Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En bildebehandlingsstudie av polyvaskulær sykdom

22. desember 2024 oppdatert av: Yu Bo, Harbin Medical University

Tidlig skjerm, systematisk evaluering og risikovarsel for polyvaskulær sykdom basert på multimodalitetsavbildning

  1. Etablere en multimodalitetsbildedatabase for PVD, forbedre one-stop-screeningsprosessen for tidlig PVD basert på kunstig intelligens, bygge en fullsyklus kontrollinformasjonsplattform og fremme konstruksjon og standardisering av en tverrfaglig komorbiditet og co-management diagnose og behandlingsmodell.
  2. Basert på ikke-invasiv, null-kontrast okulær OCTA kombinert med one-stop CTA-avbildning av hjertet og hjernen, konstruer en integrert "øye-hjerte-hjerne" tidlig varslingsmodell for PVD, og ​​utforsk en potensiell ikke-invasiv og praktisk tidlig varslingssystem for PVD.
  3. Basert på multi-omics, undersøk EVs-mediert intercellulært kommunikasjonsnettverk, klargjør rollene og reguleringsmekanismene til EVs i utviklingen av PVD, søk etter potensielle mål for intervensjon, og konstruer en kunstig intelligens-basert "pan-vaskulær score" risiko vurderingssystem basert på kombinasjonen av multimodalitetsavbildning og multiomics biomarkører.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med polyvaskulær sykdom ved det andre tilknyttede sykehuset ved Harbin Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppgave 1:

  1. Pasienter med koronararteriesykdom (≥50 % stenose i enhver koronararterie på koronar angiografi)
  2. Alder ≥18 år
  3. Foreslått OCT-IVUS integrert bildesystem
  4. i stand til å gi skriftlig informert samtykke før oppstart av prosedyrer knyttet til studien.

Oppgave 2:

  1. pasienter med koronarsykdom (koronar angiografi avslører ≥50 % grad av stenose i enhver koronararterie) og pasienter med hjerneslag eller TIA (bekreftet av en nevrolog)
  2. Alder ≥ 18 år
  3. i stand til å gi skriftlig informert samtykke før oppstart av prosedyrer knyttet til studien.

Ekskluderingskriterier:

Oppgave 1:

  1. alvorlig kronglete/kalsifiserte koronararterier med forventet problemer med å fullføre det integrerte OCT-IVUS-bildesystemet
  2. ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller akutt venstre hjertesvikt; plan
  3. klaustrofobi;
  4. venstre hovedstamme okklusjon;
  5. foreslått koronar bypass grafting (CABG);
  6. ukontrollert alvorlig ventrikulær arytmi;
  7. aktiv blødning eller alvorlig blødningstendens;
  8. akutt hjerneslag;
  9. pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller ustabil elektrisk hjerteaktivitet (inkludert sjokk);
  10. alvorlig nyresvikt og/eller anuri, unntatt i tilfeller der dialysebehandling er planlagt;
  11. kontraindikasjoner for bruk av kontrastmidler;
  12. pasienter som er svært lite samarbeidsvillige på grunn av psykiatrisk eller alvorlig systemisk sykdom;
  13. Pasienter som etter utrederens mening er uegnet for deltakelse i studien.

Oppgave 2:

  1. pasienter som ikke er i stand til å overholde oppfølgingsplanen;
  2. ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller akutt venstre hjertesvikt;
  3. pasienter med en forventet levetid på mindre enn 6 måneder;
  4. venstre hovedstamme okklusjon;
  5. foreslått koronar bypass grafting (CABG);
  6. ukontrollert alvorlig ventrikulær arytmi;
  7. aktiv blødning eller alvorlig blødningstendens;
  8. pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller ustabil elektrisk hjerteaktivitet (inkludert sjokk);
  9. alvorlig nyresvikt og/eller anuri, unntatt i tilfeller der dialysebehandling er planlagt;
  10. kontraindikasjoner for bruk av kontrastmidler;
  11. pasienter som er svært lite samarbeidsvillige på grunn av psykiatrisk eller alvorlig systemisk sykdom;
  12. pasienter som etter utrederens mening ikke er egnet for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Polyvaskulær sykdom
Magnetisk resonansangiografi av intrakranial arterie, halspulsåre, nyrearterie og arterie underekstremitet, CT angiografi av kransarterie eller intrakranial arterie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgave 1: MACE
Tidsramme: 1 år
Alle forårsaker død, hjerneslag, myokardreinfarkt, uplanlagt revaskularisering, arteriesykdom i nedre ekstremiteter
1 år
Oppgave 2: Plakkegenskaper
Tidsramme: 1 år
Plakkmorfologi på OKT
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChiCTR2300074638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere