L'effet de l'acupression sur les symptômes de la ménopause
L'effet de l'acupression sur les symptômes de la ménopause : une étude randomisée et contrôlée fictivement
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo et en simple aveugle prévue pour déterminer l'effet de l'application d'acupression sur les symptômes de la ménopause.
L'hypothèse de l'étude est que l'acupression réduit les symptômes de la ménopause chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause est un processus physiologique au cours duquel la plupart des femmes éprouvent des difficultés et font face à de nombreux problèmes. L'acupression peut être enseignée et utilisée en toute sécurité comme méthode efficace pour gérer les symptômes que ressentent les femmes pendant la ménopause.
Cette étude vise à déterminer l'effet de l'acupression sur les symptômes de la ménopause. L'étude a une conception prospective, randomisée, contrôlée de manière fictive et en simple aveugle. La recherche a été menée auprès de 81 femmes (acupression n=40, acupression fictive n=41) fréquentant « l'école de la ménopause » dans un hôpital public de Turquie entre le 5 juillet 2021 et le 2 août 2021. Les deux groupes ont reçu une application d'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines, soit 12 séances au total. Les données ont été obtenues à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels et d'une échelle d'évaluation de la ménopause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Aucune maladie psychiatrique
- Ménopause naturelle
- Pas sous traitement hormonal substitutif
- Les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et n'ont reçu aucune thérapie intégrée ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont subi une ménopause avec la méthode chirurgicale
- Pour les maladies vasculaires des membres inférieurs, les fractures, les entorses ou les blessures, le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies thyroïdiennes, etc. avec un diagnostic
- Les femmes ayant reçu une thérapie intégrative n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Avant l'application de l'acupression, la femme à appliquer était informée dans une pièce calme pour faciliter l'application, puis on s'assurait qu'elle se trouvait dans une position confortable.
Les femmes ont appris à pratiquer sur un total de deux points, le méridien du rein (Yong Quan-KD1) et le méridien de la rate (Sanyinjiao-SP6).
Puisque la symétrie des deux points différents sélectionnés sur l'autre extrémité sera également appliquée, un total de 8 minutes de compression a été appliquée à chaque point, à condition qu'elle soit de deux minutes.
En fonction de la préparation et du temps de compression sur chaque point, une moyenne de 10 minutes a été appliquée à chaque patient, puis il a été demandé aux patients de l'appliquer sur eux-mêmes.
Après s’être assuré que les femmes avaient bien appris, il leur a été demandé d’appliquer elles-mêmes l’acupression.
Ils ont appliqué un total de 12 séances, trois fois par semaine pendant un total de quatre semaines.
Pour rappeler le jour de la séance, des informations ont été données par le chercheur via un court message.
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En fonction du temps de préparation et de compression sur chaque point, une moyenne de 10 minutes a été appliquée à chaque femme, puis il a été demandé à chaque personne de l'appliquer sur elle-même.
Après s’être assuré que les femmes avaient bien appris, il leur a été demandé d’appliquer elles-mêmes l’acupression.
Ils ont appliqué un total de 12 séances, trois fois par semaine pendant un total de quatre semaines.
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Comparateur factice: Groupe d'acupression factice
Après que tous les préparatifs (adéquation du son, de l'environnement et des informations) avant l'application au groupe d'acupression aient été effectués dans le groupe fictif, les points d'acupression fictifs déterminés parallèlement aux points KD1 et SP6 (à environ 1-1,5 cm) ont été mis en place. la zone osseuse où les méridiens ne passent pas a été appliquée. Semblable au groupe d'acupression, le groupe d'acupression fictive a été traité avec des extrémités symétriques et pendant des durées similaires. |
La compression a été appliquée sur la région osseuse où les méridiens ne passaient pas, parallèlement aux points KD1 et SP6 (à environ 1-1,5 cm).
Semblable au groupe d'acupression, le groupe factice a été traité avec des extrémités symétriques et pour une durée similaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la ménopause (MRS)
Délai: Changement par rapport à avant mise en place, 0ème semaine et 4ème semaine de pratique
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Une échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause a été utilisée pour évaluer les symptômes de la ménopause.
L'étude turque de fiabilité et de validité a été menée par Can (2005).
L'échelle comprend 11 items et 3 sous-dimensions.
Pour chaque élément, il existe les options « 0 = Aucun », « 1 = Léger », « 2 = Modéré », « 3 = Sévère » et « 4 = Très sévère ».
Sous-dimensions de l'échelle ; plaintes somatiques (éléments 1,2,3 et 11), plaintes psychologiques (éléments 4,5,6 et 7) et plaintes urogénitales (éléments 8,9 et 10).
Le score total de l'échelle va de 0 à 44.
La sous-dimension des plaintes somatiques est notée entre 0 et 16, la sous-dimension des plaintes psychologiques entre 0 et 16 et la sous-dimension des plaintes urogénitales entre 0 et 12.
Une augmentation du score total obtenu sur l'échelle indique que la gravité des plaintes augmente et que la qualité de vie est affectée négativement.
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Changement par rapport à avant mise en place, 0ème semaine et 4ème semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin Univers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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