El impacto del género en los resultados del injerto después del trasplante de riñón de donante vivo
El impacto del género del donante y del receptor en los resultados a largo plazo después de la donación en vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El impacto de la combinación de género del donante y del receptor en los resultados del trasplante de riñón se ha informado en varios estudios, pero con resultados no concluyentes. Desde una perspectiva inmunológica, el trasplante de riñones de donantes masculinos a receptoras femeninas se asoció con un mayor riesgo de falla del injerto y mortalidad debido a los antígenos de histocompatibilidad menores H-Y. Otra teoría, basada en la sobrecarga e hiperfiltración de las nefronas, sugiere que los receptores masculinos de riñones de donantes femeninos tienden a experimentar peores resultados debido al tamaño más pequeño de los riñones femeninos. Además, se ha explorado la influencia de las hormonas sexuales. Aufhauser et al. descubrieron que el estrógeno actúa como un factor protector contra la lesión por isquemia-reperfusión (IRI), lo que resulta en una incidencia significativamente menor de función retardada del injerto (DGF) en mujeres receptoras en comparación con hombres. Estos hallazgos parecen contradictorios y la mayoría de los estudios se han centrado principalmente en el trasplante de riñón de donante fallecido.
Además, Kayler et al. analizó una base de datos de trasplantes que abarca 30.258 trasplantes de riñón de donantes vivos entre 1990 y 1999. Su estudio reveló una ventaja significativa en la supervivencia del injerto para los receptores masculinos de riñones de donantes masculinos en comparación con otras combinaciones. Otro estudio que incluyó 5.716 trasplantes de riñón entre hermanos con HLA idéntico entre 1985 y 2000 demostró que las mujeres receptoras tienden a tener mejores tasas de supervivencia del injerto independientemente del sexo del donante. A pesar de los avances en la práctica clínica, en las dos décadas siguientes no se han realizado estudios a gran escala que exploren esta cuestión. Nuestro estudio tiene como objetivo abordar esta brecha de investigación y proporcionar información actualizada sobre los resultados en relación con la combinación de género después del trasplante de riñón de donante vivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Yitian Fang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a trasplante de riñón de donante vivo en el Centro Médico Erasmus entre enero de 2010 y diciembre de 2020.
Criterio de exclusión:
- Receptores que tenían menos de 18 años en el momento del trasplante o que no tuvieron seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MDMR
Receptor masculino que recibe injerto de riñón de donante masculino
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FDMR
Receptor masculino que recibe injerto de riñón de donante femenina
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MDFR
Receptora femenina que recibe injerto de riñón de donante masculino
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FDFR
Receptora femenina que recibe injerto de riñón de donante femenino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del injerto censurada por la muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante de riñón hasta la fecha de pérdida del injerto por cualquier causa o el final del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años.
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El fracaso del injerto se define como retorno a diálisis, nefrectomía por trasplante o retrasplante.
El fracaso del injerto censurado por muerte se definió como el tiempo transcurrido desde el trasplante hasta el fracaso del injerto, con censura por muerte con un injerto funcional.
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Desde la fecha del trasplante de riñón hasta la fecha de pérdida del injerto por cualquier causa o el final del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante de riñón hasta la fecha de muerte por cualquier causa o el final del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años.
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La mortalidad por todas las causas se incluye en la supervivencia del paciente.
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Desde la fecha del trasplante de riñón hasta la fecha de muerte por cualquier causa o el final del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años.
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DGF
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante de riñón hasta el final de la primera semana postrasplante, evaluado hasta una semana.
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La función retardada del injerto (DGF) se define como la necesidad de diálisis o la falla de una caída en la creatinina sérica del 10% en tres días consecutivos en la primera semana posterior al trasplante.
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Desde la fecha del trasplante de riñón hasta el final de la primera semana postrasplante, evaluado hasta una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- NT Gender
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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