Влияние точечного массажа на симптомы менопаузы
Влияние точечного массажа на симптомы менопаузы: рандомизированное, ложно-контролируемое исследование
Это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое слепое исследование, запланированное для определения влияния применения точечного массажа на симптомы менопаузы.
Гипотеза исследования заключается в том, что точечный массаж уменьшает симптомы менопаузы у женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза – это физиологический процесс, во время которого большинство женщин испытывают трудности и сталкиваются со многими проблемами. Акупрессуре можно безопасно обучать и использовать как эффективный метод борьбы с симптомами, которые женщины испытывают во время менопаузы.
Целью этого исследования является определение влияния точечного массажа на симптомы менопаузы. Исследование имеет проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое одинарное слепое исследование. Исследование проводилось с участием 81 женщины (точечный массаж n = 40, имитация точечного массажа n = 41), посещавших «Школу менопаузы» в государственной больнице в Турции в период с 5 июля 2021 года по 2 августа 2021 года. Обе группы получали точечный массаж трижды в неделю в течение четырех недель, всего 12 сеансов. Данные были получены с использованием формы личной информации и шкалы оценки менопаузы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умею говорить и понимать по-турецки
- Никаких психических заболеваний
- Естественная менопауза
- Не на заместительной гормональной терапии
- В исследование были включены женщины, которые добровольно согласились принять участие в исследовании и не получали никакой комплексной терапии.
Критерий исключения:
- Тем, кто перенес менопаузу хирургическим методом.
- При заболеваниях сосудов нижних конечностей, переломах, растяжениях или травмах, диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях щитовидной железы и т. д. с диагнозом
- Женщины, получавшие какую-либо интегративную терапию, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа точечного массажа
Перед применением акупрессуры женщину, которую нужно было применить, проинформировали в тихой комнате для удобства применения, а затем ей обеспечили удобное положение.
Женщин учили практиковать в общей сложности две точки: меридиан почек (Юн Цюань-KD1) и меридиан селезенки (Саньиньцзяо-SP6).
Поскольку симметрия выбранных двух разных точек на другой конечности также будет применена, к каждой точке было применено в общей сложности 8 минут компрессии при условии, что она составляла две минуты.
В зависимости от подготовки и времени компрессии на каждую точку на каждого пациента накладывалось в среднем 10 минут, а затем пациентов просили приложить ее к себе.
Убедившись, что женщины научились, их попросили применить точечный массаж самостоятельно.
Всего они провели 12 сеансов три раза в неделю в течение четырех недель.
Напоминаем о дне сессии, информация была предоставлена исследователем посредством короткого сообщения.
|
В зависимости от подготовки и времени компрессии на каждую точку каждой женщине прикладывали в среднем 10 минут, а затем человека просили приложить ее к себе.
Убедившись, что женщины научились, их попросили применить точечный массаж самостоятельно.
Всего они провели 12 сеансов три раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации точечного массажа
После того, как в имитационной группе были проведены все приготовления (соответствие звука, окружения и информации) перед обращением в группу акупрессуры, на нее накладывались ложные точки акупрессуры, определенные параллельно точкам KD1 и SP6 (на расстоянии примерно 1-1,5 см). применена область кости, где не проходят меридианы. Подобно группе акупрессуры, группа имитации акупрессуры лечилась симметричными конечностями и в течение одинаковой продолжительности. |
Компрессию осуществляли на участок кости, где не проходили меридианы, параллельно точкам КД1 и SP6 (примерно на расстоянии 1-1,5 см).
Подобно группе акупрессуры, группа имитации получала лечение с симметричными конечностями и в течение аналогичной продолжительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала менопаузы (MRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с периодом до внедрения, 0-я неделя и 4-я неделя практики
|
Для оценки симптомов менопаузы использовалась шкала оценки симптомов менопаузы.
Турецкое исследование надежности и валидности было проведено Джаном (2005).
Шкала состоит из 11 пунктов и 3 подизмерений.
Для каждого элемента есть варианты «0 = нет», «1 = легкая», «2 = средняя», «3 = тяжелая» и «4 = очень тяжелая».
Подразмерности шкалы; соматические жалобы (пункты 1,2,3 и 11), психологические жалобы (пункты 4,5,6 и 7) и урогенитальные жалобы (пункты 8,9 и 10).
Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 44.
Подпараметр соматических жалоб оценивается в диапазоне от 0 до 16, субпараметр психологических жалоб — от 0 до 16, а субпараметр урогенитальных жалоб — от 0 до 12.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что выраженность жалоб возрастает и ухудшается качество жизни.
|
Изменение по сравнению с периодом до внедрения, 0-я неделя и 4-я неделя практики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin Univers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .