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O efeito da acupressão nos sintomas da menopausa

28 de agosto de 2023 atualizado por: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

O efeito da acupressão nos sintomas da menopausa: um estudo randomizado e controlado por simulação

Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e simples-cego planejado para determinar o efeito da aplicação de acupressão nos sintomas da menopausa.

A hipótese do estudo é que a acupressão reduz os sintomas da menopausa nas mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A menopausa é um processo fisiológico durante o qual a maioria das mulheres tem dificuldades e enfrenta muitos problemas. A acupressão pode ser ensinada e usada com segurança como um método eficaz para controlar os sintomas que as mulheres apresentam durante a menopausa.

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da acupressão nos sintomas da menopausa. O estudo tem um desenho prospectivo, randomizado, controlado por simulação e simples-cego. A pesquisa foi realizada com 81 mulheres (acupressão n=40, acupressão simulada n=41) frequentadoras da "Escola da Menopausa" em um hospital público em Türkiye entre 05 de julho de 2021 e 02 de agosto de 2021. Ambos os grupos receberam aplicação de acupressão três vezes por semana durante quatro semanas, 12 sessões no total. Os dados foram obtidos por meio de um formulário de informações pessoais e de uma Escala de Avaliação da Menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de falar e entender turco
  • Sem doença psiquiátrica
  • Menopausa natural
  • Não está em terapia de reposição hormonal
  • Foram incluídas mulheres que se voluntariaram para participar do estudo e não receberam nenhuma terapia integrada.

Critério de exclusão:

  • Aquelas que passaram pela menopausa com o método cirúrgico
  • Para doenças vasculares dos membros inferiores, fratura, entorse ou lesão, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças da tireoide, etc. com diagnóstico
  • Mulheres que receberam qualquer terapia integrativa não foram incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupressão
Antes da aplicação da acupressão, a mulher a ser aplicada foi informada em uma sala silenciosa para facilitar a aplicação e, em seguida, foi garantida que ela estivesse em uma posição confortável. As mulheres foram ensinadas a praticar em um total de dois pontos, o meridiano do rim (Yong Quan-KD1) e o meridiano do baço (Sanyinjiao-SP6). Como também será aplicada a simetria dos dois pontos diferentes selecionados na outra extremidade, foi aplicado um total de 8 minutos de compressão em cada ponto, desde que fossem dois minutos. Dependendo do preparo e do tempo de compressão em cada ponto, foi aplicado em média 10 minutos em cada paciente e, em seguida, foi solicitado aos pacientes que aplicassem em si mesmos. Depois de se certificarem de que as mulheres aprenderam, elas foram solicitadas a aplicar acupressão por conta própria. Eles aplicaram um total de 12 sessões, três vezes por semana, num total de quatro semanas. Para relembrar o dia da sessão, as informações foram fornecidas pela pesquisadora por meio de mensagem curta.
Dependendo do preparo e do tempo de compressão em cada ponto, aplicava-se em média 10 minutos em cada mulher e, em seguida, era solicitado que a pessoa aplicasse em si mesma. Depois de se certificarem de que as mulheres aprenderam, elas foram solicitadas a aplicar acupressão por conta própria. Eles aplicaram um total de 12 sessões, três vezes por semana, num total de quatro semanas.
Comparador Falso: Grupo de acupressão simulada

Após todos os preparativos (adequação de som e ambiente e informações) antes da aplicação no grupo de acupressão terem sido feitos no grupo sham, os pontos de acupressão sham determinados paralelamente aos pontos KD1 e SP6 (aproximadamente 1-1,5 cm de distância) foram colocados. a área óssea onde os meridianos não passam foi aplicada.

Semelhante ao grupo de acupressão, o grupo de acupressão simulada foi tratado com extremidades simétricas e por durações semelhantes.

A compressão foi aplicada na região óssea onde os meridianos não passavam, paralelamente aos pontos KD1 e SP6 (aproximadamente 1-1,5 cm de distância). Semelhante ao grupo de acupressão, o grupo sham foi tratado com extremidades simétricas e por duração semelhante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Menopausa (MRS)
Prazo: Mudança desde antes da implementação, semana 0 e semana 4 de prática
A escala de avaliação dos sintomas da menopausa foi usada para avaliar os sintomas da menopausa. O estudo turco de confiabilidade e validade foi conduzido por Can (2005). A escala é composta por 11 itens e 3 subdimensões. Para cada item existem as opções “0=Nenhum”, “1=Leve”, “2=Moderado”, “3=Grave” e “4=Muito Grave”. Subdimensões da escala; queixas somáticas (itens 1,2,3 e 11), queixas psicológicas (itens 4,5,6 e 7) e queixas urogenitais (itens 8,9 e 10). A pontuação total da escala varia de 0 a 44. A subdimensão queixas somáticas é pontuada entre 0-16, a subdimensão queixas psicológicas 0-16 e a subdimensão queixas urogenitais 0-12. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que a gravidade das queixas aumenta e a qualidade de vida é afetada negativamente.
Mudança desde antes da implementação, semana 0 e semana 4 de prática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mersin Univers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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