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Die Wirkung von Akupressur auf Wechseljahrsbeschwerden

28. August 2023 aktualisiert von: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Die Wirkung von Akupressur auf Wechseljahrsbeschwerden: Eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte und einfach verblindete Studie zur Bestimmung der Wirkung der Akupressuranwendung auf Wechseljahrsbeschwerden.

Die Hypothese der Studie ist, dass Akupressur die Wechseljahrsbeschwerden von Frauen reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Wechseljahre sind ein physiologischer Prozess, bei dem die meisten Frauen Schwierigkeiten haben und mit vielen Problemen konfrontiert sind. Akupressur kann als wirksame Methode zur Behandlung der Symptome, die Frauen in den Wechseljahren verspüren, erlernt und sicher angewendet werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Akupressur auf Wechseljahrsbeschwerden zu bestimmen. Die Studie hat ein prospektives, randomisiertes, scheinkontrolliertes, einfach verblindetes Design. Die Untersuchung wurde mit 81 Frauen (Akupressur n=40, Scheinakupressur n=41) durchgeführt, die zwischen dem 5. Juli 2021 und dem 2. August 2021 die „Menopause School“ in einem öffentlichen Krankenhaus in Türkiye besuchten. Beide Gruppen erhielten vier Wochen lang dreimal pro Woche Akupressuranwendungen, insgesamt 12 Sitzungen. Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars und einer Menopause-Bewertungsskala erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch sprechen und verstehen
  • Keine psychiatrische Erkrankung
  • Natürliche Wechseljahre
  • Nicht auf Hormonersatztherapie
  • Eingeschlossen wurden Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und keine integrierte Therapie erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Wechseljahre mit der chirurgischen Methode durchgemacht haben
  • Bei Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten, Frakturen, Verstauchungen oder Verletzungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen usw. mit Diagnose
  • Frauen, die eine integrative Therapie erhielten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe
Vor der Akupressuranwendung wurde die zu behandelnde Frau in einem ruhigen Raum informiert, um die Anwendung zu erleichtern, und anschließend wurde sichergestellt, dass sie sich in einer bequemen Position befand. Den Frauen wurde beigebracht, an insgesamt zwei Punkten zu üben, dem Nierenmeridian (Yong Quan-KD1) und dem Milzmeridian (Sanyinjiao-SP6). Da auch die Symmetrie der ausgewählten zwei verschiedenen Punkte an der anderen Extremität berücksichtigt wird, wurde auf jeden Punkt eine Kompression von insgesamt 8 Minuten angewendet, sofern es sich um zwei Minuten handelte. Abhängig von der Vorbereitung und der Kompressionszeit an jedem Punkt wurden bei jedem Patienten durchschnittlich 10 Minuten angewendet, und dann wurden die Patienten gebeten, die Kompression auf sich selbst anzuwenden. Nachdem sichergestellt wurde, dass die Frauen lernten, wurden sie gebeten, die Akupressur selbst anzuwenden. Sie führten insgesamt vier Wochen lang dreimal pro Woche insgesamt zwölf Sitzungen durch. Zur Erinnerung an den Sitzungstag übermittelte der Forscher Informationen per Kurznachricht.
Abhängig von der Vorbereitung und der Kompressionszeit an jedem Punkt wurden durchschnittlich 10 Minuten bei jeder Frau angewendet, und dann wurde die Person gebeten, es bei sich selbst anzuwenden. Nachdem sichergestellt wurde, dass die Frauen lernten, wurden sie gebeten, die Akupressur selbst anzuwenden. Sie führten insgesamt vier Wochen lang dreimal pro Woche insgesamt zwölf Sitzungen durch.
Schein-Komparator: Scheinakupressurgruppe

Nachdem alle Vorbereitungen (Eignung von Ton und Umgebung und Informationen) vor der Anwendung auf die Akupressurgruppe getroffen wurden, wurden in der Scheingruppe die parallel zu den KD1- und SP6-Punkten ermittelten Scheinakupressurpunkte (ca. 1–1,5 cm entfernt) angelegt Der Knochenbereich, in dem die Meridiane nicht verlaufen, wurde aufgetragen.

Ähnlich wie die Akupressurgruppe wurde die Scheinakupressurgruppe mit symmetrischen Extremitäten und für eine ähnliche Dauer behandelt.

Die Kompression wurde auf den Knochenbereich angewendet, in dem die Meridiane nicht verlaufen, parallel zu den Punkten KD1 und SP6 (ungefähr 1–1,5 cm entfernt). Ähnlich wie die Akupressurgruppe wurde die Scheingruppe mit symmetrischen Extremitäten und ähnlicher Dauer behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopause-Bewertungsskala (MRS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung, 0. Woche und 4. Praxiswoche
Zur Bewertung der Wechseljahrsbeschwerden wurde eine Bewertungsskala für Wechseljahrssymptome verwendet. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie wurde von Can (2005) durchgeführt. Die Skala besteht aus 11 Items und 3 Unterdimensionen. Für jeden Punkt gibt es die Optionen „0=Keine“, „1=Mild“, „2=Mittel“, „3=Schwerwiegend“ und „4=Sehr schwer“. Unterdimensionen der Skala; somatische Beschwerden (Punkte 1,2,3 und 11), psychische Beschwerden (Punkte 4,5,6 und 7) und urogenitale Beschwerden (Punkte 8,9 und 10). Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 44. Die Subdimension somatische Beschwerden wird mit 0–16 bewertet, die Subdimension psychische Beschwerden mit 0–16 und die Subdimension urogenitale Beschwerden mit 0–12. Ein Anstieg des Gesamtscores der Skala deutet darauf hin, dass die Schwere der Beschwerden zunimmt und die Lebensqualität negativ beeinflusst wird.
Änderung gegenüber vor der Implementierung, 0. Woche und 4. Praxiswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mersin Univers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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