性别对活体肾移植后移植结果的影响
2024年12月3日 更新者：Yitian Fang, MD、Erasmus Medical Center
捐赠者和接受者性别对活体捐赠者长期结果的影响
多项研究报告了供体和受者性别组合对肾移植结果的影响。
由于不同因素，如次要组织相容性抗原、肾单位超载、性激素等，结果差异很大。
尽管临床实践取得了进步，但在随后的二十年中尚未进行大规模研究来探讨活体肾移植中的这个问题。
我们的研究旨在弥补这一研究空白，并提供有关活体肾移植后性别组合结果的最新信息。
研究概览
详细说明
多项研究报告了供者和受者性别组合对肾移植结果的影响，但结果尚无定论。 从免疫学角度来看，将男性供体肾脏移植到女性受者体内会因 H-Y 次要组织相容性抗原而导致移植失败和死亡的风险增加。 另一种基于肾单位超负荷和过度滤过的理论表明，由于女性肾脏较小，女性捐赠肾脏的男性接受者往往会经历更糟糕的结果。 此外，还探讨了性激素的影响。 奥夫豪瑟等人。发现雌激素作为缺血再灌注损伤（IRI）的保护因子，导致女性受者移植物功能延迟（DGF）的发生率显着低于男性受者。 这些发现似乎相互矛盾，大多数研究主要集中在已故供体肾移植上。
此外，凯勒等人。分析了包含 1990 年至 1999 年间 30,258 例活体肾移植的移植数据库。 他们的研究表明，与其他组合相比，男性供体肾脏的男性受者的移植物存活率具有显着优势。 另一项涉及 1985 年至 2000 年间 5,716 例 HLA 完全相同的同胞肾移植的研究表明，无论捐赠者的性别如何，女性受者往往具有更高的移植物存活率。 尽管临床实践取得了进步，但在接下来的二十年里还没有进行过如此大规模的研究来探索这个问题。 我们的研究旨在弥补这一研究空白，并提供有关活体肾移植后性别组合结果的最新信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1276
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zuid Holland
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Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3015 GD
- Yitian Fang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2020 年 12 月期间在伊拉斯姆斯医学中心接受活体肾移植的患者。
描述
纳入标准：
- 2010 年 1 月至 2020 年 12 月期间在伊拉斯姆斯医学中心接受活体肾移植的患者。
排除标准：
- 移植时未满 18 岁或没有随访的受者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多药耐药性
接受男性捐赠者肾移植的男性受者
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FDMR
男性受者接受女性捐赠者的肾移植
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MDFR
女性受者接受男性捐赠者的肾移植
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FDFR
接受女性捐赠者肾移植的女性受者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡审查的移植物存活率
大体时间：从肾移植之日起，直至移植物因任何原因丢失或随访结束之日（以先到者为准），评估期限最长可达 10 年。
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移植失败定义为恢复透析、移植肾切除术或再次移植。
死亡审查的移植失败被定义为从移植到移植失败的时间，审查有功能的移植物的死亡。
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从肾移植之日起，直至移植物因任何原因丢失或随访结束之日（以先到者为准），评估期限最长可达 10 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者生存率
大体时间：从肾移植之日起，直至因任何原因死亡或随访结束之日（以先到者为准），评估期限最长可达 10 年。
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全因死亡率包含在患者生存率中。
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从肾移植之日起，直至因任何原因死亡或随访结束之日（以先到者为准），评估期限最长可达 10 年。
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直肠生长因子
大体时间：从肾移植之日起至移植后第一周结束，最多评估一周。
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移植物功能延迟 (DGF) 定义为需要透析或在移植后第一周连续三天血清肌酐未下降 10%。
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从肾移植之日起至移植后第一周结束，最多评估一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Minnee, PhD、Erasmus Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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