- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06016608
En avbildningsstudie av polyvaskulär sjukdom
22 december 2024 uppdaterad av: Yu Bo, Harbin Medical University
Tidig undersökning, systematisk utvärdering och riskvarning för polyvaskulär sjukdom baserad på multimodalitetsbildbehandling
- Etablera en multimodalitetsavbildningsdatabas för PVD, förbättra screeningprocessen för tidig PVD baserad på artificiell intelligens i ett enda tillfälle, bygga en fullständig plattform för kontrollinformation och främja konstruktionen och standardiseringen av en multidisciplinär diagnos av komorbiditet och samhantering och behandlingsmodell.
- Baserat på icke-invasiv, noll-kontrast okulär OCTA kombinerad med en enda CTA-avbildning av hjärtat och hjärnan, konstruera en integrerad "öga-hjärta-hjärna" tidig varningsmodell för PVD, och utforska en potentiell icke-invasiv och bekväm tidigt varningssystem för PVD.
- Baserat på multiomics, undersök EVs-medierat intercellulärt kommunikationsnätverk, belys rollerna och regleringsmekanismerna för EVs i utvecklingen av PVD, leta efter potentiella mål för intervention och konstruera en artificiell intelligens-baserad "panvascular score"-risk bedömningssystem baserat på kombinationen av multimodalitetsavbildning och multiomics biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minghao Liu, MD.
- Telefonnummer: +8613764166251
- E-post: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Minghao Liu, MD.
- Telefonnummer: +8613764166251
- E-post: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med polyvaskulär sjukdom på det 2: a affilierade sjukhuset vid Harbin Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Uppgift 1:
- Patienter med kranskärlssjukdom (≥50 % stenos i någon kransartär vid kranskärlsangiografi)
- Ålder ≥18 år
- Föreslaget OCT-IVUS integrerat bildsystem
- kunna ge skriftligt informerat samtycke innan eventuella förfaranden relaterade till studien påbörjas.
Uppgift 2:
- patienter med kranskärlssjukdom (koronarangiografi avslöjar ≥50 % grad av stenos i någon kransartär) och patienter med stroke eller TIA (bekräftad av en neurolog)
- Ålder ≥ 18 år
- kunna ge skriftligt informerat samtycke innan eventuella förfaranden relaterade till studien påbörjas.
Exklusions kriterier:
Uppgift 1:
- allvarligt slingrande/förkalkade kranskärl med förväntad svårighet att slutföra det integrerade OCT-IVUS avbildningssystemet
- okontrollerad hjärtsvikt eller akut vänster hjärtsvikt; plan
- klaustrofobi;
- vänster huvudstam ocklusion;
- föreslagen kranskärlsbypasstransplantation (CABG);
- okontrollerad svår ventrikulär arytmi;
- aktiv blödning eller svår blödningstendens;
- akut stroke;
- patienter med hemodynamisk instabilitet eller instabil elektrisk hjärtaktivitet (inklusive chock);
- allvarlig njurinsufficiens och/eller anuri, utom i de fall då dialysbehandling har planerats;
- kontraindikationer för applicering av kontrastmedel;
- patienter som är svårt samarbetsvilliga på grund av psykiatrisk eller allvarlig systemisk sjukdom;
- Patienter som enligt utredarens uppfattning är olämpliga för att delta i studien.
Uppgift 2:
- patienter som inte kan följa uppföljningsschemat;
- okontrollerad hjärtsvikt eller akut vänster hjärtsvikt;
- patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader;
- vänster huvudstam ocklusion;
- föreslagen kranskärlsbypasstransplantation (CABG);
- okontrollerad svår ventrikulär arytmi;
- aktiv blödning eller svår blödningstendens;
- patienter med hemodynamisk instabilitet eller instabil elektrisk hjärtaktivitet (inklusive chock);
- allvarlig njurinsufficiens och/eller anuri, utom i de fall då dialysbehandling har planerats;
- kontraindikationer för applicering av kontrastmedel;
- patienter som är svårt samarbetsvilliga på grund av psykiatrisk eller allvarlig systemisk sjukdom;
- patienter som enligt utredaren inte är lämpliga att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polyvaskulär sjukdom
|
Magnetisk resonansangiografi av intrakraniell artär, halsartär, njurartär och artär i nedre extremiteter, CT-angiografi av kransartär eller intrakraniell artär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgift 1: MACE
Tidsram: 1 år
|
Alla orsakar dödsfall, stroke, hjärtinfarkt, oplanerad revaskularisering, artärsjukdom i nedre extremiteter
|
1 år
|
|
Uppgift 2: Plackegenskaper
Tidsram: 1 år
|
Plackmorfologi på OKT
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChiCTR2300074638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .