- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06016491
L'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa
L'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa: uno studio randomizzato e controllato
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo e in singolo cieco, pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione della digitopressione sui sintomi della menopausa.
L'ipotesi dello studio è che la digitopressione riduca i sintomi della menopausa nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa è un processo fisiologico durante il quale la maggior parte delle donne incontra difficoltà e affronta numerosi problemi. La digitopressione può essere insegnata e utilizzata in modo sicuro come metodo efficace per gestire i sintomi che le donne sperimentano durante la menopausa.
Questo studio mira a determinare l'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa. Lo studio ha un disegno prospettico, randomizzato, controllato con procedura simulata, in singolo cieco. La ricerca è stata condotta su 81 donne (digitopressione n=40, digitopressione fittizia n=41) che hanno frequentato la "Scuola della Menopausa" in un ospedale pubblico di Türkiye tra il 5 luglio 2021 e il 2 agosto 2021. Entrambi i gruppi hanno ricevuto applicazioni di digitopressione tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. I dati sono stati ottenuti utilizzando un modulo di informazioni personali e una scala di valutazione della menopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Mersin, Tacchino
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Nessuna malattia psichiatrica
- Menopausa naturale
- Non in terapia ormonale sostitutiva
- Sono state incluse le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e non hanno ricevuto alcuna terapia integrata.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono andati in menopausa con il metodo chirurgico
- Per malattie vascolari degli arti inferiori, fratture, distorsioni o lesioni, diabete, malattie cardiovascolari, malattie della tiroide, ecc. con una diagnosi
- Le donne che avevano ricevuto una terapia integrativa non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Prima dell'applicazione della digitopressione, la donna da applicare è stata informata in una stanza tranquilla per facilitare l'applicazione, e poi le è stato assicurato che fosse in una posizione comoda.
Alle donne è stato insegnato a praticare su un totale di due punti, il meridiano del rene (Yong Quan-KD1) e il meridiano della milza (Sanyinjiao-SP6).
Poiché verrà applicata la simmetria dei due diversi punti selezionati anche sull'altra estremità, su ciascun punto è stato applicato un totale di 8 minuti di compressione, a condizione che fosse di due minuti.
A seconda della preparazione e del tempo di compressione su ciascun punto, è stata applicata una media di 10 minuti a ciascun paziente, quindi ai pazienti è stato chiesto di applicarla su se stessi.
Dopo essersi assicurate che le donne avessero imparato, è stato chiesto loro di applicare la digitopressione da sole.
Hanno applicato un totale di 12 sessioni, tre volte a settimana per un totale di quattro settimane.
Per ricordare il giorno della sessione, le informazioni sono state fornite dal ricercatore tramite un breve messaggio.
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A seconda della preparazione e del tempo di compressione su ciascun punto, è stata applicata una media di 10 minuti a ciascuna donna, quindi è stato chiesto alla persona di applicarla su se stessa.
Dopo essersi assicurate che le donne avessero imparato, è stato chiesto loro di applicare la digitopressione da sole.
Hanno applicato un totale di 12 sessioni, tre volte a settimana per un totale di quattro settimane.
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Comparatore fittizio: Gruppo di digitopressione simulata
Dopo aver effettuato tutti i preparativi (idoneità del suono, dell'ambiente e delle informazioni) prima dell'applicazione al gruppo di digitopressione, nel gruppo simulato sono stati applicati i punti simulati di digitopressione determinati parallelamente ai punti KD1 e SP6 (a circa 1-1,5 cm di distanza). è stata applicata la zona ossea dove non passano i meridiani. Similmente al gruppo di digitopressione, il gruppo di agopresutura fittizia è stato trattato con estremità simmetriche e per durate simili. |
La compressione è stata applicata sulla regione ossea dove i meridiani non passavano, parallelamente ai punti KD1 e SP6 (a circa 1-1,5 cm di distanza).
Similmente al gruppo con digitopressione, il gruppo fittizio è stato trattato con estremità simmetriche e per durate simili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della menopausa (MRS)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, 0a settimana e 4a settimana di pratica
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Per valutare i sintomi della menopausa è stata utilizzata la scala di valutazione dei sintomi della menopausa.
Lo studio turco sull'affidabilità e validità è stato condotto da Can (2005).
La scala è composta da 11 item e 3 sottodimensioni.
Per ogni elemento sono disponibili le opzioni "0=Nessuno", "1=Lieve", "2=Moderato", "3=Severo" e "4=Molto grave".
Sottodimensioni della scala; disturbi somatici (voci 1,2,3 e 11), disturbi psicologici (voci 4,5,6 e 7) e disturbi urogenitali (voci 8,9 e 10).
Il punteggio totale della scala va da 0 a 44.
La sottodimensione dei disturbi somatici viene valutata tra 0 e 16, la sottodimensione dei disturbi psicologici tra 0 e 16 e la sottodimensione dei disturbi urogenitali tra 0 e 12.
Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la gravità dei disturbi aumenta e la qualità della vita viene influenzata negativamente.
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Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, 0a settimana e 4a settimana di pratica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin Univers
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