多血管疾患の画像研究
2024年12月22日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University
マルチモダリティ画像に基づく多血管疾患の早期スクリーニング、系統的評価およびリスク警告
- PVD 用の集学的画像データベースを確立し、人工知能に基づいた初期 PVD のワンストップ スクリーニング プロセスを改善し、フルサイクル管理情報プラットフォームを構築し、多分野の併存疾患および共同管理診断の構築と標準化を促進します。治療モデル。
- 心臓と脳のワンストップ CTA イメージングと組み合わせた非侵襲的、ゼロコントラストの眼用 OCTA に基づいて、統合された「目、心臓、脳」の PVD 早期警告モデルを構築し、非侵襲的で便利な早期警告モデルの可能性を探ります。 PVD の警告システム。
- マルチオミクスに基づいて、EVを介した細胞間コミュニケーションネットワークを調査し、PVDの発症におけるEVの役割と制御メカニズムを解明し、介入の潜在的なターゲットを探索し、人工知能に基づいた「汎血管スコア」リスクを構築します。マルチモダリティイメージングとマルチオミクスバイオマーカーの組み合わせに基づく評価システム。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minghao Liu, MD.
- 電話番号：+8613764166251
- メール：baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト：
- Minghao Liu, MD.
- 電話番号：+8613764166251
- メール：baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハルビン医科大学第二付属病院の多血管疾患患者
説明
包含基準:
タスク1：
- 冠動脈疾患を有する患者（冠動脈造影検査でいずれかの冠動脈に50％以上の狭窄がある）
- 年齢 18 歳以上
- OCT-IVUS統合イメージングシステムの提案
- 研究に関連する手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
タスク 2:
- 冠動脈疾患の患者（冠動脈造影検査により、いずれかの冠動脈の狭窄度が50％以上であることが判明）および脳卒中またはTIAの患者（神経科医によって確認された）
- 年齢 18 歳以上
- 研究に関連する手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
タスク1：
- OCT-IVUS統合イメージングシステムの完成が困難と予想される重度の蛇行/石灰化冠動脈
- 制御されていないうっ血性心不全または急性左心不全;計画
- 閉所恐怖症。
- 左主幹閉塞。
- 冠動脈バイパス移植術（CABG）を提案。
- 制御されていない重度の心室性不整脈。
- 活発な出血または重度の出血傾向。
- 急性脳卒中。
- 血行動態が不安定または不安定な心臓電気活動（ショックを含む）のある患者。
- 重度の腎不全および/または無尿。ただし、透析治療が計画されている場合は除きます。
- 造影剤の適用に対する禁忌。
- 精神疾患または重篤な全身疾患により著しく非協力的な患者。
- 研究者が研究への参加に不適当と判断した患者。
タスク 2:
- フォローアップスケジュールに従うことができない患者。
- 制御されていないうっ血性心不全または急性左心不全。
- 余命が6か月未満の患者。
- 左主幹閉塞。
- 冠動脈バイパス移植術（CABG）を提案。
- 制御されていない重度の心室性不整脈。
- 活発な出血または重度の出血傾向。
- 血行動態が不安定または不安定な心臓電気活動（ショックを含む）のある患者。
- 重度の腎不全および/または無尿。ただし、透析治療が計画されている場合は除きます。
- 造影剤の適用に対する禁忌。
- 精神疾患または重篤な全身疾患により著しく非協力的な患者。
- 研究者が研究への参加に適さないと判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
多血管疾患
|
頭蓋内動脈、頸動脈、腎動脈および下肢動脈の磁気共鳴血管造影、冠動脈または頭蓋内動脈のCT血管造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タスク1: MACE
時間枠：1年
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すべての原因は死亡、脳卒中、心筋再梗塞、計画外の血行再建、下肢動脈疾患です。
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1年
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タスク 2: プラークの特徴
時間枠：1年
|
OCT 上のプラーク形態
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haibo Jia, MD. Ph.D、The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChiCTR2300074638
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。