Het effect van acupressuur op symptomen van de menopauze
Het effect van acupressuur op symptomen van de menopauze: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en enkelblinde studie die is gepland om het effect van acupressuurtoepassing op menopauzeklachten te bepalen.
De hypothese van het onderzoek is dat acupressuur de symptomen van de menopauze bij vrouwen vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menopauze is een fysiologisch proces waarbij de meeste vrouwen moeilijkheden hebben en met veel problemen worden geconfronteerd. Acupressuur kan veilig worden geleerd en gebruikt als een effectieve methode om de symptomen te beheersen die vrouwen tijdens de menopauze ervaren.
Deze studie heeft tot doel het effect van acupressuur op menopauzeklachten te bepalen. De studie heeft een prospectief, gerandomiseerd, schijngecontroleerd, enkelblind ontwerp. Het onderzoek werd uitgevoerd met 81 vrouwen (acupressuur n=40, schijnacupressuur n=41) die tussen 5 juli 2021 en 2 augustus 2021 de "Menopauze School" bezochten in een openbaar ziekenhuis in Türkiye. Beide groepen kregen gedurende vier weken driemaal per week acupressuurbehandeling, in totaal twaalf sessies. De gegevens werden verkregen met behulp van een persoonlijk informatieformulier en een menopauze-beoordelingsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen spreken en verstaan
- Geen psychiatrische ziekte
- Natuurlijke menopauze
- Niet op hormoonsubstitutietherapie
- Vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en geen geïntegreerde therapie kregen, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de menopauze hebben ondergaan met de chirurgische methode
- Bij vaatziektes aan de onderste ledematen, fracturen, verstuikingen of verwondingen, diabetes, hart- en vaatziekten, schildklieraandoeningen etc. met diagnose
- Vrouwen die enige vorm van integratieve therapie kregen, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
Voorafgaand aan de acupressuurtoepassing werd de toe te passen vrouw in een rustige kamer geïnformeerd zodat de toepassing gemakkelijker kon worden uitgevoerd, waarna werd verzekerd dat zij zich in een comfortabele houding bevond.
Vrouwen leerden oefenen op in totaal twee punten, de niermeridiaan (Yong Quan-KD1) en de miltmeridiaan (Sanyinjiao-SP6).
Omdat ook de symmetrie van de geselecteerde twee verschillende punten op het andere uiteinde wordt toegepast, werd op elk punt in totaal 8 minuten compressie toegepast, op voorwaarde dat dit twee minuten was.
Afhankelijk van de preparatie- en compressietijd op elk punt, werd bij elke patiënt gemiddeld 10 minuten toegepast, en vervolgens werd de patiënten gevraagd dit op zichzelf toe te passen.
Nadat ze ervoor hadden gezorgd dat de vrouwen het leerden, werd hen gevraagd zelf acupressuur toe te passen.
Ze pasten in totaal twaalf sessies toe, drie keer per week, gedurende een totaal van vier weken.
Ter herinnering aan de sessiedag werd door de onderzoeker via een kort bericht informatie gegeven.
|
Afhankelijk van de voorbereidings- en compressietijd op elk punt, werd bij elke vrouw gemiddeld 10 minuten toegepast, en vervolgens werd de persoon gevraagd dit op zichzelf toe te passen.
Nadat ze ervoor hadden gezorgd dat de vrouwen het leerden, werd hen gevraagd zelf acupressuur toe te passen.
Ze pasten in totaal twaalf sessies toe, drie keer per week, gedurende een totaal van vier weken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham acupressuurgroep
Nadat alle voorbereidingen (geschiktheid van geluid en omgeving en informatie) vóór de toepassing op de acupressuurgroep waren getroffen, werden in de schijnacupressuurgroep de schijnacupressuurpunten aangebracht die evenwijdig aan de KD1- en SP6-punten waren bepaald (ongeveer 1-1,5 cm afstand). het botgebied waar de meridianen niet passeren is aangebracht. Net als de acupressuurgroep werd de schijn-acupressuurgroep behandeld met symmetrische ledematen en gedurende een vergelijkbare duur. |
Er werd compressie toegepast op het botgebied waar de meridianen niet passeerden, parallel aan de KD1- en SP6-punten (ongeveer 1-1,5 cm verwijderd).
Net als de acupressuurgroep werd de schijngroep behandeld met symmetrische ledematen en voor een vergelijkbare duur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor de menopauze (MRS)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van vóór implementatie, 0e week en 4e oefenweek
|
Menopauzesymptomenbeoordelingsschaal werd gebruikt om menopauzesymptomen te evalueren.
Het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek is uitgevoerd door Can (2005).
De schaal bestaat uit 11 items en 3 subdimensies.
Voor elk item zijn er "0=geen", "1=mild", "2=matig", "3=ernstig" en "4=zeer ernstig" opties.
Subdimensies van de schaal; somatische klachten (items 1,2,3 en 11), psychische klachten (items 4,5,6 en 7) en urogenitale klachten (items 8,9 en 10).
De totaalscore van de schaal varieert van 0 tot 44.
De subdimensie somatische klachten wordt gescoord tussen 0-16, de subdimensie psychische klachten 0-16 en de subdimensie urogenitale klachten 0-12.
Een stijging van de totaalscore van de schaal geeft aan dat de ernst van de klachten toeneemt en de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.
|
Wijziging ten opzichte van vóór implementatie, 0e week en 4e oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin Univers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .