Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køns indvirkning på graftresultater efter nyretransplantation af levende donorer

3. december 2024 opdateret af: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Indvirkningen af ​​donor- og modtagerkøn på langsigtede resultater efter en levende donor

Indvirkningen af ​​donor- og modtagerkønskombination på nyretransplantationsresultater er blevet rapporteret i flere undersøgelser. Resultaterne varierer meget på grund af forskellige faktorer, såsom mindre histokompatibilitetsantigener, nefronoverbelastning, kønshormoner osv. På trods af fremskridt i klinisk praksis er der ikke udført store undersøgelser, der undersøger dette spørgsmål i levende donor nyretransplantation i de efterfølgende to årtier. Vores undersøgelse har til formål at adressere dette forskningsgab og give opdateret information om resultater i forhold til kønskombinationen efter levende donor nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​donor- og modtagerkønskombination på nyretransplantationsresultater er blevet rapporteret i adskillige undersøgelser, men med inkonklusive resultater. Fra et immunologisk perspektiv var transplantationen af ​​mandlige donornyrer til kvindelige modtagere forbundet med en øget risiko for transplantatsvigt og dødelighed på grund af H-Y mindre histokompatibilitetsantigener. En anden teori, baseret på nefronoverbelastning og hyperfiltrering, antyder, at mandlige modtagere af kvindelige donornyrer har tendens til at opleve dårligere resultater på grund af den mindre størrelse af kvindelige nyrer. Derudover er indflydelsen af ​​kønshormoner blevet undersøgt. Aufhauser et al. fandt, at østrogen virker som en beskyttende faktor mod iskæmi-reperfusionsskade (IRI), hvilket resulterer i en signifikant lavere forekomst af forsinket graftfunktion (DGF) hos kvindelige modtagere sammenlignet med mandlige modtagere. Disse resultater virker modstridende, og de fleste undersøgelser har primært fokuseret på nyretransplantation af afdøde donorer.

Derudover har Kayler et al. analyseret en transplantationsdatabase omfattende 30.258 levende donor nyretransplantationer mellem 1990 og 1999. Deres undersøgelse afslørede en signifikant fordel i transplantatoverlevelse for mandlige modtagere af mandlige donornyrer sammenlignet med de andre kombinationer. En anden undersøgelse, der involverede 5.716 HLA-identiske søskendenyretransplantationer mellem 1985 og 2000, viste, at kvindelige modtagere har en tendens til at have bedre transplantatoverlevelsesrater uanset donorens køn. På trods af fremskridt i klinisk praksis er der ikke udført sådanne store undersøgelser, der udforsker dette spørgsmål i de efterfølgende to årtier. Vores undersøgelse har til formål at adressere dette forskningsgab og give opdateret information om resultater i forhold til kønskombinationen efter levende donor nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3015 GD
        • Yitian Fang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår levende donor-nyretransplantation i Erasmus Medical Center mellem januar 2010 og december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår levende donor-nyretransplantation i Erasmus Medical Center mellem januar 2010 og december 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagere, der var under 18 år ved transplantation eller ikke havde nogen opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MDMR
Mandlig modtager, der modtager nyretransplantation fra mandlig donor
FDMR
Mandlig modtager, der modtager nyretransplantation fra kvindelig donor
MDFR
Kvindelig modtager modtager nyretransplantation fra mandlig donor
FDFR
Kvindelig modtager, der modtager nyretransplantation fra kvindelig donor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødscensureret transplantatoverlevelse
Tidsramme: Fra datoen for nyretransplantation til datoen for tab af transplantat uanset årsag eller afslutningen af ​​opfølgningen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år.
Graftsvigt defineres som tilbagevenden til dialyse, transplantation af nefrektomi eller retransplantation. Dødscensureret transplantatsvigt blev defineret som tiden fra transplantation til transplantatsvigt, med censurering for død med et fungerende transplantat.
Fra datoen for nyretransplantation til datoen for tab af transplantat uanset årsag eller afslutningen af ​​opfølgningen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for nyretransplantation til datoen for dødsfald af enhver årsag eller afslutningen af ​​opfølgningen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år.
Mortalitet af alle årsager er inkluderet i patientens overlevelse.
Fra datoen for nyretransplantation til datoen for dødsfald af enhver årsag eller afslutningen af ​​opfølgningen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år.
DGF
Tidsramme: Fra datoen for nyretransplantation til slutningen af ​​den første uge efter transplantation, vurderet op til en uge.
Forsinket graftfunktion (DGF) er defineret som enten behovet for dialyse eller svigt af et fald i serumkreatinin på 10 % tre på hinanden følgende dage i den første posttransplantationsuge.
Fra datoen for nyretransplantation til slutningen af ​​den første uge efter transplantation, vurderet op til en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sex impact on LDKT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af følsomhed og er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner