Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En billeddiagnostisk undersøgelse af polyvaskulær sygdom

19. oktober 2023 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University

Tidlig screening, systematisk evaluering og risikoadvarsel om polyvaskulær sygdom baseret på multimodalitetsbilleddannelse

  1. Etablere en multimodalitetsbilleddannelsesdatabase for PVD, forbedre one-stop-screeningsprocessen for tidlig PVD baseret på kunstig intelligens, opbygge en fuld-cyklus kontrolinformationsplatform og fremme konstruktionen og standardiseringen af ​​en multidisciplinær co-morbiditet og co-management diagnose og behandlingsmodel.
  2. Baseret på ikke-invasiv, nul-kontrast okulær OCTA kombineret med one-stop CTA billeddannelse af hjertet og hjernen, konstruer en integreret "øje-hjerte-hjerne" tidlig advarselsmodel for PVD, og ​​udforsk en potentiel ikke-invasiv og bekvem tidligt advarselssystem til PVD.
  3. Baseret på multi-omics, undersøge EV'er-medieret intercellulært kommunikationsnetværk, belyse roller og reguleringsmekanismer for EV'er i udviklingen af ​​PVD, søge efter potentielle mål for intervention og konstruere en kunstig intelligens-baseret "pan-vaskulær score" risiko vurderingssystem baseret på kombinationen af ​​multimodal billeddannelse og multi-omics biomarkører.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med polyvaskulær sygdom på det 2. tilknyttede hospital ved Harbin Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opgave 1:

  1. Patienter med koronararteriesygdom (≥50 % stenose i enhver kranspulsåre på koronar angiografi)
  2. Alder ≥18 år
  3. Foreslået OCT-IVUS integreret billeddannelsessystem
  4. i stand til at give skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af eventuelle procedurer relateret til undersøgelsen.

Opgave 2:

  1. patienter med koronararteriesygdom (koronar angiografi afslører ≥50 % grad af stenose i enhver kranspulsåre) og patienter med slagtilfælde eller TIA (bekræftet af en neurolog)
  2. Alder ≥ 18 år
  3. i stand til at give skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af eventuelle procedurer relateret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Opgave 1:

  1. alvorligt snoede/forkalkede kranspulsårer med forventet vanskelighed med at færdiggøre OCT-IVUS integreret billeddannelsessystem
  2. ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller akut venstre hjertesvigt; plan
  3. klaustrofobi;
  4. venstre hovedstammeokklusion;
  5. foreslået koronararterie-bypass-transplantation (CABG);
  6. ukontrolleret svær ventrikulær arytmi;
  7. aktiv blødning eller alvorlig blødningstendens;
  8. akut slagtilfælde;
  9. patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller ustabil elektrisk hjerteaktivitet (inklusive stød);
  10. alvorlig nyreinsufficiens og/eller anuri, undtagen i tilfælde, hvor dialysebehandling er planlagt;
  11. kontraindikationer til påføring af kontrastmidler;
  12. patienter, der er alvorligt usamarbejdsvillige på grund af psykiatrisk eller alvorlig systemisk sygdom;
  13. Patienter, som efter investigators vurdering er uegnede til at deltage i undersøgelsen.

Opgave 2:

  1. patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgningsplanen;
  2. ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller akut venstre hjertesvigt;
  3. patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder;
  4. venstre hovedstammeokklusion;
  5. foreslået koronararterie-bypass-transplantation (CABG);
  6. ukontrolleret svær ventrikulær arytmi;
  7. aktiv blødning eller alvorlig blødningstendens;
  8. patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller ustabil elektrisk hjerteaktivitet (inklusive stød);
  9. alvorlig nyreinsufficiens og/eller anuri, undtagen i tilfælde, hvor dialysebehandling er planlagt;
  10. kontraindikationer til påføring af kontrastmidler;
  11. patienter, der er alvorligt usamarbejdsvillige på grund af psykiatrisk eller alvorlig systemisk sygdom;
  12. patienter, som efter investigators vurdering ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Polyvaskulær sygdom
Magnetisk resonansangiografi af intrakranial arterie, halspulsåren, nyrearterie og arterie underekstremitet, CT angiografi af kranspulsåren eller intrakranial arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgave 1: MACE
Tidsramme: 1 år
Alle forårsager død, slagtilfælde, myokardiereinfarkt, uplanlagt revaskularisering, arteriesygdom i underekstremiteterne
1 år
Opgave 2: Plaques egenskaber
Tidsramme: 1 år
Plaquemorfologi på OCT
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR2300074638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansangiografi, okulær OCTA, CT angiografi

3
Abonner