Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van geslacht op transplantaatresultaten na niertransplantatie bij levende donoren

3 december 2024 bijgewerkt door: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

De impact van het geslacht van donor en ontvanger op de langetermijnresultaten na een levende donor

De impact van de geslachtscombinatie van donor en ontvanger op de uitkomsten van niertransplantaties is in verschillende onderzoeken gerapporteerd. De resultaten variëren sterk als gevolg van verschillende factoren, zoals kleine histocompatibiliteitsantigenen, overbelasting van nefronen, geslachtshormonen, enz. Ondanks de vooruitgang in de klinische praktijk zijn er in de daaropvolgende twintig jaar geen grootschalige onderzoeken uitgevoerd naar deze vraag bij niertransplantaties bij levende donoren. Onze studie heeft tot doel deze onderzoekskloof aan te pakken en bijgewerkte informatie te verschaffen over de resultaten met betrekking tot de geslachtscombinatie na een niertransplantatie met een levende donor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De impact van de geslachtscombinatie van donor en ontvanger op de uitkomsten van niertransplantaties is in verschillende onderzoeken gerapporteerd, maar met geen doorslaggevende resultaten. Vanuit immunologisch perspectief werd de transplantatie van mannelijke donornieren naar vrouwelijke ontvangers geassocieerd met een verhoogd risico op transplantaatfalen en mortaliteit als gevolg van H-Y minor histocompatibiliteitsantigenen. Een andere theorie, gebaseerd op overbelasting en hyperfiltratie van nefronen, suggereert dat mannelijke ontvangers van vrouwelijke donornieren doorgaans slechtere resultaten ervaren vanwege de kleinere omvang van vrouwelijke nieren. Daarnaast is de invloed van geslachtshormonen onderzocht. Aufhauser et al. ontdekte dat oestrogeen werkt als een beschermende factor tegen ischemie-reperfusieschade (IRI), resulterend in een significant lagere incidentie van vertraagde transplantaatfunctie (DGF) bij vrouwelijke ontvangers vergeleken met mannelijke ontvangers. Deze bevindingen lijken tegenstrijdig en de meeste onderzoeken hebben zich primair gericht op niertransplantatie van overleden donoren.

Bovendien hebben Kayler et al. analyseerde een transplantatiedatabase die 30.258 niertransplantaties van levende donoren omvatte tussen 1990 en 1999. Hun onderzoek bracht een significant voordeel aan het licht in de transplantaatoverleving voor mannelijke ontvangers van mannelijke donornieren vergeleken met de andere combinaties. Een ander onderzoek met 5.716 HLA-identieke niertransplantaties tussen broers en zussen tussen 1985 en 2000 toonde aan dat vrouwelijke ontvangers doorgaans een betere overlevingskans hebben, ongeacht het geslacht van de donor. Ondanks de vooruitgang in de klinische praktijk zijn er in de daaropvolgende twintig jaar geen grootschalige onderzoeken naar deze vraag uitgevoerd. Onze studie heeft tot doel deze onderzoekskloof aan te pakken en bijgewerkte informatie te verschaffen over de resultaten met betrekking tot de geslachtscombinatie na een niertransplantatie met een levende donor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015 GD
        • Yitian Fang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2010 en december 2020 een niertransplantatie met een levende donor ondergaan in het Erasmus Medisch Centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen januari 2010 en december 2020 een niertransplantatie met een levende donor ondergaan in het Erasmus Medisch Centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangers die jonger waren dan 18 jaar bij de transplantatie of geen follow-up hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MDMR
Mannelijke ontvanger die een niertransplantaat ontvangt van een mannelijke donor
FDMR
Mannelijke ontvanger die een niertransplantaat ontvangt van een vrouwelijke donor
MDFR
Vrouwelijke ontvanger die een niertransplantaat ontvangt van een mannelijke donor
FDFR
Vrouwelijke ontvanger die een niertransplantaat ontvangt van een vrouwelijke donor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de dood gecensureerde overleving van transplantaten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de niertransplantatie tot de datum van transplantaatverlies door welke oorzaak dan ook of het einde van de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 10 jaar.
Transplantaatfalen wordt gedefinieerd als terugkeer naar dialyse, transplantatie-nefrectomie of hertransplantatie. Door overlijden gecensureerd transplantaatfalen werd gedefinieerd als de tijd tussen transplantatie en transplantaatfalen, met censuur voor overlijden met een functionerend transplantaat.
Vanaf de datum van de niertransplantatie tot de datum van transplantaatverlies door welke oorzaak dan ook of het einde van de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 10 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van de patiënt
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de niertransplantatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of het einde van de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 10 jaar.
Sterfte door alle oorzaken wordt meegenomen in de overleving van de patiënt.
Vanaf de datum van de niertransplantatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of het einde van de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 10 jaar.
DGF
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de niertransplantatie tot het einde van de eerste week na de transplantatie, beoordeeld tot een week.
Vertraagde transplantaatfunctie (DGF) wordt gedefinieerd als de noodzaak van dialyse of het mislukken van een daling van het serumcreatinine met 10% op drie opeenvolgende dagen in de eerste week na de transplantatie.
Vanaf de datum van de niertransplantatie tot het einde van de eerste week na de transplantatie, beoordeeld tot een week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Minnee, PhD, Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sex impact on LDKT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die dit onderzoek ondersteunen zijn vanwege gevoeligheidsredenen niet openbaar beschikbaar en zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren