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L'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa

28 agosto 2023 aggiornato da: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

L'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa: uno studio randomizzato e controllato

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo e in singolo cieco, pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione della digitopressione sui sintomi della menopausa.

L'ipotesi dello studio è che la digitopressione riduca i sintomi della menopausa nelle donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La menopausa è un processo fisiologico durante il quale la maggior parte delle donne incontra difficoltà e affronta numerosi problemi. La digitopressione può essere insegnata e utilizzata in modo sicuro come metodo efficace per gestire i sintomi che le donne sperimentano durante la menopausa.

Questo studio mira a determinare l'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa. Lo studio ha un disegno prospettico, randomizzato, controllato con procedura simulata, in singolo cieco. La ricerca è stata condotta su 81 donne (digitopressione n=40, digitopressione fittizia n=41) che hanno frequentato la "Scuola della Menopausa" in un ospedale pubblico di Türkiye tra il 5 luglio 2021 e il 2 agosto 2021. Entrambi i gruppi hanno ricevuto applicazioni di digitopressione tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. I dati sono stati ottenuti utilizzando un modulo di informazioni personali e una scala di valutazione della menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mersin, Tacchino
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di parlare e comprendere il turco
  • Nessuna malattia psichiatrica
  • Menopausa naturale
  • Non in terapia ormonale sostitutiva
  • Sono state incluse le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e non hanno ricevuto alcuna terapia integrata.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono andati in menopausa con il metodo chirurgico
  • Per malattie vascolari degli arti inferiori, fratture, distorsioni o lesioni, diabete, malattie cardiovascolari, malattie della tiroide, ecc. con una diagnosi
  • Le donne che avevano ricevuto una terapia integrativa non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Prima dell'applicazione della digitopressione, la donna da applicare è stata informata in una stanza tranquilla per facilitare l'applicazione, e poi le è stato assicurato che fosse in una posizione comoda. Alle donne è stato insegnato a praticare su un totale di due punti, il meridiano del rene (Yong Quan-KD1) e il meridiano della milza (Sanyinjiao-SP6). Poiché verrà applicata la simmetria dei due diversi punti selezionati anche sull'altra estremità, su ciascun punto è stato applicato un totale di 8 minuti di compressione, a condizione che fosse di due minuti. A seconda della preparazione e del tempo di compressione su ciascun punto, è stata applicata una media di 10 minuti a ciascun paziente, quindi ai pazienti è stato chiesto di applicarla su se stessi. Dopo essersi assicurate che le donne avessero imparato, è stato chiesto loro di applicare la digitopressione da sole. Hanno applicato un totale di 12 sessioni, tre volte a settimana per un totale di quattro settimane. Per ricordare il giorno della sessione, le informazioni sono state fornite dal ricercatore tramite un breve messaggio.
A seconda della preparazione e del tempo di compressione su ciascun punto, è stata applicata una media di 10 minuti a ciascuna donna, quindi è stato chiesto alla persona di applicarla su se stessa. Dopo essersi assicurate che le donne avessero imparato, è stato chiesto loro di applicare la digitopressione da sole. Hanno applicato un totale di 12 sessioni, tre volte a settimana per un totale di quattro settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo di digitopressione simulata

Dopo aver effettuato tutti i preparativi (idoneità del suono, dell'ambiente e delle informazioni) prima dell'applicazione al gruppo di digitopressione, nel gruppo simulato sono stati applicati i punti simulati di digitopressione determinati parallelamente ai punti KD1 e SP6 (a circa 1-1,5 cm di distanza). è stata applicata la zona ossea dove non passano i meridiani.

Similmente al gruppo di digitopressione, il gruppo di agopresutura fittizia è stato trattato con estremità simmetriche e per durate simili.

La compressione è stata applicata sulla regione ossea dove i meridiani non passavano, parallelamente ai punti KD1 e SP6 (a circa 1-1,5 cm di distanza). Similmente al gruppo con digitopressione, il gruppo fittizio è stato trattato con estremità simmetriche e per durate simili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della menopausa (MRS)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, 0a settimana e 4a settimana di pratica
Per valutare i sintomi della menopausa è stata utilizzata la scala di valutazione dei sintomi della menopausa. Lo studio turco sull'affidabilità e validità è stato condotto da Can (2005). La scala è composta da 11 item e 3 sottodimensioni. Per ogni elemento sono disponibili le opzioni "0=Nessuno", "1=Lieve", "2=Moderato", "3=Severo" e "4=Molto grave". Sottodimensioni della scala; disturbi somatici (voci 1,2,3 e 11), disturbi psicologici (voci 4,5,6 e 7) e disturbi urogenitali (voci 8,9 e 10). Il punteggio totale della scala va da 0 a 44. La sottodimensione dei disturbi somatici viene valutata tra 0 e 16, la sottodimensione dei disturbi psicologici tra 0 e 16 e la sottodimensione dei disturbi urogenitali tra 0 e 12. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la gravità dei disturbi aumenta e la qualità della vita viene influenzata negativamente.
Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, 0a settimana e 4a settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mersin Univers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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