Moniverisuonitaudin kuvantamistutkimus
sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University
Varhainen seulonta, järjestelmällinen arviointi ja moniverisuonitaudin riskivaroitus, joka perustuu monimuotoiseen kuvantamiseen
- Perustetaan multimodaalinen kuvantamistietokanta PVD:tä varten, parannetaan tekoälyyn perustuvaa varhaisen PVD:n yhden luukun seulontaprosessia, rakennetaan koko syklin valvontatietoalustaa ja edistetään monitieteisen rinnakkaissairauksien ja yhteishallintadiagnoosin rakentamista ja standardointia sekä hoitomalli.
- Perustuu ei-invasiiviseen, nollakontrastiseen okulaariseen OCTA:han yhdistettynä sydämen ja aivojen yhden luukun CTA-kuvaukseen. Rakenna integroitu "silmä-sydän-aivo" -varhaisvaroitusmalli PVD:lle ja tutki mahdollista ei-invasiivista ja kätevää varhaista varhaisvaroitusta. varoitusjärjestelmä PVD:lle.
- Multi-omiikan perusteella tutkia sähköajoneuvojen välittämää solujenvälistä viestintäverkkoa, selvittää sähköajoneuvojen rooleja ja säätelymekanismeja PVD:n kehityksessä, etsiä mahdollisia interventiokohteita ja rakentaa tekoälyyn perustuva "pan-vaskulaarinen pistemäärä" -riski. arviointijärjestelmä, joka perustuu multimodaalisen kuvantamisen ja multi-omiikka-biomarkkerien yhdistelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minghao Liu, MD.
- Puhelinnumero: +8613764166251
- Sähköposti: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Minghao Liu, MD.
- Puhelinnumero: +8613764166251
- Sähköposti: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polyvaskulaarinen sairaus Harbinin lääketieteellisen yliopiston 2. tytäryhtiösairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehtävä 1:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (≥ 50 % ahtauma missä tahansa sepelvaltimossa sepelvaltimon angiografiassa)
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ehdotettu integroitu OCT-IVUS-kuvausjärjestelmä
- voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Tehtävä 2:
- potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (sepelvaltimon angiografia paljastaa ≥ 50 % ahtauman missä tahansa sepelvaltimossa) ja potilaat, joilla on aivohalvaus tai TIA (neurologin vahvistama)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
Tehtävä 1:
- vakavasti mutkaisia/kalkkeutuneita sepelvaltimoita, joiden odotettavissa on vaikeuksia integroidun OCT-IVUS-kuvausjärjestelmän loppuun saattamisessa
- hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai akuutti vasemman sydämen vajaatoiminta; suunnitelma
- klaustrofobia;
- vasemman päävarren tukos;
- ehdotettu sepelvaltimon ohitussiirto (CABG);
- hallitsematon vakava kammiorytmi;
- aktiivinen verenvuoto tai vakava verenvuototaipumus;
- akuutti aivohalvaus;
- potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus tai epävakaa sydämen sähkötoiminta (mukaan lukien sokki);
- vaikea munuaisten vajaatoiminta ja/tai anuria, paitsi jos dialyysihoito on suunniteltu;
- varjoaineiden käytön vasta-aiheet;
- potilaat, jotka ovat vaikeasti yhteistyöhaluttomia psykiatrisen tai vakavan systeemisen sairauden vuoksi;
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.
Tehtävä 2:
- potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seuranta-aikataulua;
- hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai akuutti vasemman sydämen vajaatoiminta;
- potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta;
- vasemman päävarren tukos;
- ehdotettu sepelvaltimon ohitussiirto (CABG);
- hallitsematon vakava kammiorytmi;
- aktiivinen verenvuoto tai vakava verenvuototaipumus;
- potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus tai epävakaa sydämen sähkötoiminta (mukaan lukien sokki);
- vaikea munuaisten vajaatoiminta ja/tai anuria, paitsi jos dialyysihoito on suunniteltu;
- varjoaineiden käytön vasta-aiheet;
- potilaat, jotka ovat vaikeasti yhteistyöhaluttomia psykiatrisen tai vakavan systeemisen sairauden vuoksi;
- potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polyvaskulaarinen sairaus
|
Magneettiresonanssiangiografia kallonsisäisistä valtimoista, kaulavaltimista, munuaisvaltimista ja alaraajavaltimista, sepelvaltimon tai kallonsisäisen valtimon CT-angiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävä 1: MACE
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman, aivohalvauksen, sydäninfarktin, suunnittelemattoman revaskularisoitumisen, alaraajojen valtimotaudin
|
1 vuosi
|
|
Tehtävä 2: Plakin ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plakin morfologia OCT:llä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR2300074638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .