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更年期症状に対する指圧の効果

2023年8月28日 更新者:Melek Yesil Bayulgen、Mersin University

更年期症状に対する指圧の効果: 無作為化偽対照研究

これは、更年期障害に対する指圧の効果を調べることを目的とした、前向き無作為化プラセボ対照単盲検研究です。

この研究の仮説は、指圧が女性の更年期障害の症状を軽減するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

閉経は、ほとんどの女性が困難を抱え、多くの問題に直面する生理学的プロセスです。 指圧は、女性が更年期障害中に経験する症状を管理する効果的な方法として、安全に教え、使用することができます。

この研究は、更年期症状に対する指圧の効果を調べることを目的としています。 この研究は、前向き、無作為化、偽対照、単盲検デザインとなっています。 この研究は、2021年7月5日から2021年8月2日までの間、トゥルキエの公立病院の「更年期スクール」に通う81人の女性(指圧n=40、偽指圧n=41)を対象に実施された。 両方のグループは、週に 3 回、4 週間にわたって合計 12 セッションの指圧適用を受けました。 データは、個人情報フォームと更年期障害評価スケールを使用して取得されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トルコ語を話し、理解できること
  • 精神疾患はありません
  • 自然閉経
  • ホルモン補充療法を受けていない
  • 研究への参加を志願したが統合療法を受けなかった女性も含まれた。

除外基準:

  • 手術法で閉経した方
  • 下肢の血管疾患、骨折、捻挫や外傷、糖尿病、心血管疾患、甲状腺疾患などの診断のある方
  • 統合療法を受けた女性は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
指圧を適用する前に、適用される女性には、適用しやすいように静かな部屋で説明され、その後、楽な姿勢をとることが保証されました。 女性は、腎臓経(Yong Quan-KD1)と脾臓経(Sanyinjiao-SP6)の合計 2 つのポイントを練習するように教えられました。 もう一方の四肢の選択した 2 つの異なる点の対称性も適用されるため、各点に 2 分間として合計 8 分間の圧縮が適用されました。 各ポイントの準備と圧迫時間に応じて、各患者に平均 10 分間適用し、その後患者自身にそれを適用するように依頼しました。 女性たちが学習したことを確認した後、自分で指圧を行うように求められました。 彼らは、週に 3 回、合計 4 週間、合計 12 回のセッションを適用しました。 セッション当日を思い出させるために、研究者からショートメッセージで情報が提供されました。
各ポイントの準備と圧迫時間に応じて、各女性に平均 10 分間適用し、その後、その人に自分自身に適用するように依頼しました。 女性たちが学習したことを確認した後、自分で指圧を行うように求められました。 彼らは、週に 3 回、合計 4 週間、合計 12 回のセッションを適用しました。
偽コンパレータ:シャム指圧グループ

指圧グループに適用する前のすべての準備(音、環境、情報の適合性)が偽グループで行われた後、KD1 および SP6 ポイントと平行(約 1 ~ 1.5 cm 離れた位置)に決定された偽の指圧ポイントを装着しました。経絡が通らない骨部分に適用されています。

指圧グループと同様に、偽指圧グループも対称的な四肢を使用し、同様の期間治療を受けました。

圧迫は、KD1 および SP6 ポイント (約 1 ~ 1.5 cm 離れた) に平行して、経線が通過していない骨領域に適用されました。 指圧グループと同様に、偽グループも対称的な四肢で同様の持続時間で治療されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期障害評価尺度 (MRS)
時間枠:導入前からの変化、実践0週目と4週目
更年期障害の症状評価スケールは、更年期障害の症状を評価するために使用されました。 トルコの信頼性と妥当性に関する研究は、Can (2005) によって実施されました。 このスケールは 11 項目と 3 つのサブディメンションで構成されます。 各項目には、「0=なし」、「1=軽度」、「2=中程度」、「3=重度」、「4=非常に重度」の選択肢があります。 スケールのサブディメンション。身体的訴え(項目 1、2、3、および 11)、心理的訴え(項目 4、5、6、および 7)、および泌尿器系の訴え(項目 8、9、および 10)。 スケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 44 です。 身体性苦情のサブディメンションは 0 ~ 16、心理的苦情のサブディメンションは 0 ~ 16、泌尿器系の苦情のサブディメンションは 0 ~ 12 でスコア付けされます。 スケールから得られる合計スコアの増加は、苦情の重症度が増し、生活の質が悪影響を受けていることを示します。
導入前からの変化、実践0週目と4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月5日

一次修了 (実際)

2021年8月2日

研究の完了 (実際)

2022年3月21日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Mersin Univers

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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