF) definieras som antingen behovet av dialys eller misslyckandet av ett fall i serumkreatinin med 10 % under tre på varandra följande dagar under den första posttransplantationsveckan.
Från datum för njurtransplantation till slutet av den första veckan efter transplantation, bedömd upp till en vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sex impact on LDKT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder denna studie är inte offentligt tillgängliga på grund av känslighetsskäl och är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera