- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06016608
En billeddiagnostisk undersøgelse af polyvaskulær sygdom
19. oktober 2023 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University
Tidlig screening, systematisk evaluering og risikoadvarsel om polyvaskulær sygdom baseret på multimodalitetsbilleddannelse
- Etablere en multimodalitetsbilleddannelsesdatabase for PVD, forbedre one-stop-screeningsprocessen for tidlig PVD baseret på kunstig intelligens, opbygge en fuld-cyklus kontrolinformationsplatform og fremme konstruktionen og standardiseringen af en multidisciplinær co-morbiditet og co-management diagnose og behandlingsmodel.
- Baseret på ikke-invasiv, nul-kontrast okulær OCTA kombineret med one-stop CTA billeddannelse af hjertet og hjernen, konstruer en integreret "øje-hjerte-hjerne" tidlig advarselsmodel for PVD, og udforsk en potentiel ikke-invasiv og bekvem tidligt advarselssystem til PVD.
- Baseret på multi-omics, undersøge EV'er-medieret intercellulært kommunikationsnetværk, belyse roller og reguleringsmekanismer for EV'er i udviklingen af PVD, søge efter potentielle mål for intervention og konstruere en kunstig intelligens-baseret "pan-vaskulær score" risiko vurderingssystem baseret på kombinationen af multimodal billeddannelse og multi-omics biomarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Minghao Liu, MD.
- Telefonnummer: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Minghao Liu, MD.
- Telefonnummer: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med polyvaskulær sygdom på det 2. tilknyttede hospital ved Harbin Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opgave 1:
- Patienter med koronararteriesygdom (≥50 % stenose i enhver kranspulsåre på koronar angiografi)
- Alder ≥18 år
- Foreslået OCT-IVUS integreret billeddannelsessystem
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af eventuelle procedurer relateret til undersøgelsen.
Opgave 2:
- patienter med koronararteriesygdom (koronar angiografi afslører ≥50 % grad af stenose i enhver kranspulsåre) og patienter med slagtilfælde eller TIA (bekræftet af en neurolog)
- Alder ≥ 18 år
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af eventuelle procedurer relateret til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Opgave 1:
- alvorligt snoede/forkalkede kranspulsårer med forventet vanskelighed med at færdiggøre OCT-IVUS integreret billeddannelsessystem
- ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller akut venstre hjertesvigt; plan
- klaustrofobi;
- venstre hovedstammeokklusion;
- foreslået koronararterie-bypass-transplantation (CABG);
- ukontrolleret svær ventrikulær arytmi;
- aktiv blødning eller alvorlig blødningstendens;
- akut slagtilfælde;
- patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller ustabil elektrisk hjerteaktivitet (inklusive stød);
- alvorlig nyreinsufficiens og/eller anuri, undtagen i tilfælde, hvor dialysebehandling er planlagt;
- kontraindikationer til påføring af kontrastmidler;
- patienter, der er alvorligt usamarbejdsvillige på grund af psykiatrisk eller alvorlig systemisk sygdom;
- Patienter, som efter investigators vurdering er uegnede til at deltage i undersøgelsen.
Opgave 2:
- patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgningsplanen;
- ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller akut venstre hjertesvigt;
- patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder;
- venstre hovedstammeokklusion;
- foreslået koronararterie-bypass-transplantation (CABG);
- ukontrolleret svær ventrikulær arytmi;
- aktiv blødning eller alvorlig blødningstendens;
- patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller ustabil elektrisk hjerteaktivitet (inklusive stød);
- alvorlig nyreinsufficiens og/eller anuri, undtagen i tilfælde, hvor dialysebehandling er planlagt;
- kontraindikationer til påføring af kontrastmidler;
- patienter, der er alvorligt usamarbejdsvillige på grund af psykiatrisk eller alvorlig systemisk sygdom;
- patienter, som efter investigators vurdering ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Polyvaskulær sygdom
|
Magnetisk resonansangiografi af intrakranial arterie, halspulsåren, nyrearterie og arterie underekstremitet, CT angiografi af kranspulsåren eller intrakranial arterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgave 1: MACE
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsager død, slagtilfælde, myokardiereinfarkt, uplanlagt revaskularisering, arteriesygdom i underekstremiteterne
|
1 år
|
Opgave 2: Plaques egenskaber
Tidsramme: 1 år
|
Plaquemorfologi på OCT
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiCTR2300074638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansangiografi, okulær OCTA, CT angiografi
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAldersrelateret makuladegeneration | Retinitis Pigmentosa | Vitelliform makulær dystrofi | Choroidal iskæmi | Central serøs retinopatiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering