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El efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia

28 de agosto de 2023 actualizado por: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

El efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia: un estudio aleatorizado y controlado de forma simulada

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego planificado para determinar el efecto de la aplicación de acupresión sobre los síntomas de la menopausia.

La hipótesis del estudio es que la acupresión reduce los síntomas de la menopausia en las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La menopausia es un proceso fisiológico durante el cual la mayoría de las mujeres tienen dificultades y enfrentan muchos problemas. La acupresión se puede enseñar y utilizar de forma segura como un método eficaz para controlar los síntomas que experimentan las mujeres durante la menopausia.

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia. El estudio tiene un diseño prospectivo, aleatorizado, controlado de forma simulada y simple ciego. La investigación se realizó con 81 mujeres (acupresión n=40, acupresión simulada n=41) que asistieron a la "Escuela de Menopausia" en un hospital público de Türkiye entre el 5 de julio de 2021 y el 2 de agosto de 2021. Ambos grupos recibieron aplicaciones de acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas, 12 sesiones en total. Los datos se obtuvieron mediante un formulario de información personal y una Escala de Calificación de Menopausia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de hablar y entender turco.
  • Sin enfermedad psiquiátrica
  • menopausia natural
  • No en terapia de reemplazo hormonal
  • Se incluyeron mujeres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio y no recibieron ninguna terapia integrada.

Criterio de exclusión:

  • Quienes han pasado por la menopausia con el método quirúrgico.
  • Para enfermedades vasculares de las extremidades inferiores, fracturas, esguinces o lesiones, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades de la tiroides, etc. con diagnóstico.
  • Las mujeres que recibieron alguna terapia integrativa no fueron incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión
Antes de la aplicación de acupresión, se informó a la mujer que iba a ser aplicada en una habitación tranquila para facilitar la aplicación y luego se le aseguró que estuviera en una posición cómoda. A las mujeres se les enseñó a practicar en un total de dos puntos, el meridiano del riñón (Yong Quan-KD1) y el meridiano del bazo (Sanyinjiao-SP6). Dado que también se aplicará la simetría de los dos puntos diferentes seleccionados en la otra extremidad, se aplicó un total de 8 minutos de compresión a cada punto, siempre que fueran dos minutos. Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto, se aplicó un promedio de 10 minutos a cada paciente y luego se pidió a los pacientes que se lo aplicaran ellos mismos. Después de asegurarse de que las mujeres aprendieran, se les pidió que aplicaran acupresión por su cuenta. Aplicaron un total de 12 sesiones, tres veces por semana durante un total de cuatro semanas. Para recordar el día de la sesión, la información fue proporcionada por el investigador a través de un mensaje corto.
Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto, se aplicó a cada mujer un promedio de 10 minutos, y luego se le pidió a la persona que se lo aplicara a sí misma. Después de asegurarse de que las mujeres aprendieran, se les pidió que aplicaran acupresión por su cuenta. Aplicaron un total de 12 sesiones, tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
Comparador falso: Grupo de acupresión simulada

Después de que se realizaron todos los preparativos (idoneidad del sonido, el entorno y la información) antes de la aplicación al grupo de acupresión en el grupo simulado, se colocaron los puntos de acupresión simulados determinados paralelos a los puntos KD1 y SP6 (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia). Se ha aplicado la zona ósea por donde no pasan los meridianos.

De manera similar al grupo de acupresión, el grupo de acupresión simulada fue tratado con extremidades simétricas y durante duraciones similares.

Se aplicó compresión en la región ósea por donde no pasaban los meridianos, paralela a los puntos KD1 y SP6 (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia). Al igual que el grupo de acupresión, el grupo simulado fue tratado con extremidades simétricas y durante una duración similar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la menopausia (MRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, semana 0 y semana 4 de práctica
Se utilizó la escala de calificación de síntomas de la menopausia para evaluar los síntomas de la menopausia. El estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Can (2005). La escala consta de 11 ítems y 3 subdimensiones. Para cada elemento, hay opciones "0=Ninguno", "1=Leve", "2=Moderado", "3=Severo" y "4=Muy severo". Subdimensiones de la escala; quejas somáticas (ítems 1,2,3 y 11), quejas psicológicas (ítems 4,5,6 y 7) y quejas urogenitales (ítems 8,9 y 10). La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 44. La subdimensión de quejas somáticas se califica entre 0-16, la subdimensión de quejas psicológicas de 0-16 y la subdimensión de quejas urogenitales de 0-12. Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que la gravedad de las molestias aumenta y la calidad de vida se ve afectada negativamente.
Cambio desde antes de la implementación, semana 0 y semana 4 de práctica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mersin Univers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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