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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06016608
다혈관질환의 영상 연구
2024년 12월 22일 업데이트: Yu Bo, Harbin Medical University
다중 양식 영상을 기반으로 한 다혈관 질환의 조기 선별, 체계적 평가 및 위험 경고
- PVD에 대한 다양식 영상 데이터베이스 구축, 인공 지능 기반 초기 PVD에 대한 원스톱 검사 프로세스 개선, 전주기 제어 정보 플랫폼 구축, 다학문적 동반질환 및 공동 관리 진단 및 공동 관리 구축 및 표준화 촉진 치료 모델.
- 심장과 뇌의 원스톱 CTA 영상과 결합된 비침습적, 제로 대비 안구 OCTA를 기반으로 PVD에 대한 통합 "눈-심장-뇌" 조기 경보 모델을 구축하고 잠재적인 비침습적이며 편리한 조기 조기 경보 모델을 탐색합니다. PVD에 대한 경고 시스템.
- 다중 오믹스를 기반으로 EV 매개 세포 간 통신 네트워크를 조사하고, PVD 개발에서 EV의 역할과 규제 메커니즘을 밝히고, 개입을 위한 잠재적 표적을 검색하고, 인공 지능 기반 "범혈관 점수" 위험을 구축합니다. 다중 양식 이미징과 다중 오믹스 바이오마커의 조합을 기반으로 한 평가 시스템입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minghao Liu, MD.
- 전화번호: +8613764166251
- 이메일: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
연락하다:
- Minghao Liu, MD.
- 전화번호: +8613764166251
- 이메일: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하얼빈 의과대학 제2부속병원 다혈관질환 환자
설명
포함 기준:
작업 1:
- 관상동맥 질환이 있는 환자(관상동맥조영술에서 관상동맥 중 50% 이상 협착)
- 연령 ≥18세
- 제안된 OCT-IVUS 통합영상시스템
- 연구와 관련된 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
작업 2:
- 관상동맥 질환(관상동맥 조영술을 통해 관상동맥 협착 정도가 50% 이상으로 확인됨) 환자 및 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(신경과 전문의에 의해 확인됨) 환자
- 연령 ≥ 18세
- 연구와 관련된 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
작업 1:
- OCT-IVUS 통합 영상 시스템을 완성하는 데 어려움이 예상되는 심하게 뒤틀린/석회화된 관상 동맥
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 급성 좌심부전;계획
- 밀실 공포증;
- 왼쪽 주 줄기 폐쇄;
- 관상동맥우회술(CABG) 제안;
- 조절되지 않는 중증 심실성 부정맥;
- 활동성 출혈 또는 심한 출혈 경향;
- 급성 뇌졸중;
- 혈역학적 불안정 또는 불안정한 심장 전기 활동(쇼크 포함)이 있는 환자;
- 심각한 신부전증 및/또는 무뇨증(투석 치료가 계획된 경우 제외)
- 조영제 사용에 대한 금기 사항;
- 정신질환 또는 심각한 전신질환으로 인해 심하게 비협조적인 환자;
- 연구자의 의견으로 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 환자.
작업 2:
- 후속 조치 일정을 준수할 수 없는 환자;
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 급성 좌심부전;
- 기대 여명이 6개월 미만인 환자;
- 왼쪽 주 줄기 폐쇄;
- 관상동맥우회술(CABG) 제안;
- 조절되지 않는 중증 심실성 부정맥;
- 활동성 출혈 또는 심한 출혈 경향;
- 혈역학적 불안정 또는 불안정한 심장 전기 활동(쇼크 포함)이 있는 환자;
- 심각한 신부전증 및/또는 무뇨증(투석 치료가 계획된 경우 제외)
- 조영제 사용에 대한 금기 사항;
- 정신질환 또는 심각한 전신질환으로 인해 심하게 비협조적인 환자;
- 연구자의 의견으로 연구 참여에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다혈관질환
|
두개내동맥, 경동맥, 신동맥, 하지동맥의 자기공명혈관조영술, 관상동맥 또는 두개내동맥의 CT 혈관조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업1: MACE
기간: 일년
|
모두 사망, 뇌졸중, 심근재경색, 계획되지 않은 혈관재개통, 하지동맥질환을 유발합니다.
|
일년
|
|
작업 2: 플라크 특성
기간: 일년
|
OCT의 플라크 형태
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChiCTR2300074638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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