Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem hatása a graft kimenetelére élődonoros veseátültetést követően

2024. december 3. frissítette: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

A donor és a recipiens nemének hatása az élő donort követő hosszú távú eredményekre

A donor és a recipiens neme kombinációjának a vesetranszplantáció kimenetelére gyakorolt ​​hatásáról több tanulmány is beszámolt. Az eredmények nagymértékben eltérőek a különböző tényezők miatt, mint például a kisebb hisztokompatibilitási antigének, a nephron túlterhelés, a nemi hormonok stb. A klinikai gyakorlat fejlődése ellenére a következő két évtizedben nem végeztek nagyszabású tanulmányokat az élődonoros vesetranszplantáció kérdésében. Tanulmányunk célja, hogy orvosolja ezt a kutatási hiányt, és naprakész információkat nyújtson az élődonoros veseátültetést követő nemek kombinációjával kapcsolatos eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A donor és a recipiens nemének kombinációjának a vesetranszplantáció kimenetelére gyakorolt ​​hatásáról több tanulmány is beszámolt, de nem meggyőző eredményekkel. Immunológiai szempontból a férfi donor veséjének női recipiensekbe történő átültetése a H-Y minor hisztokompatibilitási antigének miatti megnövekedett graft-elégtelenség és mortalitás kockázatával járt. Egy másik elmélet, amely a nephron túlterhelésen és a hiperfiltráción alapul, azt sugallja, hogy a női donorvese férfi recipiensei általában rosszabb eredményeket tapasztalnak a női vesék kisebb mérete miatt. Emellett a nemi hormonok hatását is vizsgálták. Aufhauser et al. azt találták, hogy az ösztrogén védőfaktorként működik az ischaemia-reperfúziós károsodás (IRI) ellen, ami szignifikánsan alacsonyabb a késleltetett graft funkció (DGF) előfordulási gyakorisága női recipienseknél, mint férfi recipienseknél. Ezek az eredmények ellentmondónak tűnnek, és a legtöbb tanulmány elsősorban az elhunyt donor veseátültetésére összpontosított.

Ezenkívül Kayler és mtsai. 1990 és 1999 között 30 258 élő donor veseátültetést tartalmazó transzplantációs adatbázist elemzett. Vizsgálatuk jelentős előnyt tárt fel a transzplantátum túlélésében a férfi donor vese recipiensei esetében a többi kombinációhoz képest. Egy másik, 1985 és 2000 között 5716 HLA-azonos testvér veseátültetést magában foglaló tanulmány kimutatta, hogy a női recipiensek általában jobb graft túlélési arányt mutatnak, függetlenül a donor nemétől. A klinikai gyakorlat fejlődése ellenére a következő két évtizedben nem készültek ilyen nagyszabású, ezt a kérdést feltáró tanulmányok. Tanulmányunk célja, hogy orvosolja ezt a kutatási hiányt, és naprakész információkat nyújtson az élődonoros veseátültetést követő nemek kombinációjával kapcsolatos eredményekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1276

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Yitian Fang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Élődonoros veseátültetésen átesett betegek az Erasmus Medical Centerben 2010 januárja és 2020 decembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élődonoros veseátültetésen átesett betegek az Erasmus Medical Centerben 2010 januárja és 2020 decembere között.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a recipiensek, akik 18 év alattiak voltak a transzplantációkor, vagy akiket nem követtek nyomon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MDMR
Férfi recipiens, aki veseátültetést kapott férfi donortól
FDMR
Női donortól veseátültetést kapott férfi recipiens
MDFR
Női recipiens, aki veseátültetést kapott férfi donortól
FDFR
Női recipiens, aki veseátültetést kapott női donortól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálcenzúrázott graft túlélés
Időkeret: A veseátültetés időpontjától a graft bármely okból bekövetkezett elvesztésének időpontjáig vagy a követés végéig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 10 évig terjedhet.
A graft elégtelensége a dialízishez való visszatérés, transzplantációs nefrektómia vagy retransplantáció. A halálcenzúrázott graft-elégtelenséget úgy határozták meg, mint az átültetéstől a graft meghibásodásáig eltelt időt, a működő grafttal végzett halál cenzúrázásával.
A veseátültetés időpontjától a graft bármely okból bekövetkezett elvesztésének időpontjáig vagy a követés végéig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 10 évig terjedhet.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg túlélése
Időkeret: A veseátültetés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig vagy a nyomon követés végéig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 10 évig terjedhet.
A minden ok miatti halálozás beleszámít a beteg túlélésébe.
A veseátültetés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig vagy a nyomon követés végéig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 10 évig terjedhet.
DGF
Időkeret: A veseátültetés időpontjától az első poszttranszplantációs hét végéig, egy hétig értékelve.
A késleltetett graft funkciót (DGF) úgy határozzák meg, mint a dialízis szükségességét vagy a szérum kreatininszint 10%-os csökkenése sikertelenségét három egymást követő napon a transzplantáció utáni első héten.
A veseátültetés időpontjától az első poszttranszplantációs hét végéig, egy hétig értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sex impact on LDKT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmányt alátámasztó adatok érzékenységi okok miatt nem nyilvánosak, és ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel