Vliv akupresury na symptomy menopauzy
Vliv akupresury na symptomy menopauzy: Randomizovaná, falešně kontrolovaná studie
Jedná se o prospektivní, randomizovanou, placebem kontrolovanou a jednoduše zaslepenou studii plánovanou ke zjištění vlivu aplikace akupresury na symptomy menopauzy.
Hypotézou studie je, že akupresura snižuje symptomy menopauzy u žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopauza je fyziologický proces, během kterého má většina žen potíže a čelí mnoha problémům. Akupresura může být vyučována a bezpečně používána jako účinná metoda ke zvládání příznaků, které ženy zažívají během menopauzy.
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv akupresury na symptomy menopauzy. Studie má prospektivní, randomizovaný, falešně kontrolovaný, jednoduše zaslepený design. Výzkum byl proveden s 81 ženami (akupresura n=40, falešná akupresura n=41), které navštěvovaly „Školu menopauzy“ ve veřejné nemocnici v Türkiye mezi 5. červencem 2021 a 2. srpnem 2021. Obě skupiny dostávaly akupresurní aplikaci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Údaje byly získány pomocí formuláře osobních údajů a stupnice hodnocení menopauzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Žádná psychiatrická nemoc
- Přirozená menopauza
- Ne na hormonální substituční terapii
- Byly zahrnuty ženy, které se dobrovolně zúčastnily studie a nedostaly žádnou integrovanou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří prodělali menopauzu chirurgickou metodou
- Pro cévní onemocnění dolních končetin, zlomeninu, podvrtnutí nebo úraz, cukrovku, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění štítné žlázy atd. s diagnózou
- Ženy, které dostávaly jakoukoli integrativní terapii, nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Před aplikací akupresury byla žena, která měla být aplikována, informována v tiché místnosti pro usnadnění aplikace a poté byla zajištěna pohodlná poloha.
Ženy se učily cvičit celkem dva body, meridián ledvin (Yong Quan-KD1) a meridián sleziny (Sanyinjiao-SP6).
Vzhledem k tomu, že se uplatní i symetrie vybraných dvou různých bodů na druhé končetině, bylo na každý bod aplikováno celkem 8 minut komprese za předpokladu, že to byly dvě minuty.
V závislosti na přípravě a době komprese na každém bodě bylo na každého pacienta aplikováno v průměru 10 minut a poté byli pacienti požádáni, aby si jej aplikovali na sebe.
Poté, co se ujistily, že se ženy naučily, byly požádány, aby akupresuru aplikovaly samy.
Aplikovali celkem 12 sezení, třikrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Pro připomenutí dne sezení poskytl výzkumník informace prostřednictvím krátké zprávy.
|
V závislosti na přípravě a době komprese na každém bodě bylo každé ženě aplikováno v průměru 10 minut a poté byla osoba požádána, aby si to aplikovala na sebe.
Poté, co se ujistily, že se ženy naučily, byly požádány, aby akupresuru aplikovaly samy.
Aplikovali celkem 12 sezení, třikrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupresurní skupina
Po provedení všech příprav (vhodnosti zvuku a prostředí a informací) před aplikací na akupresurní skupinu v falešné skupině byly nasazeny falešné akupresurní body určené paralelně s body KD1 a SP6 (vzdálené cca 1-1,5 cm). byla aplikována kostní oblast, kde meridiány neprocházejí. Podobně jako skupina s akupresurou byla skupina s falešnou akupresurou léčena symetrickými končetinami a po podobnou dobu. |
Komprese byla aplikována na kostní oblast, kde meridiány neprocházely, paralelně s body KD1 a SP6 (přibližně 1-1,5 cm daleko).
Podobně jako u akupresurní skupiny byla falešná skupina léčena se symetrickými končetinami a pro podobnou délku trvání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení menopauzy (MRS)
Časové okno: Změna oproti před zavedením, 0. týden a 4. týden praxe
|
K hodnocení symptomů menopauzy byla použita stupnice hodnocení symptomů menopauzy.
Tureckou studii spolehlivosti a validity provedl Can (2005).
Škála se skládá z 11 položek a 3 subdimenzí.
Pro každou položku jsou možnosti "0=Žádné", "1=Mírné", "2=Střední", "3=Závažné" a "4=Velmi závažné".
Dílčí rozměry stupnice; somatické potíže (položky 1, 2, 3 a 11), psychické potíže (položky 4, 5, 6 a 7) a urogenitální potíže (položky 8, 9 a 10).
Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 44.
Subdimenze somatické obtíže je hodnocena mezi 0-16, poddimenze psychologické obtíže 0-16 a poddimenze urogenitální potíže 0-12.
Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že závažnost potíží se zvyšuje a kvalita života je negativně ovlivněna.
|
Změna oproti před zavedením, 0. týden a 4. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mersin Univers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .