Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En avbildningsstudie av polyvaskulär sjukdom

22 december 2024 uppdaterad av: Yu Bo, Harbin Medical University

Tidig undersökning, systematisk utvärdering och riskvarning för polyvaskulär sjukdom baserad på multimodalitetsbildbehandling

  1. Etablera en multimodalitetsavbildningsdatabas för PVD, förbättra screeningprocessen för tidig PVD baserad på artificiell intelligens i ett enda tillfälle, bygga en fullständig plattform för kontrollinformation och främja konstruktionen och standardiseringen av en multidisciplinär diagnos av komorbiditet och samhantering och behandlingsmodell.
  2. Baserat på icke-invasiv, noll-kontrast okulär OCTA kombinerad med en enda CTA-avbildning av hjärtat och hjärnan, konstruera en integrerad "öga-hjärta-hjärna" tidig varningsmodell för PVD, och utforska en potentiell icke-invasiv och bekväm tidigt varningssystem för PVD.
  3. Baserat på multiomics, undersök EVs-medierat intercellulärt kommunikationsnätverk, belys rollerna och regleringsmekanismerna för EVs i utvecklingen av PVD, leta efter potentiella mål för intervention och konstruera en artificiell intelligens-baserad "panvascular score"-risk bedömningssystem baserat på kombinationen av multimodalitetsavbildning och multiomics biomarkörer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med polyvaskulär sjukdom på det 2: a affilierade sjukhuset vid Harbin Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uppgift 1:

  1. Patienter med kranskärlssjukdom (≥50 % stenos i någon kransartär vid kranskärlsangiografi)
  2. Ålder ≥18 år
  3. Föreslaget OCT-IVUS integrerat bildsystem
  4. kunna ge skriftligt informerat samtycke innan eventuella förfaranden relaterade till studien påbörjas.

Uppgift 2:

  1. patienter med kranskärlssjukdom (koronarangiografi avslöjar ≥50 % grad av stenos i någon kransartär) och patienter med stroke eller TIA (bekräftad av en neurolog)
  2. Ålder ≥ 18 år
  3. kunna ge skriftligt informerat samtycke innan eventuella förfaranden relaterade till studien påbörjas.

Exklusions kriterier:

Uppgift 1:

  1. allvarligt slingrande/förkalkade kranskärl med förväntad svårighet att slutföra det integrerade OCT-IVUS avbildningssystemet
  2. okontrollerad hjärtsvikt eller akut vänster hjärtsvikt; plan
  3. klaustrofobi;
  4. vänster huvudstam ocklusion;
  5. föreslagen kranskärlsbypasstransplantation (CABG);
  6. okontrollerad svår ventrikulär arytmi;
  7. aktiv blödning eller svår blödningstendens;
  8. akut stroke;
  9. patienter med hemodynamisk instabilitet eller instabil elektrisk hjärtaktivitet (inklusive chock);
  10. allvarlig njurinsufficiens och/eller anuri, utom i de fall då dialysbehandling har planerats;
  11. kontraindikationer för applicering av kontrastmedel;
  12. patienter som är svårt samarbetsvilliga på grund av psykiatrisk eller allvarlig systemisk sjukdom;
  13. Patienter som enligt utredarens uppfattning är olämpliga för att delta i studien.

Uppgift 2:

  1. patienter som inte kan följa uppföljningsschemat;
  2. okontrollerad hjärtsvikt eller akut vänster hjärtsvikt;
  3. patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader;
  4. vänster huvudstam ocklusion;
  5. föreslagen kranskärlsbypasstransplantation (CABG);
  6. okontrollerad svår ventrikulär arytmi;
  7. aktiv blödning eller svår blödningstendens;
  8. patienter med hemodynamisk instabilitet eller instabil elektrisk hjärtaktivitet (inklusive chock);
  9. allvarlig njurinsufficiens och/eller anuri, utom i de fall då dialysbehandling har planerats;
  10. kontraindikationer för applicering av kontrastmedel;
  11. patienter som är svårt samarbetsvilliga på grund av psykiatrisk eller allvarlig systemisk sjukdom;
  12. patienter som enligt utredaren inte är lämpliga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Polyvaskulär sjukdom
Magnetisk resonansangiografi av intrakraniell artär, halsartär, njurartär och artär i nedre extremiteter, CT-angiografi av kransartär eller intrakraniell artär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift 1: MACE
Tidsram: 1 år
Alla orsakar dödsfall, stroke, hjärtinfarkt, oplanerad revaskularisering, artärsjukdom i nedre extremiteter
1 år
Uppgift 2: Plackegenskaper
Tidsram: 1 år
Plackmorfologi på OKT
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ChiCTR2300074638

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera