Der Einfluss des Geschlechts auf die Transplantatergebnisse nach einer Lebendspende-Nierentransplantation
Der Einfluss des Spender- und Empfängergeschlechts auf die langfristigen Ergebnisse nach der Lebendspende
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Einfluss der Geschlechterkombination von Spender und Empfänger auf die Ergebnisse einer Nierentransplantation wurde in mehreren Studien berichtet, allerdings mit nicht schlüssigen Ergebnissen. Aus immunologischer Sicht war die Transplantation männlicher Spendernieren in weibliche Empfänger mit einem erhöhten Risiko für Transplantatversagen und Mortalität aufgrund von H-Y-Minor-Histokompatibilitätsantigenen verbunden. Eine andere Theorie, die auf Nephronüberlastung und Hyperfiltration basiert, legt nahe, dass männliche Empfänger weiblicher Spendernieren aufgrund der geringeren Größe weiblicher Nieren tendenziell schlechtere Ergebnisse erzielen. Darüber hinaus wurde der Einfluss von Sexualhormonen untersucht. Aufhauser et al. fanden heraus, dass Östrogen als Schutzfaktor gegen Ischämie-Reperfusionsschäden (Ischämie-Reperfusions-Schaden, IRI) wirkt, was bei weiblichen Empfängern im Vergleich zu männlichen Empfängern zu einer deutlich geringeren Inzidenz einer verzögerten Transplantatfunktion (DGF) führt. Diese Ergebnisse scheinen widersprüchlich zu sein, und die meisten Studien haben sich hauptsächlich auf die Nierentransplantation verstorbener Spender konzentriert.
Darüber hinaus haben Kayler et al. analysierte eine Transplantationsdatenbank mit 30.258 Nierentransplantationen lebender Spender zwischen 1990 und 1999. Ihre Studie ergab einen signifikanten Vorteil beim Transplantatüberleben für männliche Empfänger männlicher Spendernieren im Vergleich zu den anderen Kombinationen. Eine weitere Studie mit 5.716 HLA-identischen Geschwisternierentransplantationen zwischen 1985 und 2000 zeigte, dass weibliche Empfänger tendenziell bessere Transplantatüberlebensraten haben, unabhängig vom Geschlecht des Spenders. Trotz der Fortschritte in der klinischen Praxis wurden in den folgenden zwei Jahrzehnten keine derart groß angelegten Studien zu dieser Frage durchgeführt. Unsere Studie zielt darauf ab, diese Forschungslücke zu schließen und aktualisierte Informationen zu den Ergebnissen in Bezug auf die Geschlechterkombination nach einer Lebendspende-Nierentransplantation bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3015 GD
- Yitian Fang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 im Erasmus Medical Center einer Lebendspende-Nierentransplantation unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Empfänger, die zum Zeitpunkt der Transplantation unter 18 Jahre alt waren oder keine Nachsorge hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MDMR
Männlicher Empfänger erhält Nierentransplantat von einem männlichen Spender
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FDMR
Männlicher Empfänger erhält Nierentransplantat von einer Spenderin
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MDFR
Weibliche Empfängerin erhält ein Nierentransplantat von einem männlichen Spender
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FDFR
Weibliche Empfängerin erhält Nierentransplantat von einer Spenderin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Todeszensiertes Transplantat-Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Nierentransplantation bis zum Datum des Transplantatverlusts aus irgendeinem Grund oder bis zum Ende der Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 10 Jahre veranschlagt.
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Ein Transplantatversagen ist definiert als Rückkehr zur Dialyse, Transplantat-Nephrektomie oder Retransplantation.
Das durch den Tod zensierte Transplantatversagen wurde als die Zeit von der Transplantation bis zum Transplantatversagen definiert, wobei der Tod bei funktionierendem Transplantat zensiert wurde.
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Vom Datum der Nierentransplantation bis zum Datum des Transplantatverlusts aus irgendeinem Grund oder bis zum Ende der Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 10 Jahre veranschlagt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Nierentransplantation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zum Ende der Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 10 Jahre veranschlagt.
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Die Gesamtmortalität ist im Patientenüberleben enthalten.
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Vom Datum der Nierentransplantation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zum Ende der Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 10 Jahre veranschlagt.
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DGF
Zeitfenster: Vom Datum der Nierentransplantation bis zum Ende der ersten Woche nach der Transplantation, bewertet bis zu einer Woche.
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Eine verzögerte Transplantatfunktion (DGF) ist definiert als entweder die Notwendigkeit einer Dialyse oder das Ausbleiben eines Abfalls des Serumkreatinins um 10 % an drei aufeinanderfolgenden Tagen in der ersten Woche nach der Transplantation.
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Vom Datum der Nierentransplantation bis zum Ende der ersten Woche nach der Transplantation, bewertet bis zu einer Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Sex impact on LDKT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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