- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06016608
Een beeldvormend onderzoek naar polyvasculaire ziekten
19 oktober 2023 bijgewerkt door: Yu Bo, Harbin Medical University
Vroege screening, systematische evaluatie en risicowaarschuwing van polyvasculaire aandoeningen op basis van multimodale beeldvorming
- Het opzetten van een multimodale beeldvormingsdatabase voor PVD, het verbeteren van het one-stop-screeningproces voor vroege PVD op basis van kunstmatige intelligentie, het bouwen van een controle-informatieplatform voor de volledige cyclus, en het bevorderen van de constructie en standaardisatie van een multidisciplinaire diagnose van comorbiditeit en co-management, en behandelmodel.
- Op basis van niet-invasieve, contrastloze oculaire OCTA gecombineerd met one-stop CTA-beeldvorming van het hart en de hersenen, een geïntegreerd 'oog-hart-hersen'-model voor vroegtijdige waarschuwing voor PVD construeren en een potentieel niet-invasief en gemakkelijk vroegtijdig waarschuwingsmodel onderzoeken waarschuwingssysteem voor PVD.
- Onderzoek op basis van de multi-omics het door EV's gemedieerde intercellulaire communicatienetwerk, verhelder de rollen en regulerende mechanismen van EV's in de ontwikkeling van PVD, zoek naar potentiële doelwitten voor interventie en construeer een op kunstmatige intelligentie gebaseerd "panvasculair score"-risico beoordelingssysteem gebaseerd op de combinatie van multimodale beeldvorming en multi-omics biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minghao Liu, MD.
- Telefoonnummer: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Minghao Liu, MD.
- Telefoonnummer: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met polyvasculaire aandoeningen in het 2e aangesloten ziekenhuis van de Harbin Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Taak 1:
- Patiënten met coronaire hartziekte (≥50% stenose in een kransslagader op coronaire angiografie)
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- Voorgesteld OCT-IVUS geïntegreerd beeldvormingssysteem
- in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven vóór aanvang van eventuele procedures in verband met het onderzoek.
Taak 2:
- patiënten met coronaire hartziekte (coronaire angiografie onthult ≥50% mate van stenose in een kransslagader) en patiënten met een beroerte of TIA (bevestigd door een neuroloog)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven vóór aanvang van eventuele procedures in verband met het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Taak 1:
- ernstig kronkelige/verkalkte kransslagaders met verwachte problemen bij het voltooien van het OCT-IVUS geïntegreerde beeldvormingssysteem
- ongecontroleerd congestief hartfalen of acuut linkerhartfalen; plan
- claustrofobie;
- occlusie van de linker hoofdstam;
- voorgestelde coronaire bypass-transplantatie (CABG);
- ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmie;
- actieve bloeding of ernstige bloedingsneiging;
- Acute beroerte;
- patiënten met hemodynamische instabiliteit of onstabiele elektrische hartactiviteit (inclusief shock);
- ernstige nierinsufficiëntie en/of anurie, behalve in gevallen waarin een dialysebehandeling gepland is;
- contra-indicaties voor de toepassing van contrastmiddelen;
- patiënten die ernstig niet meewerken vanwege een psychiatrische of ernstige systemische ziekte;
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.
Taak 2:
- patiënten die zich niet aan het vervolgschema kunnen houden;
- ongecontroleerd congestief hartfalen of acuut linkerhartfalen;
- patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden;
- occlusie van de linker hoofdstam;
- voorgestelde coronaire bypass-transplantatie (CABG);
- ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmie;
- actieve bloeding of ernstige bloedingsneiging;
- patiënten met hemodynamische instabiliteit of onstabiele elektrische hartactiviteit (inclusief shock);
- ernstige nierinsufficiëntie en/of anurie, behalve in gevallen waarin een dialysebehandeling gepland is;
- contra-indicaties voor de toepassing van contrastmiddelen;
- patiënten die ernstig niet meewerken vanwege een psychiatrische of ernstige systemische ziekte;
- patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Polyvasculaire ziekte
|
Magnetische Resonantie Angiografie van de intracraniale slagader, halsslagader, nierslagader en slagader van de onderste ledematen, CT-angiografie van kransslagader of intracraniale slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taak 1: MACE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Allemaal oorzaken van overlijden, beroerte, myocardreïnfarct, ongeplande revascularisatie, slagaderziekte van de onderste ledematen
|
1 jaar
|
Taak 2: Plaque-eigenschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Plaquemorfologie op OCT
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChiCTR2300074638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische Resonantie Angiografie, Oculaire OCTA, CT Angiografie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingExtra Corporale Membraan Oxygenatie | Levend gedecanuleerdFrankrijk