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Uno studio di imaging della malattia polivascolare

22 dicembre 2024 aggiornato da: Yu Bo, Harbin Medical University

Screening precoce, valutazione sistematica e avvertenza sul rischio di malattia polivascolare basata sull'imaging multimodale

  1. Stabilire un database di imaging multimodale per la PVD, migliorare il processo di screening unico per la PVD precoce basato sull'intelligenza artificiale, costruire una piattaforma informativa di controllo a ciclo completo e promuovere la costruzione e la standardizzazione di una diagnosi multidisciplinare di comorbilità e co-gestione e modello di trattamento.
  2. Sulla base dell'OCTA oculare non invasivo e a contrasto zero combinato con l'imaging CTA one-stop del cuore e del cervello, costruire un modello di allarme precoce integrato "occhio-cuore-cervello" per la PVD ed esplorare un potenziale metodo precoce non invasivo e conveniente sistema di allarme per PVD.
  3. Sulla base della multi-omica, studiare la rete di comunicazione intercellulare mediata dai veicoli elettrici, chiarire i ruoli e i meccanismi regolatori dei veicoli elettrici nello sviluppo del PVD, cercare potenziali bersagli di intervento e costruire un rischio di "punteggio pan-vascolare" basato sull'intelligenza artificiale sistema di valutazione basato sulla combinazione di imaging multimodale e biomarcatori multi-omici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polivascolare nel 2° ospedale affiliato dell'Università di Medicina di Harbin

Descrizione

Criterio di inclusione:

Compito 1:

  1. Pazienti con malattia coronarica (stenosi ≥50% in qualsiasi arteria coronaria all'angiografia coronarica)
  2. Età ≥18 anni
  3. Proposta di sistema di imaging integrato OCT-IVUS
  4. in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa allo studio.

Compito 2:

  1. pazienti con malattia coronarica (l'angiografia coronarica rivela un grado di stenosi ≥50% in qualsiasi arteria coronaria) e pazienti con ictus o TIA (confermato da un neurologo)
  2. Età ≥ 18 anni
  3. in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa allo studio.

Criteri di esclusione:

Compito 1:

  1. arterie coronarie gravemente tortuose/calcificate con prevista difficoltà nel completare il sistema di imaging integrato OCT-IVUS
  2. insufficienza cardiaca congestizia non controllata o insufficienza cardiaca sinistra acuta; piano
  3. claustrofobia;
  4. occlusione del tronco principale sinistro;
  5. proposto innesto di bypass aortocoronarico (CABG);
  6. aritmia ventricolare grave incontrollata;
  7. sanguinamento attivo o grave tendenza al sanguinamento;
  8. ictus acuto;
  9. pazienti con instabilità emodinamica o attività elettrica cardiaca instabile (incluso shock);
  10. grave insufficienza renale e/o anuria, tranne nei casi in cui sia stato programmato un trattamento dialitico;
  11. controindicazioni all'applicazione dei mezzi di contrasto;
  12. pazienti gravemente non collaborativi a causa di malattie psichiatriche o gravi sistemiche;
  13. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare allo studio.

Compito 2:

  1. pazienti che non sono in grado di rispettare il programma di follow-up;
  2. insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o insufficienza cardiaca sinistra acuta;
  3. pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi;
  4. occlusione del tronco principale sinistro;
  5. proposto innesto di bypass aortocoronarico (CABG);
  6. aritmia ventricolare grave incontrollata;
  7. sanguinamento attivo o grave tendenza al sanguinamento;
  8. pazienti con instabilità emodinamica o attività elettrica cardiaca instabile (incluso shock);
  9. grave insufficienza renale e/o anuria, tranne nei casi in cui sia stato programmato un trattamento dialitico;
  10. controindicazioni all'applicazione dei mezzi di contrasto;
  11. pazienti gravemente non collaborativi a causa di malattie psichiatriche o gravi sistemiche;
  12. pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia polivascolare
Angiografia con risonanza magnetica dell'arteria intracranica, dell'arteria carotide, dell'arteria renale e dell'arteria degli arti inferiori, angiografia TC dell'arteria coronaria o dell'arteria intracranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito 1: MACE
Lasso di tempo: 1 anno
Tutte le cause sono morte, ictus, reinfarto miocardico, rivascolarizzazione non pianificata, arteriopatia degli arti inferiori
1 anno
Task2: Caratteristiche della placca
Lasso di tempo: 1 anno
Morfologia della placca all'OCT
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiCTR2300074638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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