Effekten af akupressur på menopausale symptomer
Effekten af akupressur på menopausale symptomer: en randomiseret, falsk kontrolleret undersøgelse
Dette er et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret og enkeltblindt studie, der er planlagt til at bestemme effekten af akupressurpåføring på menopausale symptomer.
Undersøgelsens hypotese er, at akupressur reducerer kvinders menopausale symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangsalderen er en fysiologisk proces, hvor de fleste kvinder har vanskeligheder og står over for mange problemer. Akupressur kan læres og bruges sikkert som en effektiv metode til at håndtere de symptomer, som kvinder oplever i overgangsalderen.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af akupressur på menopausale symptomer. Studiet har et prospektivt, randomiseret, sham-kontrolleret, enkeltblindt design. Forskningen blev udført med 81 kvinder (akupressur n=40, falsk akupressur n=41), der gik på "Overgangsalderens skole" på et offentligt hospital i Türkiye mellem den 5. juli 2021 og den 2. august 2021. Begge grupper modtog akupressur tre gange om ugen i fire uger, 12 sessioner i alt. Dataene blev indhentet ved hjælp af en personlig informationsformular og en Menopause Rating Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Ingen psykiatrisk sygdom
- Naturlig overgangsalder
- Ikke på hormonbehandling
- Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og ikke modtog nogen integreret terapi, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har gennemgået overgangsalderen med den kirurgiske metode
- Ved underekstremitets karsygdomme, brud, forstuvning eller skade, diabetes, hjertekarsygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom osv. med en diagnose
- Kvinder, der modtog nogen form for integrativ terapi, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Før påføringen af akupressur blev kvinden, der skulle påføres, informeret i et stille rum for at lette påføringen, og derefter blev hun sikret, at hun var i en behagelig stilling.
Kvinder blev lært at øve sig på i alt to punkter, nyremeridianen (Yong Quan-KD1) og miltmeridianen (Sanyinjiao-SP6).
Da symmetrien af de valgte to forskellige punkter på den anden ekstremitet også vil blive anvendt, blev der påført i alt 8 minutters kompression til hvert punkt, forudsat at det var to minutter.
Afhængigt af forberedelses- og kompressionstiden på hvert punkt, blev der i gennemsnit påført 10 minutter til hver patient, og derefter blev patienterne bedt om at anvende det på sig selv.
Efter at have sikret sig, at kvinderne lærte, blev de bedt om at anvende akupressur på egen hånd.
De søgte i alt 12 sessioner, tre gange om ugen i i alt fire uger.
For at minde om sessionsdagen blev information givet af forskeren via en kort besked.
|
Afhængigt af forberedelse og kompressionstid på hvert punkt blev der i gennemsnit påført 10 minutter til hver kvinde, og derefter blev personen bedt om at anvende det på sig selv.
Efter at have sikret sig, at kvinderne lærte, blev de bedt om at anvende akupressur på egen hånd.
De søgte i alt 12 sessioner, tre gange om ugen i i alt fire uger.
|
|
Sham-komparator: Sham akupressur gruppe
Efter at alle forberedelserne (egnethed af lyd og miljø og information) før påføringen til akupressurgruppen var foretaget i simuleringsgruppen, blev de simulerede akupressurpunkter bestemt parallelt med KD1- og SP6-punkterne (ca. 1-1,5 cm væk) sat på. knogleområdet, hvor meridianerne ikke passerer, er påført. I lighed med akupressurgruppen blev sham acupresuure-gruppen behandlet med symmetriske ekstremiteter og i lignende varigheder. |
Kompression blev påført på knogleområdet, hvor meridianerne ikke passerede, parallelt med KD1- og SP6-punkterne (ca. 1-1,5 cm væk).
I lighed med akupressurgruppen blev shamgruppen behandlet med symmetriske ekstremiteter og i lignende varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Ændring fra før implementering, 0. uge og 4. uge i praksis
|
Menopausesymptomvurderingsskala blev brugt til at evaluere menopausale symptomer.
Det tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudie blev udført af Can (2005).
Skalaen består af 11 emner og 3 underdimensioner.
For hvert emne er der "0=Ingen", "1=Mild", "2=Moderat", "3=Svær" og "4=Meget alvorlig" muligheder.
Underdimensioner af skalaen; somatiske lidelser (pkt. 1,2,3 og 11), psykiske lidelser (pkt. 4,5,6 og 7) og urogenitale lidelser (pkt. 8,9 og 10).
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 44.
Underdimensionen somatiske klager scores mellem 0-16, underdimensionen psykologiske klager 0-16 og underdimensionen urogenitale klager 0-12.
En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af klagerne stiger, og livskvaliteten påvirkes negativt.
|
Ændring fra før implementering, 0. uge og 4. uge i praksis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin Univers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .