Az akupresszúra hatása a menopauza tüneteire
Az akupresszúra hatása a menopauza tüneteire: Randomizált, színlelt kontrollált vizsgálat
Ez egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos és egyszeresen vak vizsgálat, amelynek célja az akupresszúra alkalmazásának a menopauza tüneteire gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány hipotézise az, hogy az akupresszúra csökkenti a nők menopauza tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menopauza egy fiziológiai folyamat, amely során a legtöbb nőnek nehézségei vannak, és sok problémával kell szembenéznie. Az akupresszúra tanítható és biztonságosan használható, mint hatékony módszer a nők menopauza során tapasztalt tüneteinek kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az akupresszúra hatását a menopauza tüneteire. A tanulmány prospektív, randomizált, színlelt kontrollált, egyszeresen vak felépítésű. A kutatást 81 nővel (akupresszúra n=40, színlelt akupresszúra n=41) végezték, akik 2021. július 5. és 2021. augusztus 2. között a türkyei állami kórház "Menopauza Iskolába" jártak. Mindkét csoport hetente háromszor kapott akupresszúrát négy héten keresztül, összesen 12 alkalomból. Az adatokat egy személyes adatlap és a Menopause Rating Scale segítségével szereztük be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud beszélni és érteni törökül
- Nincs pszichiátriai betegség
- Természetes menopauza
- Nem hormonpótló terápián
- Olyan nőket vontak be, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, és nem részesültek integrált terápiában.
Kizárási kritériumok:
- Akik műtéti módszerrel menopauzán estek át
- Alsó végtagi érbetegség, törés, ficam vagy sérülés, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, pajzsmirigybetegség stb. esetén diagnózissal
- Az integratív terápiában részesült nők nem vettek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
Az akupresszúrás alkalmazás előtt a kezelendő nőt egy csendes helyiségben tájékoztatták az alkalmazás megkönnyítése érdekében, majd biztosították a kényelmes testhelyzetet.
A nőket összesen két ponton, a vese meridiánon (Yong Quan-KD1) és a lépmeridiánon (Sanyinjiao-SP6) tanították meg gyakorolni.
Mivel a másik véglet kiválasztott két különböző pontjának szimmetriája is érvényesül, összesen 8 perces tömörítést alkalmaztunk minden ponton, feltéve, hogy ez két perc volt.
Az egyes pontokon az előkészítéstől és a kompressziós időtől függően átlagosan 10 percet alkalmaztunk minden páciensre, majd megkértük a betegeket, hogy ezt alkalmazzák magukon.
Miután megbizonyosodtak arról, hogy a nők tanultak, megkérték őket, hogy alkalmazzanak maguk akupresszúrát.
Összesen 12 alkalomra jelentkeztek, hetente háromszor, összesen négy héten keresztül.
A foglalkozás napjára emlékeztetve a kutató rövid üzenetben adott tájékoztatást.
|
Az egyes pontokon az előkészítéstől és a kompressziós időtől függően átlagosan 10 percet alkalmaztak minden nőre, majd megkérték a személyt, hogy alkalmazza magára.
Miután megbizonyosodtak arról, hogy a nők tanultak, megkérték őket, hogy alkalmazzanak maguk akupresszúrát.
Összesen 12 alkalomra jelentkeztek, hetente háromszor, összesen négy héten keresztül.
|
|
Sham Comparator: Hamis akupresszúrás csoport
Miután az ál-csoportban az akupresszúrás csoportba történő alkalmazás előtt minden előkészületet (hang- és környezetalkalmasság, információ) megtörtént, a KD1 és SP6 pontokkal párhuzamosan (kb. 1-1,5 cm-re) meghatározott álakupresszúrás pontokat felhelyeztük. azt a csontterületet alkalmazták, ahol a meridiánok nem haladnak át. Az akupresszúrás csoporthoz hasonlóan a színlelt akupresszúrás csoportot is szimmetrikus végtagokkal és hasonló ideig kezeltük. |
Kompressziót alkalmaztunk azon a csontterületen, ahol a meridiánok nem haladtak át, párhuzamosan a KD1 és SP6 pontokkal (kb. 1-1,5 cm-re).
Az akupresszúrás csoporthoz hasonlóan az ál-csoportot is szimmetrikus végtagokkal és hasonló tartóssággal kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza értékelési skála (MRS)
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest, a 0. hét és a 4. gyakorlati hét
|
A menopauza tüneteinek értékelésére a menopauza tüneteit értékelő skálát használtuk.
A török megbízhatósági és érvényességi vizsgálatot Can (2005) végezte.
A skála 11 tételből és 3 aldimenzióból áll.
Minden elemhez a „0=nincs”, „1=enyhe”, „2=közepes”, „3=súlyos” és „4=nagyon súlyos” lehetőségek állnak rendelkezésre.
A skála aldimenziói; szomatikus panaszok (1., 2., 3. és 11. pont), pszichés panaszok (4., 5., 6. és 7. pont) és urogenitális panaszok (8., 9. és 10. pont).
A skála összpontszáma 0-tól 44-ig terjed.
A szomatikus panaszok aldimenzió 0-16, a pszichés panaszok aldimenzió 0-16, az urogenitális panaszok aldimenzió pedig 0-12 között pontozható.
A skálán kapott összpontszám növekedése azt jelzi, hogy a panaszok súlyossága nő, és az életminőséget negatívan befolyásolja.
|
Változás a megvalósítás előttihez képest, a 0. hét és a 4. gyakorlati hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin Univers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .