穴位按摩对更年期症状的影响
2023年8月28日 更新者：Melek Yesil Bayulgen、Mersin University
穴位按摩对更年期症状的影响：一项随机、假对照研究
这是一项前瞻性、随机、安慰剂对照和单盲研究，旨在确定穴位按摩对更年期症状的影响。
该研究的假设是指压按摩可以减轻女性的更年期症状。
研究概览
详细说明
更年期是一个生理过程，在此期间大多数女性都会遇到困难并面临许多问题。 穴位按摩可以作为控制女性更年期症状的有效方法进行教学和安全使用。
本研究旨在确定穴位按摩对更年期症状的影响。 该研究采用前瞻性、随机、假对照、单盲设计。 这项研究是对 2021 年 7 月 5 日至 2021 年 8 月 2 日期间在土耳其一家公立医院参加“更年期学校”的 81 名女性（穴位按摩 n=40，假穴位按摩 n=41）进行的。 两组均接受指压按摩，每周三次，持续四个星期，共 12 次。 数据是通过个人信息表和更年期评定量表获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mersin、火鸡
- Mersin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够说并理解土耳其语
- 无精神疾病
- 自然绝经
- 不接受激素替代疗法
- 自愿参加该研究且未接受任何综合治疗的女性也被纳入其中。
排除标准：
- 通过手术方法经历更年期的人
- 针对下肢血管疾病、骨折、扭伤或损伤、糖尿病、心血管疾病、甲状腺疾病等进行诊断
- 接受任何综合治疗的女性不包括在该研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压组
在进行指压按摩之前，会告知接受按摩的女性在安静的房间里以便于按摩，然后确保她处于舒适的位置。
女性被教导练习总共两个穴位：肾经（涌泉-KD1）和脾经（三阴交-SP6）。
由于另一肢上选定的两个不同点的对称性也会被应用，因此每个点总共受到 8 分钟的压缩，假设是两分钟。
根据每个穴位的准备和按压时间，平均每个患者按压10分钟，然后让患者自行按压。
在确保女性学会后，她们被要求自己进行穴位按摩。
他们总共申请了 12 个疗程，每周 3 次，总共 4 周。
为了提醒会议当天，研究人员通过短信提供了信息。
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根据每个穴位的准备和按压时间，平均为每位女性按压 10 分钟，然后要求该人为自己按压。
在确保女性学会后，她们被要求自己进行穴位按摩。
他们总共申请了 12 个疗程，每周 3 次，总共 4 周。
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假比较器：假穴位按压组
假手术组在做好指压组施药前的所有准备工作（声音、环境和信息的适宜性）后，将确定的平行于KD1和SP6点（相距约1-1.5厘米）的假指压点放在上面。经络不通的骨骼区域已经应用。 与穴位按摩组类似，假针灸组采用对称的四肢进行治疗，治疗时间相似。 |
压迫经络未通过的骨骼区域，平行于 KD1 和 SP6 点（距离约 1-1.5 厘米）。
与指压组相似，假手术组采用对称的四肢进行治疗，持续时间相似。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更年期评定量表 (MRS)
大体时间：实施前、练习第0周、第4周的变化
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采用更年期症状评定量表来评估更年期症状。
土耳其的信度和效度研究由 Can (2005) 进行。
该量表由11个项目和3个子维度组成。
对于每个项目，都有“0=无”、“1=轻度”、“2=中度”、“3=严重”和“4=非常严重”选项。
量表的子维度；躯体疾病（第 1、2、3 和 11 项）、心理疾病（第 4、5、6 和 7 项）和泌尿生殖系统疾病（第 8、9 和 10 项）。
该量表的总分范围为0至44。
躯体投诉子维度的评分为0-16，心理投诉子维度为0-16，泌尿生殖投诉子维度为0-12。
量表总分的增加表明投诉的严重程度增加并且生活质量受到负面影响。
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实施前、练习第0周、第4周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月5日
初级完成 (实际的)
2021年8月2日
研究完成 (实际的)
2022年3月21日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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