- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06016491
갱년기 증상에 대한 지압의 효과
폐경 증상에 대한 지압의 효과: 무작위, 가짜 대조 연구
본 연구는 지압이 폐경 증상에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획된 전향적, 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 연구입니다.
연구의 가설은 지압이 여성의 갱년기 증상을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경기는 대부분의 여성이 어려움을 겪고 많은 문제에 직면하는 생리적 과정입니다. 지압은 여성이 폐경기에 경험하는 증상을 관리하는 효과적인 방법으로 안전하게 가르치고 사용할 수 있습니다.
본 연구는 지압이 갱년기 증상에 미치는 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 전향적, 무작위, 가짜 대조, 단일 맹검 설계를 사용합니다. 이번 연구는 2021년 7월 5일부터 2021년 8월 2일까지 투르키예 공립병원의 "갱년기 학교"에 다니는 81명의 여성(지압 n=40, 가짜 지압 n=41)을 대상으로 진행되었습니다. 두 그룹 모두 주 3회, 4주 동안 총 12회 지압을 받았습니다. 데이터는 개인정보 양식과 폐경기 평가 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mersin, 칠면조
- Mersin University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 말하고 이해할 수 있음
- 정신질환 없음
- 자연폐경
- 호르몬 대체 요법을 받고 있지 않음
- 연구에 참여하기로 자원했지만 통합 치료를 받지 않은 여성도 포함되었습니다.
제외 기준:
- 수술적 방법으로 폐경기를 겪은 분
- 하지의 혈관질환, 골절, 염좌 또는 부상, 당뇨병, 심혈관질환, 갑상선질환 등 진단을 받은 경우
- 통합 치료를 받은 여성은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지압그룹
지압을 받기 전, 지압을 받을 여성에게 조용한 방에서 안내를 하여 지압이 용이하도록 하였으며, 편안한 자세를 취하도록 하였습니다.
여성들은 신장 경락(Yong Quan-KD1)과 비장 경락(Sanyinjiao-SP6)의 총 두 지점에서 연습하도록 배웠습니다.
다른 쪽 말단에서 선택한 두 개의 서로 다른 지점의 대칭도 적용되므로 각 지점에 총 8분의 압축이 적용됩니다. 단, 2분인 경우입니다.
각 지점의 준비 및 압박시간에 따라 환자당 평균 10분 정도의 시간을 적용하였고, 이후 환자 스스로에게 적용하도록 하였다.
여성들이 학습했는지 확인한 후 스스로 지압을 가하도록 요청했습니다.
그들은 총 4주 동안 주 3회, 총 12회의 세션을 적용했습니다.
세션 당일을 상기시키기 위해 연구원이 짧은 메시지를 통해 정보를 제공했습니다.
|
각 지점의 준비 및 압박 시간에 따라 여성 1인당 평균 10분 정도를 적용한 후 본인에게 적용하도록 하였다.
여성들이 학습했는지 확인한 후 스스로 지압을 가하도록 요청했습니다.
그들은 총 4주 동안 주 3회, 총 12회의 세션을 적용했습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 지압 그룹
샴그룹에서는 지압군 적용 전 모든 준비(소리와 환경, 정보의 적합성)를 마친 후 KD1, SP6 지점과 평행하게 결정된 가짜 지압점(약 1~1.5cm 거리)을 얹어주었다. 경락이 통과하지 못하는 뼈 부분을 적용하였습니다. 지압 그룹과 유사하게, 가짜 지압 그룹은 대칭적인 사지를 비슷한 기간 동안 치료 받았습니다. |
KD1 및 SP6 지점과 평행하게(약 1-1.5cm 떨어진) 경선이 통과하지 못한 뼈 영역에 압축을 가했습니다.
지압 그룹과 유사하게, 가짜 그룹은 대칭적인 사지와 비슷한 기간 동안 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경 평가 척도(MRS)
기간: 시행 전과 실습 0주차, 4주차의 변화
|
갱년기 증상 평가 척도는 갱년기 증상 평가 척도를 사용하였다.
터키의 신뢰성 및 타당성 연구는 Can(2005)에 의해 수행되었습니다.
척도는 11개 항목과 3개 하위차원으로 구성된다.
각 항목에는 "0=없음", "1=약함", "2=보통", "3=심함", "4=매우심함" 옵션이 있습니다.
규모의 하위 차원 신체적 불만(항목 1,2,3 및 11), 심리적 불만(항목 4,5,6 및 7) 및 비뇨생식기 문제(항목 8,9 및 10).
척도의 총점 범위는 0에서 44까지입니다.
신체 불만 하위 차원은 0-16, 심리적 불만 하위 차원은 0-16, 비뇨생식기 불만 하위 차원은 0-12 사이로 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 불만의 심각도가 증가하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
|
시행 전과 실습 0주차, 4주차의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지압에 대한 임상 시험
-
Nigde Omer Halisdemir University모병