A polivaszkuláris betegségek képalkotó vizsgálata
2024. december 22. frissítette: Yu Bo, Harbin Medical University
A polivaszkuláris betegségek korai szűrése, szisztematikus értékelése és kockázati figyelmeztetése a multimodális képalkotás alapján
- Multimodalitású képalkotó adatbázis létrehozása a PVD-hez, a korai PVD mesterséges intelligencián alapuló, egyablakos szűrési folyamatának javítása, egy teljes ciklusú ellenőrzési információs platform kiépítése, valamint a multidiszciplináris társbetegségek és társkezelési diagnózis felépítésének és szabványosításának elősegítése, valamint kezelési modell.
- A nem invazív, kontrasztmentes szemészeti OCTA-n alapuló, a szív és az agy egyablakos CTA-képalkotásával kombinálva hozzon létre egy integrált "szem-szív-agy" korai figyelmeztető modellt a PVD számára, és fedezzen fel egy lehetséges non-invazív és kényelmes korai előrejelző modellt. figyelmeztető rendszer PVD-hez.
- A multi-omika alapján vizsgálja meg az elektromos járművek által közvetített intercelluláris kommunikációs hálózatot, tisztázza az elektromos járművek szerepét és szabályozó mechanizmusait a PVD kialakulásában, keresse meg a beavatkozás lehetséges célpontjait, és alkosson meg egy mesterséges intelligencia alapú "pan-vascular score" kockázatot. multimodalitású képalkotás és multi-omika biomarkerek kombinációján alapuló értékelési rendszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minghao Liu, MD.
- Telefonszám: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Minghao Liu, MD.
- Telefonszám: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Polivaszkuláris betegségben szenvedő betegek a Harbin Orvosi Egyetem 2. társkórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. feladat:
- Koszorúér-betegségben szenvedő betegek (≥50% szűkület bármely koszorúérben a koszorúér angiográfián)
- Életkor ≥18 év
- Javasolt OCT-IVUS integrált képalkotó rendszer
- képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás megkezdése előtt.
2. feladat:
- koszorúér-betegségben szenvedő betegek (a koszorúér angiográfia ≥50%-os fokú szűkületet mutat bármely koszorúérben) és stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek (neurológus által megerősített)
- Életkor ≥ 18 év
- képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
1. feladat:
- súlyosan kanyargós/meszesedő koszorúerek, amelyek várhatóan nehezen tudják befejezni az OCT-IVUS integrált képalkotó rendszert
- kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség vagy akut bal szívelégtelenség;terv
- klausztrofóbia;
- bal fő szár elzáródása;
- javasolt coronaria bypass graft (CABG);
- kontrollálatlan súlyos kamrai aritmia;
- aktív vérzés vagy súlyos vérzési hajlam;
- akut stroke;
- hemodinamikai instabilitásban vagy instabil szívelektromos aktivitásban szenvedő betegek (beleértve a sokkot is);
- súlyos veseelégtelenség és/vagy anuria, kivéve azokat az eseteket, amikor dialíziskezelést terveztek;
- kontraindikáció a kontrasztanyag alkalmazásához;
- pszichiátriai vagy súlyos szisztémás betegség miatt súlyosan nem együttműködő betegek;
- Olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre.
2. feladat:
- olyan betegek, akik nem tudnak megfelelni a nyomon követési ütemtervnek;
- kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség vagy akut bal szívelégtelenség;
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek;
- bal fő szár elzáródása;
- javasolt coronaria bypass graft (CABG);
- kontrollálatlan súlyos kamrai aritmia;
- aktív vérzés vagy súlyos vérzési hajlam;
- hemodinamikai instabilitásban vagy instabil szívelektromos aktivitásban szenvedő betegek (beleértve a sokkot is);
- súlyos veseelégtelenség és/vagy anuria, kivéve azokat az eseteket, amikor dialíziskezelést terveztek;
- kontraindikáció a kontrasztanyag alkalmazásához;
- pszichiátriai vagy súlyos szisztémás betegség miatt súlyosan nem együttműködő betegek;
- olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Polivaszkuláris betegség
|
Mágneses rezonancia angiográfia intracranialis artéria, carotis artéria, veseartéria és alsó végtagi artéria, koszorúér vagy intracranialis artéria CT angiográfiája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. feladat: MACE
Időkeret: 1 év
|
Mindegyik halált, stroke-ot, szívizom-újrainfarktust, nem tervezett revaszkularizációt, alsó végtagi artériás betegséget okoz
|
1 év
|
|
2. feladat: A plakk jellemzői
Időkeret: 1 év
|
Plakk morfológia OCT-n
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiCTR2300074638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .