Визуализирующее исследование поливаскулярных заболеваний
22 декабря 2024 г. обновлено: Yu Bo, Harbin Medical University
Ранний скрининг, систематическая оценка и предупреждение риска поливаскулярных заболеваний на основе мультимодальной визуализации
- Создать базу данных мультимодальной визуализации ПВЗ, улучшить единый процесс скрининга ранних ПВЗ на основе искусственного интеллекта, создать информационную платформу полного цикла контроля, а также способствовать созданию и стандартизации мультидисциплинарной диагностики сопутствующих заболеваний и совместного ведения и модель лечения.
- На основе неинвазивной глазной ОКТА с нулевым контрастом в сочетании с комплексной КТА-визуализацией сердца и головного мозга можно создать интегрированную модель раннего предупреждения «глаз-сердце-мозг» для ПВД и изучить потенциальные неинвазивные и удобные методы раннего предупреждения. система оповещения о ПВД.
- На основе мультиомики исследуйте сеть межклеточной связи, опосредованную ЭВ, выясните роль и регуляторные механизмы ЭВ в развитии ПВД, найдите потенциальные цели для вмешательства и создайте основанную на искусственном интеллекте систему «панваскулярной оценки» риска. система оценки, основанная на сочетании мультимодальной визуализации и мультиомикальных биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minghao Liu, MD.
- Номер телефона: +8613764166251
- Электронная почта: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Minghao Liu, MD.
- Номер телефона: +8613764166251
- Электронная почта: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с поливаскулярной болезнью во 2-й филиальной больнице Харбинского медицинского университета
Описание
Критерии включения:
Задание 1:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца (стеноз любой коронарной артерии ≥50% при коронарографии)
- Возраст ≥18 лет
- Предлагаемая интегрированная система визуализации OCT-IVUS
- иметь возможность предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием.
Задача 2:
- пациенты с ишемической болезнью сердца (коронарография выявляет степень стеноза ≥50% любой коронарной артерии) и пациенты с инсультом или ТИА (подтверждено неврологом)
- Возраст ≥ 18 лет
- иметь возможность предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
Задание 1:
- сильно извитые/кальцинированные коронарные артерии с ожидаемыми трудностями при выполнении интегрированной системы визуализации OCT-IVUS
- неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или острая левожелудочковая недостаточность; планировать
- клаустрофобия;
- окклюзия главного ствола слева;
- предложенное аортокоронарное шунтирование (АКШ);
- неконтролируемая тяжелая желудочковая аритмия;
- активное кровотечение или сильная склонность к кровотечениям;
- острый инсульт;
- пациенты с гемодинамической нестабильностью или нестабильной электрической активностью сердца (включая шок);
- тяжелая почечная недостаточность и/или анурия, за исключением случаев, когда запланировано лечение диализом;
- противопоказания к применению контрастных средств;
- пациенты, которые отказываются сотрудничать из-за психиатрических или серьезных системных заболеваний;
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в исследовании.
Задача 2:
- пациенты, которые не могут соблюдать график диспансерного наблюдения;
- неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или острая левожелудочковая недостаточность;
- пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев;
- окклюзия главного ствола слева;
- предложенное аортокоронарное шунтирование (АКШ);
- неконтролируемая тяжелая желудочковая аритмия;
- активное кровотечение или сильная склонность к кровотечениям;
- пациенты с гемодинамической нестабильностью или нестабильной электрической активностью сердца (включая шок);
- тяжелая почечная недостаточность и/или анурия, за исключением случаев, когда запланировано лечение диализом;
- противопоказания к применению контрастных средств;
- пациенты, которые отказываются сотрудничать из-за психиатрических или серьезных системных заболеваний;
- пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поливаскулярное заболевание
|
Магнитно-резонансная ангиография внутричерепной артерии, сонной артерии, почечной артерии и артерии нижних конечностей, КТ-ангиография коронарной артерии или внутричерепной артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача 1: МАСЕ
Временное ограничение: 1 год
|
Все они вызывают смерть, инсульт, повторный инфаркт миокарда, незапланированную реваскуляризацию, заболевание артерий нижних конечностей.
|
1 год
|
|
Задача 2: Характеристики налета
Временное ограничение: 1 год
|
Морфология бляшек на ОКТ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChiCTR2300074638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .