Sukupuolen vaikutus siirteen tuloksiin elävän luovuttajan munuaissiirron jälkeen
Luovuttajan ja vastaanottajan sukupuolen vaikutus pitkän aikavälin tuloksiin elävän luovuttajan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luovuttajan ja vastaanottajan sukupuolen yhdistelmän vaikutusta munuaisensiirtotuloksiin on raportoitu useissa tutkimuksissa, mutta tulokset eivät ole vakuuttavia. Immunologisesta näkökulmasta katsottuna miespuolisten luovuttajien munuaisten siirto naispuolisille vastaanottajille liittyi lisääntyneeseen siirteen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden riskiin H-Y:n vähäisten histokompatibiliteettiantigeenien vuoksi. Toinen teoria, joka perustuu nefronien ylikuormitukseen ja hyperfiltraatioon, viittaa siihen, että naispuolisten luovuttajien munuaisten miehillä on yleensä huonommat tulokset, koska naisen munuaiset ovat pienemmät. Lisäksi sukupuolihormonien vaikutusta on tutkittu. Aufhauser et ai. havaitsivat, että estrogeeni toimii suojaavana tekijänä iskemia-reperfuusiovauriota (IRI) vastaan, mikä johtaa merkittävästi pienempään viivästyneen siirteen toiminnan (DGF) ilmaantuvuuteen naispuolisilla vastaanottajilla verrattuna miespuolisiin vastaanottajiin. Nämä havainnot vaikuttavat ristiriitaisilta, ja suurin osa tutkimuksista on keskittynyt ensisijaisesti kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoon.
Lisäksi Kayler et ai. analysoinut siirtotietokantaa, joka sisälsi 30 258 elävän luovuttajan munuaisensiirtoa vuosina 1990-1999. Heidän tutkimuksensa paljasti merkittävän edun siirteen eloonjäämisessä miespuolisten luovuttajien munuaisten saajille verrattuna muihin yhdistelmiin. Toinen tutkimus, johon osallistui 5 716 HLA:n kanssa identtistä munuaisensiirtoa vuosina 1985-2000, osoitti, että naispuolisilla vastaanottajilla on yleensä parempi siirteen eloonjäämisaste luovuttajan sukupuolesta riippumatta. Kliinisen käytännön edistymisestä huolimatta tällaista laajaa tätä kysymystä tutkivia tutkimuksia ei ole tehty kahden seuraavan vuosikymmenen aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on korjata tämä tutkimusaukko ja tarjota päivitettyä tietoa tuloksista suhteessa sukupuolten yhdistelmään elävän luovuttajan munuaisensiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Yitian Fang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto Erasmus Medical Centerissä tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanottajat, jotka olivat alle 18-vuotiaita elinsiirron yhteydessä tai joilla ei ollut seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MDMR
Miespuolinen vastaanottaja saa munuaissiirteen miesluovuttajalta
|
|
FDMR
Miespuolinen vastaanottaja saa munuaissiirteen naisluovuttajalta
|
|
MDFR
Naispuolinen vastaanottaja, joka saa munuaissiirteen miesluovuttajalta
|
|
FDFR
Naispuolinen vastaanottaja saa munuaissiirteen naisluovuttajalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemansensuroitu siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Munuaisensiirron päivämäärästä siirteen menettämiseen mistä tahansa syystä tai seurannan päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Siirteen epäonnistuminen määritellään paluuksi dialyysihoitoon, munuaisensiirtoleikkaukseen tai uudelleensiirteeseen.
Kuolemansensuroitu siirteen epäonnistuminen määriteltiin ajalle siirrosta siirteen epäonnistumiseen, jolloin sensuroitiin toimivan siirteen aiheuttama kuolema.
|
Munuaisensiirron päivämäärästä siirteen menettämiseen mistä tahansa syystä tai seurannan päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Munuaisensiirron päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus sisältyy potilaan eloonjäämiseen.
|
Munuaisensiirron päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
|
DGF
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä ensimmäisen siirtoviikon loppuun, arvioituna enintään yksi viikko.
|
Delayed graft function (DGF) määritellään joko dialyysin tarpeeksi tai epäonnistumisena seerumin kreatiniinin 10 %:n laskussa kolmena peräkkäisenä päivänä ensimmäisellä siirroksen jälkeisellä viikolla.
|
Munuaisensiirtopäivästä ensimmäisen siirtoviikon loppuun, arvioituna enintään yksi viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sex impact on LDKT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .