Effekten av akupressur på menopausala symtom
Effekten av akupressur på menopausala symtom: en randomiserad, skenkontrollerad studie
Detta är en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad och enkelblind studie planerad för att fastställa effekten av akupressurapplikation på klimakteriebesvär.
Studiens hypotes är att akupressur minskar kvinnors klimakteriebesvär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet är en fysiologisk process under vilken de flesta kvinnor har svårigheter och möter många problem. Akupressur kan läras ut och användas säkert som en effektiv metod för att hantera de symtom som kvinnor upplever under klimakteriet.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av akupressur på klimakteriebesvär. Studien har en prospektiv, randomiserad, skenkontrollerad, enkelblind design. Forskningen genomfördes med 81 kvinnor (akupressur n=40, skenakupressur n=41) som gick på "Klimakteriegångsskolan" på ett offentligt sjukhus i Türkiye mellan den 5 juli 2021 och den 2 augusti 2021. Båda grupperna fick applicering av akupressur tre gånger i veckan under fyra veckor, totalt 12 sessioner. Uppgifterna erhölls med hjälp av ett personligt informationsformulär och en klassificeringsskala för klimakteriet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala och förstå turkiska
- Ingen psykiatrisk sjukdom
- Naturlig klimakteriet
- Inte på hormonbehandling
- Kvinnor som frivilligt deltog i studien och inte fick någon integrerad terapi inkluderades.
Exklusions kriterier:
- De som genomgått klimakteriet med operationsmetoden
- För kärlsjukdom i nedre extremiteter, fraktur, stukning eller skada, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, sköldkörtelsjukdom etc. med diagnos
- Kvinnor som fick någon integrativ terapi inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressur grupp
Före appliceringen av akupressur informerades kvinnan som skulle appliceras i ett tyst rum för att underlätta appliceringen, och sedan säkerställdes hon att hon var i en bekväm position.
Kvinnor fick lära sig att träna på totalt två punkter, njurmeridianen (Yong Quan-KD1) och mjältmeridianen (Sanyinjiao-SP6).
Eftersom symmetrin för de valda två olika punkterna på den andra extremiteten också kommer att tillämpas, applicerades totalt 8 minuters kompression på varje punkt, förutsatt att det var två minuter.
Beroende på förberedelse och kompressionstid på varje punkt applicerades i genomsnitt 10 minuter på varje patient, och sedan ombads patienterna att applicera det på sig själva.
Efter att ha sett till att kvinnorna lärde sig ombads de att applicera akupressur på egen hand.
De sökte sammanlagt 12 pass, tre gånger i veckan under totalt fyra veckor.
För att påminna sessionsdagen gav forskaren information via kort meddelande.
|
Beroende på förberedelse och kompressionstid på varje punkt applicerades i genomsnitt 10 minuter på varje kvinna, och sedan ombads personen att applicera det på sig själv.
Efter att ha sett till att kvinnorna lärde sig ombads de att applicera akupressur på egen hand.
De sökte sammanlagt 12 pass, tre gånger i veckan under totalt fyra veckor.
|
|
Sham Comparator: Sham akupressur grupp
Efter att alla förberedelser (lämplighet av ljud och miljö och information) innan appliceringen till akupressurgruppen gjorts i skengruppen, sattes skenakupressurpunkterna bestämda parallellt med KD1- och SP6-punkterna (ca 1-1,5 cm bort) på benområdet där meridianerna inte passerar har applicerats. I likhet med akupressurgruppen behandlades skenakupressurgruppen med symmetriska extremiteter och under liknande varaktigheter. |
Kompression applicerades på benområdet där meridianerna inte passerade, parallellt med KD1- och SP6-punkterna (ungefär 1-1,5 cm bort).
I likhet med akupressurgruppen behandlades skengruppen med symmetriska extremiteter och under liknande varaktighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menopaus Rating Scale (MRS)
Tidsram: Ändring från före implementering, 0:e veckan och 4:e veckans praktik
|
Skala för klimakteriesymptom användes för att utvärdera menopausala symtom.
Den turkiska reliabilitets- och validitetsstudien genomfördes av Can (2005).
Skalan består av 11 artiklar och 3 underdimensioner.
För varje objekt finns det alternativen "0=Ingen", "1=Lätt", "2=Måttlig", "3=Svår" och "4=Mycket allvarlig".
Underdimensioner av skalan; somatiska besvär (punkterna 1,2,3 och 11), psykologiska besvär (punkterna 4,5,6 och 7) och urogenitala besvär (punkterna 8,9 och 10).
Den totala poängen på skalan sträcker sig från 0 till 44.
Underdimensionen somatiska besvär får poäng mellan 0-16, underdimensionen psykologiska besvär 0-16 och underdimensionen urogenitala besvär 0-12.
En ökning av totalpoängen från skalan indikerar att besvärens svårighetsgrad ökar och livskvaliteten påverkas negativt.
|
Ändring från före implementering, 0:e veckan och 4:e veckans praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Mersin Univers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .