Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beeldvormend onderzoek naar polyvasculaire ziekten

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Yu Bo, Harbin Medical University

Vroege screening, systematische evaluatie en risicowaarschuwing van polyvasculaire aandoeningen op basis van multimodale beeldvorming

  1. Het opzetten van een multimodale beeldvormingsdatabase voor PVD, het verbeteren van het one-stop-screeningproces voor vroege PVD op basis van kunstmatige intelligentie, het bouwen van een controle-informatieplatform voor de volledige cyclus, en het bevorderen van de constructie en standaardisatie van een multidisciplinaire diagnose van comorbiditeit en co-management, en behandelmodel.
  2. Op basis van niet-invasieve, contrastloze oculaire OCTA gecombineerd met one-stop CTA-beeldvorming van het hart en de hersenen, een geïntegreerd 'oog-hart-hersen'-model voor vroegtijdige waarschuwing voor PVD construeren en een potentieel niet-invasief en gemakkelijk vroegtijdig waarschuwingsmodel onderzoeken waarschuwingssysteem voor PVD.
  3. Onderzoek op basis van de multi-omics het door EV's gemedieerde intercellulaire communicatienetwerk, verhelder de rollen en regulerende mechanismen van EV's in de ontwikkeling van PVD, zoek naar potentiële doelwitten voor interventie en construeer een op kunstmatige intelligentie gebaseerd "panvasculair score"-risico beoordelingssysteem gebaseerd op de combinatie van multimodale beeldvorming en multi-omics biomarkers.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met polyvasculaire aandoeningen in het 2e aangesloten ziekenhuis van de Harbin Medical University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Taak 1:

  1. Patiënten met coronaire hartziekte (≥50% stenose in een kransslagader op coronaire angiografie)
  2. Leeftijd ≥18 jaar oud
  3. Voorgesteld OCT-IVUS geïntegreerd beeldvormingssysteem
  4. in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven vóór aanvang van eventuele procedures in verband met het onderzoek.

Taak 2:

  1. patiënten met coronaire hartziekte (coronaire angiografie onthult ≥50% mate van stenose in een kransslagader) en patiënten met een beroerte of TIA (bevestigd door een neuroloog)
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven vóór aanvang van eventuele procedures in verband met het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Taak 1:

  1. ernstig kronkelige/verkalkte kransslagaders met verwachte problemen bij het voltooien van het OCT-IVUS geïntegreerde beeldvormingssysteem
  2. ongecontroleerd congestief hartfalen of acuut linkerhartfalen; plan
  3. claustrofobie;
  4. occlusie van de linker hoofdstam;
  5. voorgestelde coronaire bypass-transplantatie (CABG);
  6. ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmie;
  7. actieve bloeding of ernstige bloedingsneiging;
  8. Acute beroerte;
  9. patiënten met hemodynamische instabiliteit of onstabiele elektrische hartactiviteit (inclusief shock);
  10. ernstige nierinsufficiëntie en/of anurie, behalve in gevallen waarin een dialysebehandeling gepland is;
  11. contra-indicaties voor de toepassing van contrastmiddelen;
  12. patiënten die ernstig niet meewerken vanwege een psychiatrische of ernstige systemische ziekte;
  13. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.

Taak 2:

  1. patiënten die zich niet aan het vervolgschema kunnen houden;
  2. ongecontroleerd congestief hartfalen of acuut linkerhartfalen;
  3. patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden;
  4. occlusie van de linker hoofdstam;
  5. voorgestelde coronaire bypass-transplantatie (CABG);
  6. ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmie;
  7. actieve bloeding of ernstige bloedingsneiging;
  8. patiënten met hemodynamische instabiliteit of onstabiele elektrische hartactiviteit (inclusief shock);
  9. ernstige nierinsufficiëntie en/of anurie, behalve in gevallen waarin een dialysebehandeling gepland is;
  10. contra-indicaties voor de toepassing van contrastmiddelen;
  11. patiënten die ernstig niet meewerken vanwege een psychiatrische of ernstige systemische ziekte;
  12. patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Polyvasculaire ziekte
Magnetische Resonantie Angiografie van de intracraniale slagader, halsslagader, nierslagader en slagader van de onderste ledematen, CT-angiografie van kransslagader of intracraniale slagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taak 1: MACE
Tijdsspanne: 1 jaar
Allemaal oorzaken van overlijden, beroerte, myocardreïnfarct, ongeplande revascularisatie, slagaderziekte van de onderste ledematen
1 jaar
Taak 2: Plaque-eigenschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
Plaquemorfologie op OCT
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ChiCTR2300074638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische Resonantie Angiografie, Oculaire OCTA, CT Angiografie

3
Abonneren