- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06016491
El efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia
El efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia: un estudio aleatorizado y controlado de forma simulada
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego planificado para determinar el efecto de la aplicación de acupresión sobre los síntomas de la menopausia.
La hipótesis del estudio es que la acupresión reduce los síntomas de la menopausia en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia es un proceso fisiológico durante el cual la mayoría de las mujeres tienen dificultades y enfrentan muchos problemas. La acupresión se puede enseñar y utilizar de forma segura como un método eficaz para controlar los síntomas que experimentan las mujeres durante la menopausia.
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia. El estudio tiene un diseño prospectivo, aleatorizado, controlado de forma simulada y simple ciego. La investigación se realizó con 81 mujeres (acupresión n=40, acupresión simulada n=41) que asistieron a la "Escuela de Menopausia" en un hospital público de Türkiye entre el 5 de julio de 2021 y el 2 de agosto de 2021. Ambos grupos recibieron aplicaciones de acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas, 12 sesiones en total. Los datos se obtuvieron mediante un formulario de información personal y una Escala de Calificación de Menopausia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar y entender turco.
- Sin enfermedad psiquiátrica
- menopausia natural
- No en terapia de reemplazo hormonal
- Se incluyeron mujeres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio y no recibieron ninguna terapia integrada.
Criterio de exclusión:
- Quienes han pasado por la menopausia con el método quirúrgico.
- Para enfermedades vasculares de las extremidades inferiores, fracturas, esguinces o lesiones, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades de la tiroides, etc. con diagnóstico.
- Las mujeres que recibieron alguna terapia integrativa no fueron incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Antes de la aplicación de acupresión, se informó a la mujer que iba a ser aplicada en una habitación tranquila para facilitar la aplicación y luego se le aseguró que estuviera en una posición cómoda.
A las mujeres se les enseñó a practicar en un total de dos puntos, el meridiano del riñón (Yong Quan-KD1) y el meridiano del bazo (Sanyinjiao-SP6).
Dado que también se aplicará la simetría de los dos puntos diferentes seleccionados en la otra extremidad, se aplicó un total de 8 minutos de compresión a cada punto, siempre que fueran dos minutos.
Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto, se aplicó un promedio de 10 minutos a cada paciente y luego se pidió a los pacientes que se lo aplicaran ellos mismos.
Después de asegurarse de que las mujeres aprendieran, se les pidió que aplicaran acupresión por su cuenta.
Aplicaron un total de 12 sesiones, tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
Para recordar el día de la sesión, la información fue proporcionada por el investigador a través de un mensaje corto.
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Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto, se aplicó a cada mujer un promedio de 10 minutos, y luego se le pidió a la persona que se lo aplicara a sí misma.
Después de asegurarse de que las mujeres aprendieran, se les pidió que aplicaran acupresión por su cuenta.
Aplicaron un total de 12 sesiones, tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
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Comparador falso: Grupo de acupresión simulada
Después de que se realizaron todos los preparativos (idoneidad del sonido, el entorno y la información) antes de la aplicación al grupo de acupresión en el grupo simulado, se colocaron los puntos de acupresión simulados determinados paralelos a los puntos KD1 y SP6 (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia). Se ha aplicado la zona ósea por donde no pasan los meridianos. De manera similar al grupo de acupresión, el grupo de acupresión simulada fue tratado con extremidades simétricas y durante duraciones similares. |
Se aplicó compresión en la región ósea por donde no pasaban los meridianos, paralela a los puntos KD1 y SP6 (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia).
Al igual que el grupo de acupresión, el grupo simulado fue tratado con extremidades simétricas y durante una duración similar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de la menopausia (MRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, semana 0 y semana 4 de práctica
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Se utilizó la escala de calificación de síntomas de la menopausia para evaluar los síntomas de la menopausia.
El estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Can (2005).
La escala consta de 11 ítems y 3 subdimensiones.
Para cada elemento, hay opciones "0=Ninguno", "1=Leve", "2=Moderado", "3=Severo" y "4=Muy severo".
Subdimensiones de la escala; quejas somáticas (ítems 1,2,3 y 11), quejas psicológicas (ítems 4,5,6 y 7) y quejas urogenitales (ítems 8,9 y 10).
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 44.
La subdimensión de quejas somáticas se califica entre 0-16, la subdimensión de quejas psicológicas de 0-16 y la subdimensión de quejas urogenitales de 0-12.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que la gravedad de las molestias aumenta y la calidad de vida se ve afectada negativamente.
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Cambio desde antes de la implementación, semana 0 y semana 4 de práctica
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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