Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na objawy menopauzy

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Wpływ akupresury na objawy menopauzy: randomizowane, pozornie kontrolowane badanie

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą ślepą próbą, zaplanowane w celu określenia wpływu stosowania akupresury na objawy menopauzy.

Hipoteza badania jest taka, że akupresura zmniejsza objawy menopauzy u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Menopauza to proces fizjologiczny, podczas którego większość kobiet doświadcza trudności i wielu problemów. Akupresury można się uczyć i bezpiecznie stosować jako skuteczną metodę łagodzenia objawów doświadczanych przez kobiety w okresie menopauzy.

Celem tego badania jest określenie wpływu akupresury na objawy menopauzy. Badanie ma charakter prospektywny, randomizowany, pozornie kontrolowany, z pojedynczą ślepą próbą. Badanie przeprowadzono wśród 81 kobiet (akupresura n=40, akupresura pozorowana n=41) uczęszczających do „Szkoły Menopauzy” w szpitalu publicznym w Turcji w okresie od 5 lipca 2021 r. do 2 sierpnia 2021 r. Obie grupy stosowały akupresurę trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 12 sesji. Dane uzyskano za pomocą formularza danych osobowych i Skali Oceny Menopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Mersin, Indyk
    - Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potrafi mówić i rozumieć język turecki
Żadnych chorób psychicznych
Naturalna menopauza
Nie na hormonalnej terapii zastępczej
Do badania włączono kobiety, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i nie otrzymały żadnej terapii zintegrowanej.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które przeszły menopauzę metodą chirurgiczną
Na choroby naczyń kończyn dolnych, złamania, skręcenia lub urazy, cukrzycę, choroby układu krążenia, choroby tarczycy itp. z rozpoznaniem
Do badania nie włączono kobiet, które otrzymały jakąkolwiek terapię integracyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupresury Przed zastosowaniem akupresury kobietę, która ma być aplikowana, poinformowano w cichym pomieszczeniu, aby ułatwić aplikację, a następnie zapewniono jej wygodną pozycję. Kobiety uczono ćwiczyć w sumie w dwóch punktach: meridianie nerek (Yong Quan-KD1) i meridianie śledziony (Sanyinjiao-SP6). Ponieważ zastosowana zostanie również symetria wybranych dwóch różnych punktów na drugim końcu, w sumie zastosowano ucisk przez 8 minut na każdy punkt, pod warunkiem, że były to dwie minuty. W zależności od czasu przygotowania i ucisku każdego punktu, każdemu pacjentowi aplikowano średnio 10 minut, a następnie pacjentów proszono o nałożenie go na siebie. Po upewnieniu się, że kobiety się nauczyły, poproszono je o samodzielne zastosowanie akupresury. Zastosowali łącznie 12 sesji, trzy razy w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie. Dla przypomnienia o dniu sesji badacz przekazał informację w formie krótkiej wiadomości.	Behawioralne: akupresura W zależności od przygotowania i czasu ucisku na każdy punkt, każdej kobiecie aplikowano średnio 10 minut, a następnie proszono o nałożenie go na siebie. Po upewnieniu się, że kobiety się nauczyły, poproszono je o samodzielne zastosowanie akupresury. Zastosowali łącznie 12 sesji, trzy razy w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie.
Pozorny komparator: Pozorna grupa akupresury Po dokonaniu wszystkich przygotowań (odpowiedniość dźwięku, środowiska i informacji) przed zastosowaniem w grupie pozorowanej akupresury, w grupie pozorowanej założono punkty pozorowanej akupresury wyznaczone równolegle do punktów KD1 i SP6 (w odległości około 1-1,5 cm). zastosowano obszar kości, w którym meridiany nie przechodzą. Podobnie jak w grupie akupresury, w grupie pozorowanej akupresury leczono symetryczne kończyny i przez podobny czas.	Behawioralne: Pozorna akupresura Uciskowi zastosowano obszar kości, w którym meridiany nie przechodzą, równolegle do punktów KD1 i SP6 (w odległości około 1-1,5 cm). Podobnie jak w grupie akupresury, w grupie pozorowanej leczono symetryczne kończyny i przez podobny czas trwania

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Grupa akupresury

Przed zastosowaniem akupresury kobietę, która ma być aplikowana, poinformowano w cichym pomieszczeniu, aby ułatwić aplikację, a następnie zapewniono jej wygodną pozycję. Kobiety uczono ćwiczyć w sumie w dwóch punktach: meridianie nerek (Yong Quan-KD1) i meridianie śledziony (Sanyinjiao-SP6). Ponieważ zastosowana zostanie również symetria wybranych dwóch różnych punktów na drugim końcu, w sumie zastosowano ucisk przez 8 minut na każdy punkt, pod warunkiem, że były to dwie minuty. W zależności od czasu przygotowania i ucisku każdego punktu, każdemu pacjentowi aplikowano średnio 10 minut, a następnie pacjentów proszono o nałożenie go na siebie. Po upewnieniu się, że kobiety się nauczyły, poproszono je o samodzielne zastosowanie akupresury. Zastosowali łącznie 12 sesji, trzy razy w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie. Dla przypomnienia o dniu sesji badacz przekazał informację w formie krótkiej wiadomości.

Behawioralne: akupresura

W zależności od przygotowania i czasu ucisku na każdy punkt, każdej kobiecie aplikowano średnio 10 minut, a następnie proszono o nałożenie go na siebie. Po upewnieniu się, że kobiety się nauczyły, poproszono je o samodzielne zastosowanie akupresury. Zastosowali łącznie 12 sesji, trzy razy w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie.

Pozorny komparator: Pozorna grupa akupresury

Po dokonaniu wszystkich przygotowań (odpowiedniość dźwięku, środowiska i informacji) przed zastosowaniem w grupie pozorowanej akupresury, w grupie pozorowanej założono punkty pozorowanej akupresury wyznaczone równolegle do punktów KD1 i SP6 (w odległości około 1-1,5 cm). zastosowano obszar kości, w którym meridiany nie przechodzą.

Podobnie jak w grupie akupresury, w grupie pozorowanej akupresury leczono symetryczne kończyny i przez podobny czas.

Behawioralne: Pozorna akupresura

Uciskowi zastosowano obszar kości, w którym meridiany nie przechodzą, równolegle do punktów KD1 i SP6 (w odległości około 1-1,5 cm). Podobnie jak w grupie akupresury, w grupie pozorowanej leczono symetryczne kończyny i przez podobny czas trwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala Oceny Menopauzy (MRS) Ramy czasowe: Zmiana z przed wdrożenia, 0-ty tydzień i 4-ty tydzień praktyki	Do oceny objawów menopauzy wykorzystano skalę oceny objawów menopauzy. Tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadził Can (2005). Skala składa się z 11 pozycji i 3 podwymiarów. Dla każdego elementu dostępne są opcje „0=Żaden”, „1=Łagodny”, „2=Umiarkowany”, „3=Poważny” i „4=Bardzo poważny”. Podwymiary skali; dolegliwości somatyczne (poz. 1,2,3 i 11), dolegliwości psychiczne (poz. 4,5,6 i 7) oraz dolegliwości układu moczowo-płciowego (poz. 8,9 i 10). Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 44. Podwymiar dolegliwości somatycznych punktuje się w przedziale 0-16, podwymiar dolegliwości psychologicznych 0-16, a podwymiar dolegliwości układu moczowo-płciowego 0-12. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że wzrasta nasilenie dolegliwości i pogarsza się jakość życia.	Zmiana z przed wdrożenia, 0-ty tydzień i 4-ty tydzień praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Mersin Univers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupresura

Esra SABANCI BARANSEL

Zakończony

Skutki akupresury zastosowanej u pierwiastków podczas nacięcia krocza

Ból | Lęk | Rana po nacięciu krocza

Indyk
Chang Gung Memorial Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Aurykularna akupresura do zapobiegania zaburzeniu snu w raku piersi (AA)

Zaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu Bezsenność

Tajwan
Ningbo Eye Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Aurykularna akupresura zmniejsza efekty odbicia po przerwie atropiny

Krótkowzroczność

Chiny

Wpływ akupresury na objawy menopauzy