- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06016491
O efeito da acupressão nos sintomas da menopausa
O efeito da acupressão nos sintomas da menopausa: um estudo randomizado e controlado por simulação
Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e simples-cego planejado para determinar o efeito da aplicação de acupressão nos sintomas da menopausa.
A hipótese do estudo é que a acupressão reduz os sintomas da menopausa nas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é um processo fisiológico durante o qual a maioria das mulheres tem dificuldades e enfrenta muitos problemas. A acupressão pode ser ensinada e usada com segurança como um método eficaz para controlar os sintomas que as mulheres apresentam durante a menopausa.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da acupressão nos sintomas da menopausa. O estudo tem um desenho prospectivo, randomizado, controlado por simulação e simples-cego. A pesquisa foi realizada com 81 mulheres (acupressão n=40, acupressão simulada n=41) frequentadoras da "Escola da Menopausa" em um hospital público em Türkiye entre 05 de julho de 2021 e 02 de agosto de 2021. Ambos os grupos receberam aplicação de acupressão três vezes por semana durante quatro semanas, 12 sessões no total. Os dados foram obtidos por meio de um formulário de informações pessoais e de uma Escala de Avaliação da Menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e entender turco
- Sem doença psiquiátrica
- Menopausa natural
- Não está em terapia de reposição hormonal
- Foram incluídas mulheres que se voluntariaram para participar do estudo e não receberam nenhuma terapia integrada.
Critério de exclusão:
- Aquelas que passaram pela menopausa com o método cirúrgico
- Para doenças vasculares dos membros inferiores, fratura, entorse ou lesão, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças da tireoide, etc. com diagnóstico
- Mulheres que receberam qualquer terapia integrativa não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão
Antes da aplicação da acupressão, a mulher a ser aplicada foi informada em uma sala silenciosa para facilitar a aplicação e, em seguida, foi garantida que ela estivesse em uma posição confortável.
As mulheres foram ensinadas a praticar em um total de dois pontos, o meridiano do rim (Yong Quan-KD1) e o meridiano do baço (Sanyinjiao-SP6).
Como também será aplicada a simetria dos dois pontos diferentes selecionados na outra extremidade, foi aplicado um total de 8 minutos de compressão em cada ponto, desde que fossem dois minutos.
Dependendo do preparo e do tempo de compressão em cada ponto, foi aplicado em média 10 minutos em cada paciente e, em seguida, foi solicitado aos pacientes que aplicassem em si mesmos.
Depois de se certificarem de que as mulheres aprenderam, elas foram solicitadas a aplicar acupressão por conta própria.
Eles aplicaram um total de 12 sessões, três vezes por semana, num total de quatro semanas.
Para relembrar o dia da sessão, as informações foram fornecidas pela pesquisadora por meio de mensagem curta.
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Dependendo do preparo e do tempo de compressão em cada ponto, aplicava-se em média 10 minutos em cada mulher e, em seguida, era solicitado que a pessoa aplicasse em si mesma.
Depois de se certificarem de que as mulheres aprenderam, elas foram solicitadas a aplicar acupressão por conta própria.
Eles aplicaram um total de 12 sessões, três vezes por semana, num total de quatro semanas.
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Comparador Falso: Grupo de acupressão simulada
Após todos os preparativos (adequação de som e ambiente e informações) antes da aplicação no grupo de acupressão terem sido feitos no grupo sham, os pontos de acupressão sham determinados paralelamente aos pontos KD1 e SP6 (aproximadamente 1-1,5 cm de distância) foram colocados. a área óssea onde os meridianos não passam foi aplicada. Semelhante ao grupo de acupressão, o grupo de acupressão simulada foi tratado com extremidades simétricas e por durações semelhantes. |
A compressão foi aplicada na região óssea onde os meridianos não passavam, paralelamente aos pontos KD1 e SP6 (aproximadamente 1-1,5 cm de distância).
Semelhante ao grupo de acupressão, o grupo sham foi tratado com extremidades simétricas e por duração semelhante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Menopausa (MRS)
Prazo: Mudança desde antes da implementação, semana 0 e semana 4 de prática
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A escala de avaliação dos sintomas da menopausa foi usada para avaliar os sintomas da menopausa.
O estudo turco de confiabilidade e validade foi conduzido por Can (2005).
A escala é composta por 11 itens e 3 subdimensões.
Para cada item existem as opções “0=Nenhum”, “1=Leve”, “2=Moderado”, “3=Grave” e “4=Muito Grave”.
Subdimensões da escala; queixas somáticas (itens 1,2,3 e 11), queixas psicológicas (itens 4,5,6 e 7) e queixas urogenitais (itens 8,9 e 10).
A pontuação total da escala varia de 0 a 44.
A subdimensão queixas somáticas é pontuada entre 0-16, a subdimensão queixas psicológicas 0-16 e a subdimensão queixas urogenitais 0-12.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que a gravidade das queixas aumenta e a qualidade de vida é afetada negativamente.
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Mudança desde antes da implementação, semana 0 e semana 4 de prática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mersin Univers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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